- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06787027
Effet de la technique de massage manuel sur l'enflure, la douleur et l'ouverture de la bouche après une chirurgie bilatérale de la troisième molaire inférieure (wisdom tooth)
Évaluation de l'effet de la méthode de drainage lymphatique manuel sur l'œdème, la douleur et le trismus après une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire bilatérale impactée : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé contrôlé à bouche divisée. Au total, 46 patients sains s'étant présentés dans notre service pour l'extraction de troisièmes molaires mandibulaires incluses ont été inclus dans cette étude. Les critères d'inclusion étaient les suivants : présence d'une infection péricoronaire, absence d'utilisation récente d'anti-inflammatoires, impactions symétriques des deux côtés. côtés, cas asymptomatiques, et classe 2, position B ou C, impactions verticales et mésioangulaires. Les impactions ont été classées à l'aide du système de classification de Pell et Gregory.
Les critères d'exclusion incluaient les patients ayant refusé de participer, les personnes enceintes ou allaitantes, les patients allergiques à la pénicilline, ceux atteints de maladies chroniques pouvant affecter la guérison et les patients peu coopératifs. Après l'intervention chirurgicale, un drainage lymphatique manuel a été administré dans l'après-midi du même jour par un physiothérapeute professionnel utilisant la technique « Vodder ». Dans cette étude, les mesures ont été effectuées par deux chercheurs. Les valeurs de gonflement et de trismus ont été enregistrées en préopératoire (T0), au 3ème jour postopératoire (T1) et au 7ème jour postopératoire (T2). Pour évaluer la douleur, l'EVA a été utilisée et les valeurs ont été enregistrées 1, 2, 3 et 7 jours après l'opération. Dans cette étude, l'œdème a été évalué à l'aide du 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), qui transfère virtuellement le visage du patient en 3D, permettant ainsi le calcul des changements de volume. Pour évaluer la douleur, l'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée. .Pour déterminer l'effet de la thérapie MLD sur le trismus postopératoire, la distance entre les incisives supérieures et inférieures a été mesurée à l'aide d'un pied à coulisse numérique immédiatement avant l'opération, ainsi qu'aux 3e et 7e jours postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Turquie, 35575
- Izmir Katip Celebi University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- bon état de santé général ;
- présence de troisièmes molaires incluses bilatérales et symétriques (selon les classifications de Winter et Pell et Gregory) ;
Critères d'exclusion :
- aucune preuve clinique d'asymétrie faciale majeure ;
- utilisation de médicaments qui pourraient influencer ou altérer la cicatrisation des plaies ;
- antécédents de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire ;
- fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de drainage lymphatique manuel
Après l'opération du matin, la thérapie MLD a été administrée dans l'après-midi du même jour par un physiothérapeute professionnel.
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Après l'intervention chirurgicale du matin, un drainage lymphatique manuel a été administré dans l'après-midi du même jour par un physiothérapeute professionnel.
les patients se sont vu prescrire des antibiotiques (amoxicilline avec acide clavulanique, 1 g, deux fois par jour), des analgésiques (paracétamol, 500 mg, deux fois par jour) et un bain de bouche (gluconate de chlorhexidine, trois fois par jour) pendant cinq jours.
L'application à froid était recommandée à tous les patients.
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Expérimental: Traitement conventionnel
En postopératoire, les patients se sont vu prescrire des antibiotiques (amoxicilline avec acide clavulanique, 1 g, deux fois par jour), des analgésiques (paracétamol, 500 mg, deux fois par jour) et un bain de bouche (gluconate de chlorhexidine, trois fois par jour) pendant cinq jours.
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Après l'intervention chirurgicale du matin, un drainage lymphatique manuel a été administré dans l'après-midi du même jour par un physiothérapeute professionnel.
les patients se sont vu prescrire des antibiotiques (amoxicilline avec acide clavulanique, 1 g, deux fois par jour), des analgésiques (paracétamol, 500 mg, deux fois par jour) et un bain de bouche (gluconate de chlorhexidine, trois fois par jour) pendant cinq jours.
L'application à froid était recommandée à tous les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gonflement du visage postopératoire
Délai: une semaine
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Gonflement du visage Les scans T0-T1 et T0-T2 sont ouverts et superposés à travers trois points de référence : endocanthion gauche (point le plus interne de la commissure de la fissure de l'œil gauche), endocanthion droit (point le plus interne de la commissure de la fissure de l'œil droit) et sous-nasal (point médian de la columelle). Après correspondance, le gonflement a été calculé en sélectionnant la zone du gonflement et en soustrayant les deux images. |
une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: une semaine
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Mesure EVA
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une semaine
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Ouverture de la bouche
Délai: une semaine
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mesure de la distance maximale entre le bord tranchant des incisives centrales maxillaires droites et mandibulaires droites avec un pied à coulisse.
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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