Virtual Reality-hypnose en stress bij verpleegkundigen (HYPNOVRNEO)
Effecten van een virtual reality-hypnose-interventie op het verminderen van stress en compassievermoeidheid bij neonatale intensive care-verpleegkundigen
De praktijk van de verpleegkunde is gebaseerd op helpende relaties en empathie. Het werk is fysiek, mentaal en emotioneel zwaar. Dit vereist de mobilisatie van persoonlijke hulpbronnen (levensstijl, coping-strategieën) en werkbronnen (management, medische ondersteuning, erkenning) om met stress om te gaan. Wanneer deze middelen aanwezig zijn, kunnen verpleegkundigen een veerkrachtproces activeren door middel van copingstrategieën. De stressniveaus en de emotionele impact zijn echter van dien aard dat ze kunnen leiden tot toestanden van lijden en trauma zoals compassievermoeidheid (CF). De prevalentie van CF is hoog in het verpleegkundig beroep en vooral onder verpleegkundigen op de neonatale intensive care (NICU).
Er bestaan verschillende interventieniveaus om CF in de dienstverlening te voorkomen: organisatorisch, interindividueel en individueel. Op individueel niveau zijn bepaalde interventies, zoals meditatie, onderzocht, waarbij positieve effecten met de hoogste mate van bewijs zijn aangetoond.
Aan de andere kant zijn interventies zoals hypnose in deze context nog niet onderzocht. Er bestaat echter interesse in het bestuderen van hypnose als een niet-farmacologische interventie om stress te verminderen en de emotionele regulatie te verbeteren. Het hypnotische proces (het bevorderen van aandachts- en cognitieve rust, het verleggen van de aandachtsfocus, het verminderen van mentale inspanning) is inderdaad een activator van hulpbronnen. Om individuele en organisatorische ondersteuning te combineren moet de interventie op de werkvloer en tijdens werkuren worden aangeboden, gezien de moeite die verpleegkundigen hebben om zich uit de dienst te onttrekken, de beperkte pauzetijd en de aanvaardbaarheid van het virtual reality-systeem. In een context waar de pauzetijd kort en kostbaar is, is het noodzakelijk om een hulpmiddel te gebruiken dat zich aan deze beperkingen aanpast. Virtual reality met de HypnoVR®-tool voldoet aan deze behoeften. Dit apparaat fungeert als een herstellende omgeving. Het heeft zijn effectiviteit al bewezen bij de zorg voor pijnlijke en gestresste patiënten in kritieke situaties. Het is nog niet onderzocht in de context van werkgerelateerde stress bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, zoals neonatale intensive care-verpleegkundigen. In het protocol wordt rekening gehouden met de resultaten van onderzoeken die de effecten van het gebruik van virtual reality (VR) rapporteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrijk, 35000
- RENNES
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundige
- Regelmatig werken op een neonatale intensive care-afdeling
- Meerderjarig zijn en geen bezwaar hebben tegen deelname aan onderzoek
- Vloeiend Frans
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
- Weigering om deel te nemen
- Huidige anticonvulsieve of psychotrope behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De deelnemers zitten in een rustig gedeelte van de unit. De controlegroep van 21 deelnemers bestaat uit een pauze met de volgende instructies en suggesties: "Profiteer van deze pauze, deze keer speciaal voor jou, om nieuwe energie op te doen. Ga in deze fauteuil zitten en ik stel voor dat u iets aangenaams en comfortabels bedenkt". |
Restauratie tijd De deelnemers zitten in een rustig gedeelte van de unit. De controlegroep van 21 deelnemers bestaat uit een pauze met de volgende instructies en suggesties: "Profiteer van deze pauze, deze keer speciaal voor jou, om nieuwe energie op te doen. Ga in deze fauteuil zitten en ik stel voor dat u iets aangenaams en comfortabels bedenkt". |
|
Experimenteel: VRH-groep
De experimentele groep van 22 deelnemers bestaat uit een hypnose-interventie met behulp van een virtual reality-apparaat (HypnoVR®). Deelnemers zitten in een rustig gedeelte van de unit: Ze kiezen een visueel scenario uit 3 voorstellen, waardoor de omstandigheden van een herstellende omgeving worden gegarandeerd. Tijdens elke sessie wordt hetzelfde script (ondersteuningsmodus) gesproken en wordt dezelfde muziek (sereniteitsprogramma met rustgevende tonen) aan het script gekoppeld. Elke deelnemer is voorzien van een virtual reality-masker en een headset met actieve ruisonderdrukking. |
De experimentele groep van 22 deelnemers bestaat uit een hypnose-interventie met behulp van een virtual reality-apparaat (HypnoVR®). Deelnemers zitten in een rustig gedeelte van de unit: Ze kiezen een visueel scenario uit 3 voorstellen, waardoor de omstandigheden van een herstellende omgeving worden gegarandeerd. Tijdens elke sessie wordt hetzelfde script (ondersteuningsmodus) gesproken en wordt dezelfde muziek (sereniteitsprogramma met rustgevende tonen) aan het script gekoppeld. Elke deelnemer is voorzien van een virtual reality-masker en een headset met actieve ruisonderdrukking. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressniveaus
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Ervaren stress: een enkele vraag over stresssymptomen: "Stress is een situatie waarin iemand zich gespannen, rusteloos, nerveus of angstig voelt, of 's nachts niet kan slapen omdat zijn geest voortdurend in de war is.
Ervaar je dit soort stress tegenwoordig?"
Het antwoord wordt genoteerd op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel veel).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Emoties
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Emoties: 10 items uit de korte versie van het schema voor positieve en negatieve effecten.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Restauratie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Herstel: 3 items van de schaal voor geestelijk herstel
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Tevredenheid en compassievermoeidheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Tevredenheid en compassievermoeidheid: 21 items van de ProQOL - 21-schaal
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Comfortniveau
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Comfort: indicator van parasympathische veranderingen in emotionele situaties tijdens elke sessie, met het ANI Guardian®-apparaat.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Staatsangst: 10 items uit de korte versie van de staatsangstschaal
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van ervaring
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Ervaring Open vraag over de gebruikerservaring tijdens de sessie ("Uw commentaar op de sessie"): "Hoe heeft u deze sessie ervaren?"
De antwoorden zullen worden geanalyseerd met behulp van een aanpak die inductieve codering en inhoudsanalyse combineert op basis van hypnoseprocessen die in de literatuur zijn geïdentificeerd
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Om de aanvaardbaarheid te beoordelen, zullen de deelnemers hun perceptie van de ontspanningsactiviteit beoordelen aan de hand van vijf items uit de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
Deze items beoordelen gebruiksgemak, bruikbaarheid, effectiviteit, algemene tevredenheid en gedragsintentie.
Deelnemers zullen antwoorden op een 10-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Nukarinen, T., Istance, H. O., Rantala, J., Mäkelä, J., Korpela, K., Ronkainen, K., Surakka, V., & Raisamo, R. (2020). Physiological and Psychological Restoration in Matched Real and Virtual Natural Environments. Extended Abstracts of the 2020 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems, 1-8. https://doi.org/10.1145/3334480.3382956
- Asadollah F, Nikfarid L, Sabery M, Varzeshnejad M, Hashemi F. The Impact of Loving-Kindness Meditation on Compassion Fatigue of Nurses Working in the Neonatal Intensive Care Unit: A Randomized Clinical Trial Study. Holist Nurs Pract. 2023 Jul-Aug 01;37(4):215-222. doi: 10.1097/HNP.0000000000000590.
- Boselli, E. (2018). Intérêt du monitorage du tonus parasympathique relatif par Analgesia/Nociception Index (ANI) chez les patients anesthésiés ou conscients. Douleurs : Évaluation - Diagnostic - Traitement, 19(5), 205-210. https://doi.org/10.1016/j.douler.2018.07.008
- Bresesti I, Folgori L, De Bartolo P. Interventions to reduce occupational stress and burn out within neonatal intensive care units: a systematic review. Occup Environ Med. 2020 Aug;77(8):515-519. doi: 10.1136/oemed-2019-106256. Epub 2020 Mar 4.
- Figley, C. R. (Éd.). (2015). Compassion fatigue : Coping with secondary traumatic stress disorder in those who treat the traumatized. Routledge.
- Jess G, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK, Meyer-Friessem CH. Monitoring heart rate variability to assess experimentally induced pain using the analgesia nociception index: A randomised volunteer study. Eur J Anaesthesiol. 2016 Feb;33(2):118-25. doi: 10.1097/EJA.0000000000000304.
- Kaplan, S. (1995). The restorative benefits of nature : Toward an integrative framework. Journal of environmental psychology, 15(3), 169-182.
- Joinson C. Coping with compassion fatigue. Nursing. 1992 Apr;22(4):116, 118-9, 120. No abstract available.
- Liang, L., Gobeawan, L., Lau, S.-K., Lin, E. S., & Ang, K. K. (2024). Urban Green Spaces and Mental Well-Being : A Systematic Review of Studies Comparing Virtual Reality versus Real Nature. Future Internet, 16(6), Article 6. https://doi.org/10.3390/fi16060182
- Ruysschaert, N. (2009). (Self) hypnosis in the prevention of burnout and compassion fatigue for caregivers : Theory and induction. Contemporary Hypnosis (John Wiley & Sons, Inc.), 26(3), 159-172. https://doi.org/10.1002/ch.382
- Touloudi E, Hassandra M, Galanis E, Goudas M, Theodorakis Y. Applicability of an Immersive Virtual Reality Exercise Training System for Office Workers during Working Hours. Sports (Basel). 2022 Jun 29;10(7):104. doi: 10.3390/sports10070104.
- Wong JQH, Charles JS, Mok HT, Tan TSZ, Amin Z, Ng YPM. Experiences of healthcare personnel with death in the neonatal intensive care unit: a systematic review of qualitative studies. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2023 Nov;108(6):617-622. doi: 10.1136/archdischild-2023-325566. Epub 2023 May 17.
- Zhang YY, Zhang C, Han XR, Li W, Wang YL. Determinants of compassion satisfaction, compassion fatigue and burn out in nursing: A correlative meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11086. doi: 10.1097/MD.0000000000011086.
- Singer T, Klimecki OM. Empathy and compassion. Curr Biol. 2014 Sep 22;24(18):R875-R878. doi: 10.1016/j.cub.2014.06.054.
- Ruiz-Fernandez MD, Perez-Garcia E, Ortega-Galan AM. Quality of Life in Nursing Professionals: Burnout, Fatigue, and Compassion Satisfaction. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1253. doi: 10.3390/ijerph17041253.
- Boselli E, Musellec H, Bernard F, Guillou N, Hugot P, Augris-Mathieu C, Diot-Junique N, Bouvet L, Allaouchiche B. EFFECTS OF CONVERSATIONAL HYPNOSIS ON RELATIVE PARASYMPATHETIC TONE AND PATIENT COMFORT DURING AXILLARY BRACHIAL PLEXUS BLOCKS FOR AMBULATORY UPPER LIMB SURGERY:A Quasiexperimental Pilot Study. Int J Clin Exp Hypn. 2018 Apr-Jun;66(2):134-146. doi: 10.1080/00207144.2018.1421355.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYPNOVR - NEONAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .