Wpływ techniki masażu manualnego na obrzęk, ból i otwieranie ust po obustronnej operacji trzeciego dolnego trzonowca (wisdom tooth)
Ocena wpływu metody ręcznego drenażu limfatycznego na obrzęk, ból i szczękościsk po obustronnej operacji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z rozdzielonymi ustami. Do badania włączono łącznie 46 zdrowych pacjentów, którzy zgłosili się do naszego oddziału w celu ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy. Kryteria włączenia były następujące: obecność zakażenia okołokoronowego, brak ostatnio stosowania leków przeciwzapalnych, symetryczne zatrzymanie w obu przypadkach boki, przypadki bezobjawowe i klasa 2, pozycja B lub C, uderzenia pionowe i mezjalnokątne. Do klasyfikacji uderzeń zastosowano system klasyfikacji Pella i Gregory’ego.
Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów, którzy odmówili udziału, osoby w ciąży lub karmiące piersią, pacjentów z alergią na penicylinę, osoby z chorobami przewlekłymi, które mogą mieć wpływ na gojenie, pacjentów niechętnych do współpracy. Po operacji, w godzinach popołudniowych tego samego dnia, przeprowadzono manualny drenaż limfatyczny metodą „Voddera” przez profesjonalnego fizjoterapeutę. W tym badaniu pomiary przeprowadziło dwóch badaczy. Wartości obrzęku i szczękościska rejestrowano przed operacją (T0), w 3. dobie pooperacyjnej (T1) i 7. dobie pooperacyjnej (T2). Do oceny bólu zastosowano VAS, a wartości rejestrowano 1, 2, 3 i 7 dni po operacji. W niniejszym badaniu obrzęk oceniano za pomocą 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), który wirtualnie przenosi twarz pacjenta do 3D, umożliwiając obliczenie zmian objętości. Do oceny bólu wykorzystano Wizualną Skalę Analogową (VAS). W celu określenia wpływu terapii MLD na pooperacyjny szczękościsk, bezpośrednio przed operacją oraz w 3. i 7. mierzono suwmiarką cyfrową odległość między siekaczami górnymi i dolnymi. dni pooperacyjne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Indyk, 35575
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dobry ogólny stan zdrowia;
- obecność obustronnych i symetrycznych zatrzymanych trzecich zębów trzonowych (wg klasyfikacji Wintera oraz Pella i Gregory'ego);
Kryteria wykluczenia:
- brak klinicznych dowodów na większą asymetrię twarzy;
- stosowanie leków wpływających lub zakłócających gojenie się ran;
- historia chorób stawu skroniowo-żuchwowego;
- palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manualna technika drenażu limfatycznego
Po porannej operacji, po południu tego samego dnia, po południu, prowadzony był przez profesjonalnego fizjoterapeutę, terapię MLD
|
Po porannej operacji, po południu tego samego dnia, przez profesjonalnego fizjoterapeutę przeprowadzono manualny drenaż limfatyczny.
pacjentom przepisano antybiotyki (amoksycylina z kwasem klawulanowym, 1 g, dwa razy dziennie), leki przeciwbólowe (paracetamol, 500 mg, dwa razy dziennie) i płyn do płukania jamy ustnej (glukonian chlorheksydyny, trzy razy dziennie) przez pięć dni.
Wszystkim pacjentom zalecono aplikację na zimno.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalne leczenie
Po operacji pacjentom przepisano antybiotyki (amoksycylina z kwasem klawulanowym, 1 g, dwa razy dziennie), leki przeciwbólowe (paracetamol, 500 mg, dwa razy dziennie) i płyn do płukania jamy ustnej (glukonian chlorheksydyny, trzy razy dziennie) przez pięć dni.
|
Po porannej operacji, po południu tego samego dnia, przez profesjonalnego fizjoterapeutę przeprowadzono manualny drenaż limfatyczny.
pacjentom przepisano antybiotyki (amoksycylina z kwasem klawulanowym, 1 g, dwa razy dziennie), leki przeciwbólowe (paracetamol, 500 mg, dwa razy dziennie) i płyn do płukania jamy ustnej (glukonian chlorheksydyny, trzy razy dziennie) przez pięć dni.
Wszystkim pacjentom zalecono aplikację na zimno.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjny obrzęk twarzy
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Obrzęk twarzy Skany T0-T1 i T0-T2 są otwierane i nakładane poprzez trzy punkty odniesienia: endokantion lewy (najbardziej wewnętrzny punkt na spoidle szczeliny lewego oka), endokantion prawy (najbardziej wewnętrzny punkt na spoidle prawej szczeliny oka) i część podnosowa (środek kolumelli). Po dopasowaniu obliczono obrzęk, wybierając obszar obrzęku i odejmując dwa obrazy. |
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Pomiar VAS
|
jeden tydzień
|
|
Otwarcie ust
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
pomiar maksymalnej odległości pomiędzy krawędzią tnącą siekaczy centralnych prawej szczęki i prawej żuchwy za pomocą suwmiarki.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .