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Virtual-Reality-Hypnose und der Stress von Krankenschwestern (HYPNOVRNEO)

Auswirkungen einer Virtual-Reality-Hypnoseintervention auf die Reduzierung von Stress und Mitgefühlsmüdigkeit bei Neugeborenen-Intensivpflegekräften

Die Praxis der Krankenpflege basiert auf helfenden Beziehungen und Empathie. Die Arbeit ist körperlich, geistig und emotional anspruchsvoll. Dies erfordert die Mobilisierung persönlicher Ressourcen (Lebensstil, Bewältigungsstrategien) und Arbeitsressourcen (Management, medizinische Unterstützung, Anerkennung) zur Stressbewältigung. Wenn diese Ressourcen vorhanden sind, können Pflegekräfte durch Bewältigungsstrategien einen Resilienzprozess aktivieren. Das Stressniveau und die emotionalen Auswirkungen sind jedoch so groß, dass sie zu Leidens- und Traumazuständen wie Mitgefühlsmüdigkeit (CF) führen können. Die Prävalenz von CF ist im Pflegeberuf und insbesondere bei Pflegekräften auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) hoch.

Es gibt mehrere Interventionsebenen zur Prävention von CF in Dienstleistungen: organisatorisch, interindividuell und individuell. Auf individueller Ebene wurden bestimmte Interventionen wie Meditation untersucht, die mit den höchsten Evidenzgraden positive Wirkungen zeigten.

Andererseits wurden Interventionen wie Hypnose in diesem Zusammenhang noch nicht untersucht. Es besteht jedoch Interesse daran, Hypnose als nicht-pharmakologische Intervention zur Stressreduzierung und Verbesserung der emotionalen Regulierung zu untersuchen. Tatsächlich ist der hypnotische Prozess (Förderung der Aufmerksamkeits- und kognitiven Ruhe, Neuausrichtung des Aufmerksamkeitsfokus, Verringerung der geistigen Anstrengung) ein Ressourcenaktivator. Um individuelle und organisatorische Unterstützung zu vereinen, muss die Intervention am Arbeitsplatz und während der Arbeitszeit angeboten werden, da es für Pflegekräfte schwierig ist, sich aus dem Dienst zurückzuziehen, der begrenzten Pausenzeit und der Akzeptanz des Virtual-Reality-Systems. In einem Kontext, in dem die Pausenzeit kurz und kostbar ist, ist es notwendig, ein Tool zu verwenden, das sich an diese Einschränkungen anpasst. Die virtuelle Realität mit dem HypnoVR®-Tool erfüllt diese Bedürfnisse. Dieses Gerät dient als erholsame Umgebung. Es hat seine Wirksamkeit bereits bei der Versorgung schmerzhafter und gestresster Patienten in kritischen Situationen unter Beweis gestellt. Es wurde noch nicht im Zusammenhang mit arbeitsbedingtem Stress bei medizinischem Fachpersonal, beispielsweise Neugeborenen-Intensivpflegern, untersucht. Das Protokoll berücksichtigt die Ergebnisse von Studien, die die Auswirkungen im Zusammenhang mit der Nutzung von Virtual Reality (VR) berichten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankreich, 35000
        • RENNES

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwester
  • Arbeiten Sie regelmäßig auf einer Neugeborenen-Intensivstation
  • Sie müssen volljährig sein und der Teilnahme an Forschungsarbeiten nicht widersprechen
  • Fließende Französischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Aktuelle antikonvulsive oder psychotrope Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die Teilnehmer sitzen in einem ruhigen Bereich der Einheit. Die Kontrollgruppe von 21 Teilnehmern besteht aus einer Pause mit folgenden Anweisungen und Vorschlägen:

„Nutzen Sie diese Pause, diesmal nur für Sie, um neue Kraft zu tanken. Setzen Sie sich in diesen Sessel und ich schlage vor, dass Sie sich etwas Angenehmes und Bequemes einfallen lassen.

Wiederherstellungszeit

Die Teilnehmer sitzen in einem ruhigen Bereich der Einheit. Die Kontrollgruppe von 21 Teilnehmern besteht aus einer Pause mit folgenden Anweisungen und Vorschlägen:

„Nutzen Sie diese Pause, diesmal nur für Sie, um neue Kraft zu tanken. Setzen Sie sich in diesen Sessel und ich schlage vor, dass Sie sich etwas Angenehmes und Bequemes einfallen lassen.

Experimental: VRH-Gruppe

Die Versuchsgruppe von 22 Teilnehmern besteht aus einer Hypnoseintervention mit einem Virtual-Reality-Gerät (HypnoVR®).

Die Teilnehmer sitzen in einem ruhigen Bereich der Einheit:

Sie wählen aus drei Vorschlägen ein visuelles Szenario aus, das die Bedingungen einer erholsamen Umgebung garantiert. Bei jeder Sitzung wird das gleiche Skript (Unterstützungsmodus) gesprochen und dem Skript wird die gleiche Musik (Gelassenheitsprogramm mit beruhigenden Tönen) zugeordnet. Jeder Teilnehmer erhält eine Virtual-Reality-Maske und ein Headset mit aktiver Geräuschreduzierung.

Die Versuchsgruppe von 22 Teilnehmern besteht aus einer Hypnoseintervention mit einem Virtual-Reality-Gerät (HypnoVR®).

Die Teilnehmer sitzen in einem ruhigen Bereich der Einheit:

Sie wählen aus drei Vorschlägen ein visuelles Szenario aus, das die Bedingungen einer erholsamen Umgebung garantiert. Bei jeder Sitzung wird das gleiche Skript (Unterstützungsmodus) gesprochen und dem Skript wird die gleiche Musik (Gelassenheitsprogramm mit beruhigenden Tönen) zugeordnet. Jeder Teilnehmer erhält eine Virtual-Reality-Maske und ein Headset mit aktiver Geräuschreduzierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Wahrgenommener Stress: eine einzelne Frage zu Stresssymptomen: „Stress ist eine Situation, in der sich eine Person angespannt, unruhig, nervös oder ängstlich fühlt oder nachts nicht schlafen kann, weil ihr Geist ständig unruhig ist.“ Spüren Sie heutzutage diese Art von Stress?“ Die Antwort wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala erfasst, die von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) reicht.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Emotionen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Emotionen: 10 Elemente aus der Kurzversion des Zeitplans für positive und negative Affekte.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Wiederherstellung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Wiederherstellung: 3 Elemente aus der Skala für geistige Wiederherstellung
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Zufriedenheit und Mitgefühlsmüdigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Zufriedenheit und Mitgefühlsmüdigkeit: 21 Elemente der ProQOL-21-Skala
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Komfortniveau
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Komfort: Indikator für parasympathische Veränderungen in emotionalen Situationen während jeder Sitzung mit dem ANI Guardian®-Gerät.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Staatsangst: 10 Elemente aus der Kurzversion der staatlichen Angstskala
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Erfahrung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Erleben Sie eine offene Frage zum Benutzererlebnis während der Sitzung („Ihre Kommentare zur Sitzung“): „Wie haben Sie diese Sitzung erlebt?“ Die Antworten werden mithilfe eines Ansatzes analysiert, der induktive Kodierung und Inhaltsanalyse basierend auf in der Literatur identifizierten Hypnoseprozessen kombiniert
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Um die Akzeptanz zu beurteilen, bewerten die Teilnehmer ihre Wahrnehmung der Entspannungsaktivität anhand von fünf Elementen aus der Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT). Diese Elemente bewerten Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit, Wirksamkeit, Gesamtzufriedenheit und Verhaltensabsicht. Die Teilnehmer antworten auf einer 10-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (stimme völlig zu).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Estelle MICHINOV, PhD, University of Rennes 2

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur Querlenker (SEQ):

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