Effect van handmatige massagetechniek op zwelling, pijn en mondopening na bilaterale operatie aan de onderste derde molaar (wisdom tooth)
Evaluatie van het effect van handmatige lymfedrainagemethode op oedeem, pijn en trismus na een geïmpacteerde bilaterale mandibulaire derde molaire operatie: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde split-mouth-studie. In totaal werden 46 gezonde patiënten opgenomen die zich op onze afdeling meldden voor de extractie van geïmpacteerde derde molaren in de onderkaak. De inclusiecriteria waren als volgt: aanwezigheid van pericoronale infectie, geen recent gebruik van ontstekingsremmende medicijnen, symmetrische impacties op beide zijden, asymptomatische gevallen, en klasse 2, positie B of C, verticale en mesioangulaire impacties. Impacties werden geclassificeerd met behulp van het classificatiesysteem van Pell en Gregory.
Exclusiecriteria omvatten patiënten die deelname weigerden, zwangere of zogende personen, patiënten met penicillineallergieën, patiënten met chronische ziekten die de genezing zouden kunnen beïnvloeden, en niet-coöperatieve patiënten. Na de operatie werd in de middag van dezelfde dag handmatige lymfedrainagetherapie toegediend door een professionele fysiotherapeut, waarbij gebruik werd gemaakt van de "Vodder"-techniek. In dit onderzoek zijn metingen uitgevoerd door twee onderzoekers. Zwellings- en trismuswaarden werden preoperatief (T0), op de derde postoperatieve dag (T1) en op de zevende postoperatieve dag (T2) geregistreerd. Om de pijn te beoordelen werd de VAS gebruikt en werden de waarden 1, 2, 3 en 7 dagen postoperatief geregistreerd. In deze studie werd oedeem geëvalueerd met behulp van het 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), dat het gezicht van de patiënt virtueel in 3D overbrengt, waardoor volumeveranderingen kunnen worden berekend. Om pijn te beoordelen, werd de Visual Analog Scale (VAS) gebruikt Om het effect van MLD-therapie op postoperatieve trismus te bepalen, werd de afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden gemeten met behulp van een digitale schuifmaat onmiddellijk vóór de operatie, evenals op de 3e en 7e postoperatieve dagen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkoen, 35575
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede algemene gezondheidstoestand;
- aanwezigheid van bilaterale en symmetrische geïmpacteerde derde kiezen (volgens de classificaties van Winter en Pell en Gregory);
Uitsluitingscriteria:
- geen klinisch bewijs van grote gezichtsasymmetrie;
- gebruik van medicatie die de wondgenezing zou beïnvloeden of veranderen;
- geschiedenis van kaakgewrichtsaandoeningen;
- roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele lymfedrainage techniek
Na de ochtendoperatie werd in de middag van dezelfde dag MLD-therapie toegediend door een professionele fysiotherapeut
|
Na de ochtendoperatie werd in de middag van dezelfde dag handmatige lymfedrainagetherapie toegediend door een professionele fysiotherapeut.
Patiënten kregen gedurende vijf dagen antibiotica (amoxicilline met clavulaanzuur, 1 g, tweemaal daags), analgetica (paracetamol, 500 mg, tweemaal daags) en mondwater (chloorhexidinegluconaat, driemaal daags) voorgeschreven.
Koude toepassing werd aan alle patiënten aanbevolen.
|
|
Experimenteel: Conventionele behandeling
Postoperatief kregen de patiënten gedurende vijf dagen antibiotica (amoxicilline met clavulaanzuur, 1 g, tweemaal daags), analgetica (paracetamol, 500 mg, tweemaal daags) en mondwater (chloorhexidinegluconaat, driemaal daags) voorgeschreven.
|
Na de ochtendoperatie werd in de middag van dezelfde dag handmatige lymfedrainagetherapie toegediend door een professionele fysiotherapeut.
Patiënten kregen gedurende vijf dagen antibiotica (amoxicilline met clavulaanzuur, 1 g, tweemaal daags), analgetica (paracetamol, 500 mg, tweemaal daags) en mondwater (chloorhexidinegluconaat, driemaal daags) voorgeschreven.
Koude toepassing werd aan alle patiënten aanbevolen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve zwelling van het gezicht
Tijdsspanne: een week
|
Zwelling van het gezicht T0-T1- en T0-T2-scans worden geopend en over elkaar heen gelegd via drie referentiepunten: endocanthion links (binnenste punt op commissuur van linkeroogspleet), endocanthion rechts (binnenste punt op commissuur van rechteroogspleet) en subnasale (middelpunt van columella). Na het matchen werd de zwelling berekend door het gebied van de zwelling te selecteren en de twee afbeeldingen van elkaar af te trekken. |
een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: een week
|
VAS-maatregel
|
een week
|
|
Mondopening
Tijdsspanne: een week
|
meting van de maximale afstand tussen de snijrand van de rechter maxillaire en rechter mandibulaire centrale snijtanden met een schuifmaat.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .