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Effet de la technique de massage manuel sur l'enflure, la douleur et l'ouverture de la bouche après une chirurgie bilatérale de la troisième molaire inférieure (wisdom tooth)

16 janvier 2025 mis à jour par: Onur ŞAHİN, Izmir Katip Celebi University

Évaluation de l'effet de la méthode de drainage lymphatique manuel sur l'œdème, la douleur et le trismus après une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire bilatérale impactée : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du drainage lymphatique manuel sur la douleur, l'œdème et le trismus après une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai randomisé contrôlé à bouche divisée. Au total, 46 patients sains s'étant présentés dans notre service pour l'extraction de troisièmes molaires mandibulaires incluses ont été inclus dans cette étude. Les critères d'inclusion étaient les suivants : présence d'une infection péricoronaire, absence d'utilisation récente d'anti-inflammatoires, impactions symétriques des deux côtés. côtés, cas asymptomatiques, et classe 2, position B ou C, impactions verticales et mésioangulaires. Les impactions ont été classées à l'aide du système de classification de Pell et Gregory.

Les critères d'exclusion incluaient les patients ayant refusé de participer, les personnes enceintes ou allaitantes, les patients allergiques à la pénicilline, ceux atteints de maladies chroniques pouvant affecter la guérison et les patients peu coopératifs. Après l'intervention chirurgicale, un drainage lymphatique manuel a été administré dans l'après-midi du même jour par un physiothérapeute professionnel utilisant la technique « Vodder ». Dans cette étude, les mesures ont été effectuées par deux chercheurs. Les valeurs de gonflement et de trismus ont été enregistrées en préopératoire (T0), au 3ème jour postopératoire (T1) et au 7ème jour postopératoire (T2). Pour évaluer la douleur, l'EVA a été utilisée et les valeurs ont été enregistrées 1, 2, 3 et 7 jours après l'opération. Dans cette étude, l'œdème a été évalué à l'aide du 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), qui transfère virtuellement le visage du patient en 3D, permettant ainsi le calcul des changements de volume. Pour évaluer la douleur, l'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée. .Pour déterminer l'effet de la thérapie MLD sur le trismus postopératoire, la distance entre les incisives supérieures et inférieures a été mesurée à l'aide d'un pied à coulisse numérique immédiatement avant l'opération, ainsi qu'aux 3e et 7e jours postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Turquie, 35575
        • Izmir Katip Celebi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • bon état de santé général ;
  • présence de troisièmes molaires incluses bilatérales et symétriques (selon les classifications de Winter et Pell et Gregory) ;

Critères d'exclusion :

  • aucune preuve clinique d'asymétrie faciale majeure ;
  • utilisation de médicaments qui pourraient influencer ou altérer la cicatrisation des plaies ;
  • antécédents de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire ;
  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de drainage lymphatique manuel
Après l'opération du matin, la thérapie MLD a été administrée dans l'après-midi du même jour par un physiothérapeute professionnel.
Après l'intervention chirurgicale du matin, un drainage lymphatique manuel a été administré dans l'après-midi du même jour par un physiothérapeute professionnel.
les patients se sont vu prescrire des antibiotiques (amoxicilline avec acide clavulanique, 1 g, deux fois par jour), des analgésiques (paracétamol, 500 mg, deux fois par jour) et un bain de bouche (gluconate de chlorhexidine, trois fois par jour) pendant cinq jours. L'application à froid était recommandée à tous les patients.
Expérimental: Traitement conventionnel
En postopératoire, les patients se sont vu prescrire des antibiotiques (amoxicilline avec acide clavulanique, 1 g, deux fois par jour), des analgésiques (paracétamol, 500 mg, deux fois par jour) et un bain de bouche (gluconate de chlorhexidine, trois fois par jour) pendant cinq jours.
Après l'intervention chirurgicale du matin, un drainage lymphatique manuel a été administré dans l'après-midi du même jour par un physiothérapeute professionnel.
les patients se sont vu prescrire des antibiotiques (amoxicilline avec acide clavulanique, 1 g, deux fois par jour), des analgésiques (paracétamol, 500 mg, deux fois par jour) et un bain de bouche (gluconate de chlorhexidine, trois fois par jour) pendant cinq jours. L'application à froid était recommandée à tous les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gonflement du visage postopératoire
Délai: une semaine

Gonflement du visage

Les scans T0-T1 et T0-T2 sont ouverts et superposés à travers trois points de référence :

endocanthion gauche (point le plus interne de la commissure de la fissure de l'œil gauche), endocanthion droit (point le plus interne de la commissure de la fissure de l'œil droit) et sous-nasal (point médian de la columelle).

Après correspondance, le gonflement a été calculé en sélectionnant la zone du gonflement et en soustrayant les deux images.

une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: une semaine
Mesure EVA
une semaine
Ouverture de la bouche
Délai: une semaine
mesure de la distance maximale entre le bord tranchant des incisives centrales maxillaires droites et mandibulaires droites avec un pied à coulisse.
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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