- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06787027
Manuaalisen hierontatekniikan vaikutus turvotukseen, kipuun ja suun aukkoon kahdenvälisen alemman kolmannen poskileikkauksen jälkeen (wisdom tooth)
Manuaalisen lymfaattisen tyhjennysmenetelmän vaikutuksen arviointi turvotukseen, kipuun ja kolmioon kohdistuneen kahdenvälisen alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu jaettu suututkimus. Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 46 tervettä potilasta, jotka saapuivat osastollemme vaurioituneiden alaleuan poskihampaiden poistamiseksi. Sisällytämiskriteerit olivat seuraavat: perikoronaalinen infektio, ei äskettäin käytetty tulehduskipulääkettä, molempien symmetriset vauriot sivut, oireettomat tapaukset ja luokka 2, sijainti B tai C, pysty- ja mesiokulmaiset törmäykset. Vaikutukset luokiteltiin käyttämällä Pell- ja Gregoryn luokitusjärjestelmää.
Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta, raskaana olevat tai imettävät henkilöt, potilaat, joilla oli penisilliiniallergia, ne, joilla oli kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen, yhteistyökyvyttömät potilaat. Leikkauksen jälkeen manuaalinen lymfaattinen poistohoito suoritettiin saman päivän iltapäivällä ammattifysioterapeutin toimesta "Vodder"-tekniikalla. Tässä tutkimuksessa mittauksia suoritti kaksi tutkijaa. Turvotus- ja trismusarvot kirjattiin ennen leikkausta (T0), 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä (T1) ja 7. postoperatiivisena päivänä (T2). Kivun arvioimiseksi käytettiin VAS:a ja arvot kirjattiin 1, 2, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa turvotusta arvioitiin käyttämällä 3dMD FACE SYSTEM -järjestelmää (3dMD, Atlanta, GA), joka käytännössä siirtää potilaan kasvot 3D-muotoon, mikä mahdollistaa tilavuuden muutosten laskemisen. Kivun arvioimiseksi käytettiin Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa. .MLD-hoidon vaikutuksen määrittämiseksi leikkauksen jälkeiseen trismukseen mitattiin ylempien ja alempien etuhampaiden välinen etäisyys digitaalisella jarrusatulalla juuri ennen leikkausta. leikkauksen yhteydessä sekä 3. ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Turkki, 35575
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- hyvät yleiset terveysolosuhteet;
- kahdenvälisten ja symmetristen törmäyshaneiden läsnäolo (Wintern ja Pellin ja Gregoryn luokituksen mukaan);
Poissulkemiskriteerit:
- ei kliinisiä todisteita suuresta kasvojen epäsymmetriasta;
- sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen tai muuttaa sitä;
- temporomandibulaarinen nivelhäiriö historia;
- tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen lymfaattinen drenaatiotekniikka
Aamuleikkauksen jälkeen ammattitaitoinen fysioterapeutti antoi MLD-hoidon saman päivän iltapäivällä.
|
Aamuleikkauksen jälkeen manuaalinen lymfaattinen poistohoito suoritettiin saman päivän iltapäivällä ammattitaitoisen fysioterapeutin toimesta.
potilaille määrättiin antibiootteja (amoksisilliinia ja klavulaanihappoa, 1 g, kahdesti päivässä), kipulääkkeitä (parasetamoli, 500 mg, kahdesti päivässä) ja suuvettä (klooriheksidiiniglukonaatti, kolme kertaa päivässä) viiden päivän ajan.
Kylmäkäyttöä suositeltiin kaikille potilaille.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen hoito
Leikkauksen jälkeen potilaille määrättiin antibiootteja (amoksisilliini klavulaanihapon kanssa, 1 g, kahdesti päivässä), kipulääkkeitä (parasetamoli, 500 mg, kahdesti päivässä) ja suuvettä (klooriheksidiiniglukonaatti, kolme kertaa päivässä) viiden päivän ajan.
|
Aamuleikkauksen jälkeen manuaalinen lymfaattinen poistohoito suoritettiin saman päivän iltapäivällä ammattitaitoisen fysioterapeutin toimesta.
potilaille määrättiin antibiootteja (amoksisilliinia ja klavulaanihappoa, 1 g, kahdesti päivässä), kipulääkkeitä (parasetamoli, 500 mg, kahdesti päivässä) ja suuvettä (klooriheksidiiniglukonaatti, kolme kertaa päivässä) viiden päivän ajan.
Kylmäkäyttöä suositeltiin kaikille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kasvojen turvotus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Kasvojen turvotus T0-T1- ja T0-T2-skannaukset avataan ja asetetaan päällekkäin kolmen vertailupisteen kautta: endokantioni vasen (vasemman silmän halkeaman sisin piste), oikea endokantioni (oikean silmän halkeaman sisin piste) ja subnasale (kolumellan keskipiste). Sovituksen jälkeen turvotus laskettiin valitsemalla turvotuksen alue ja vähentämällä kaksi kuvaa. |
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: yksi viikko
|
VAS-mitta
|
yksi viikko
|
|
Suun avaaminen
Aikaikkuna: yksi viikko
|
oikean yläleuan ja oikean alaleuan keskietuhampaiden leikkuureunan välisen maksimaalisen etäisyyden mittaaminen jarrusatulalla.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .