Effekt av manuell massasjeteknikk på hevelse, smerte og munnåpning etter bilateral nedre tredje molar kirurgi (wisdom tooth)
Evaluering av effekten av manuell lymfedrenasjemetode på ødem, smerte og trismus etter påvirket bilateral underkjevens tredje molar kirurgi: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie med delt munn. Totalt 46 friske pasienter som oppsøkte vår avdeling for ekstraksjon av påvirkede underkjevens tredje molarer ble inkludert i denne studien. Inklusjonskriteriene var som følger: tilstedeværelse av perikoronal infeksjon, ingen nylig bruk av antiinflammatoriske medisiner, symmetriske påvirkninger på begge sider, asymptomatiske tilfeller, og klasse 2, posisjon B eller C, vertikale og mesioangulære sammenstøt. Påvirkninger ble klassifisert ved hjelp av Pell og Gregory klassifiseringssystem.
Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter som avviste deltakelse, gravide eller ammende personer, pasienter med penicillinallergier, pasienter med kroniske sykdommer som kunne påvirke helbredelse, pasienter som ikke samarbeider. Etter operasjonen ble manuell lymfedrenasjebehandling administrert på ettermiddagen samme dag av en profesjonell fysioterapeut ved bruk av "Vodder"-teknikken. I denne studien ble målinger utført av to forskere. Hevelse og trismus-verdier ble registrert preoperativt (T0), 3. postoperative dag (T1) og 7. postoperative dag (T2). For å vurdere smerte ble VAS brukt og verdier ble registrert 1, 2, 3 og 7 dager postoperativt. I denne studien ble ødem evaluert ved å bruke 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), som praktisk talt overfører pasientens ansikt til 3D, noe som muliggjør beregning av volumendringer. For å vurdere smerte ble Visual Analog Scale (VAS) brukt. For å bestemme effekten av MLD-terapi på postoperativ trismus, ble avstanden mellom øvre og nedre fortennene målt med en digital skyvelære rett før operasjon, samt på 3. og 7. postoperative dag
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Tyrkia, 35575
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gode generelle helseforhold;
- tilstedeværelse av bilaterale og symmetrisk påvirkede tredje jeksler (i henhold til klassifikasjonene til Winter og Pell og Gregory);
Ekskluderingskriterier:
- ingen klinisk bevis på alvorlig ansiktsasymmetri;
- bruk av medisiner som kan påvirke eller endre sårheling;
- temporomandibulær leddlidelse historie;
- røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell lymfedrenasjeteknikk
Etter morgenoperasjonen ble MLD-behandling administrert om ettermiddagen samme dag av en profesjonell fysioterapeut
|
Etter morgenoperasjonen ble manuell lymfedrenasjebehandling gitt på ettermiddagen samme dag av en profesjonell fysioterapeut.
Pasientene ble foreskrevet antibiotika (amoksicillin med klavulansyre, 1 g, to ganger daglig), smertestillende (paracetamol, 500 mg, to ganger daglig) og munnvann (klorheksidinglukonat, tre ganger daglig) i fem dager.
Kald påføring ble anbefalt til alle pasienter.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell behandling
Postoperativt ble pasientene foreskrevet antibiotika (amoksicillin med klavulansyre, 1 g, to ganger daglig), analgetika (paracetamol, 500 mg, to ganger daglig) og munnvann (klorheksidinglukonat, tre ganger daglig) i fem dager.
|
Etter morgenoperasjonen ble manuell lymfedrenasjebehandling gitt på ettermiddagen samme dag av en profesjonell fysioterapeut.
Pasientene ble foreskrevet antibiotika (amoksicillin med klavulansyre, 1 g, to ganger daglig), smertestillende (paracetamol, 500 mg, to ganger daglig) og munnvann (klorheksidinglukonat, tre ganger daglig) i fem dager.
Kald påføring ble anbefalt til alle pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ hevelse i ansiktet
Tidsramme: en uke
|
Ansiktshevelse T0-T1 og T0-T2 skanninger åpnes og legges over tre referansepunkter: endocanthion venstre (innerste punkt på kommissur av venstre øyefissur), endocanthion høyre (indre mest punkt på kommissur av høyre øyefissur) og subnasale (midtpunkt av columella). Etter matching ble hevelsen beregnet ved å velge området for hevelsen og trekke fra de to bildene. |
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: en uke
|
VAS-mål
|
en uke
|
|
Munnåpning
Tidsramme: en uke
|
måling av den maksimale avstanden mellom skjærekanten til høyre maxillary og høyre underkjeve sentrale fortenner med en skyvelære.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .