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両側下第三大臼歯手術後の腫れ、痛み、口の開きに対する手動マッサージ技術の効果 (wisdom tooth)

2025年1月16日 更新者:Onur ŞAHİN、Izmir Katip Celebi University

埋伏両側下顎第三大臼歯手術後の浮腫、疼痛および開口部に対する手動リンパドレナージ法の効果の評価:ランダム化臨床試験

この研究の目的は、埋伏下顎第三大臼歯手術後の痛み、浮腫、開口部に対する手動リンパドレナージの効果を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究はランダム化比較対照試験です。 埋伏した下顎第三大臼歯の抜歯のために当科を訪れた合計 46 人の健康な患者がこの研究に含まれた。対象基準は次のとおりであった: 冠状周囲感染症の存在、最近抗炎症薬を使用していない、両方の埋伏が対称的である側面、無症候性のケース、クラス 2、位置 B または C、垂直および近心角の埋伏。 宿便は、Pell および Gregory 分類システムを使用して分類されました。

除外基準には、参加を拒否した患者、妊娠中または授乳中の患者、ペニシリンアレルギーのある患者、治癒に影響を与える可能性のある慢性疾患のある患者、非協力的な患者が含まれた。 手術後は、同日午後に専門の理学療法士により「Vodder」法を用いた徒手リンパドレナージ療法が施されました。 この研究では、2 人の研究者によって測定が行われました。 腫れと開口部の値は、術前 (T0)、術後 3 日目 (T1)、および術後 7 日目 (T2) に記録されました。 痛みを評価するために、VAS が使用され、術後 1、2、3、7 日目に値が記録されました。 この研究では、患者の顔を仮想的に 3D に変換し、体積変化の計算を可能にする 3dMD FACE SYSTEM (3dMD、アトランタ、ジョージア州) を使用して浮腫を評価しました。痛みを評価するには、Visual Analog Scale (VAS) を使用しました。術後開口部に対する MLD 療法の効果を判断するために、手術直前にデジタルノギスを使用して上切歯と下切歯の間の距離を測定しました。術後3日目と7日目

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çiğli
      • İzmir、Çiğli、七面鳥、35575
        • Izmir Katip Celebi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 一般的な健康状態が良好。
  • 左右対称の埋伏第三大臼歯の存在(Winter、Pell、Gregoryの分類による)。

除外基準:

  • 重大な顔の非対称性の臨床的証拠はない。
  • 創傷治癒に影響を与えたり変化させたりする薬剤の使用。
  • 顎関節症の病歴;
  • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手動リンパドレナージ技術
午前中の手術後、同日午後から専門の理学療法士によるMLD療法が行われました。
午前中の手術に続き、同日午後には専門の理学療法士による徒手リンパドレナージ療法が行われました。
患者には、抗生物質(クラブラン酸を含むアモキシシリン、1 g、1 日 2 回)、鎮痛薬(パラセタモール、500 mg、1 日 2 回)、うがい薬(グルコン酸クロルヘキシジン、1 日 3 回)が 5 日間処方されました。 すべての患者には冷やして塗布することが推奨されました。
実験的:従来の治療法
術後、患者には抗生物質(クラブラン酸を含むアモキシシリン、1 g、1 日 2 回)、鎮痛薬(パラセタモール、500 mg、1 日 2 回)、うがい薬(グルコン酸クロルヘキシジン、1 日 3 回)が 5 日間処方されました。
午前中の手術に続き、同日午後には専門の理学療法士による徒手リンパドレナージ療法が行われました。
患者には、抗生物質(クラブラン酸を含むアモキシシリン、1 g、1 日 2 回)、鎮痛薬(パラセタモール、500 mg、1 日 2 回)、うがい薬(グルコン酸クロルヘキシジン、1 日 3 回)が 5 日間処方されました。 すべての患者には冷やして塗布することが推奨されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の顔の腫れ
時間枠:一週間

顔のむくみ

T0-T1 および T0-T2 スキャンが開かれ、3 つの基準点を介して重ね合わされます。

左内カンチオン (左眼裂の交連の最も内側の点)、右内カンチオン (右眼裂の交連の最も内側の点)、および鼻下 (鼻腔の中間点)。

照合後、腫れの領域を選択し、2 つの画像を差し引くことによって腫れを計算しました。

一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:一週間
VAS測定
一週間
口の開き
時間枠:一週間
右上顎中切歯の刃先と右下顎中切歯の間の最大距離をノギスで測定します。
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月16日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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