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Efeito da técnica de massagem manual no inchaço, dor e abertura da boca após cirurgia bilateral do terceiro molar inferior (wisdom tooth)

16 de janeiro de 2025 atualizado por: Onur ŞAHİN, Izmir Katip Celebi University

Avaliação do efeito do método de drenagem linfática manual no edema, dor e trismo após cirurgia de terceiro molar mandibular bilateral impactado: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da drenagem linfática manual na dor, edema e trismo após cirurgia de terceiro molar inferior impactado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado e controlado. Um total de 46 pacientes saudáveis ​​que se apresentaram ao nosso serviço para extração de terceiros molares inferiores impactados foram incluídos neste estudo. Os critérios de inclusão foram os seguintes: presença de infecção pericoronária, sem uso recente de medicamentos anti-inflamatórios, impactações simétricas em ambos laterais, casos assintomáticos e classe 2, posição B ou C, impactações verticais e mesioangulares. As impactações foram classificadas utilizando o sistema de classificação Pell e Gregory.

Os critérios de exclusão incluíram pacientes que recusaram a participação, gestantes ou lactantes, pacientes com alergia à penicilina, portadores de doenças crônicas que pudessem afetar a cura e pacientes não cooperativos. Após a cirurgia, a drenagem linfática manual foi administrada na tarde do mesmo dia por um profissional fisioterapeuta utilizando a técnica "Vodder". Neste estudo, as medições foram realizadas por dois pesquisadores. Os valores de edema e trismo foram registrados no pré-operatório (T0), no 3º dia de pós-operatório (T1) e no 7º dia de pós-operatório (T2). Para avaliar a dor, foi utilizada a EVA e os valores foram registrados 1, 2, 3 e 7 dias de pós-operatório. Neste estudo, o edema foi avaliado por meio do 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), que transfere virtualmente a face do paciente para 3D, permitindo o cálculo das alterações de volume. Para avaliar a dor, foi utilizada a Escala Visual Analógica (EVA). .Para determinar o efeito da terapia MLD no trismo pós-operatório, a distância entre os incisivos superiores e inferiores foi medida com um paquímetro digital imediatamente antes da operação, bem como no 3º e 7º pós-operatório dias

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Peru, 35575
        • Izmir Katip Celebi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • boas condições gerais de saúde;
  • presença de terceiros molares impactados bilaterais e simétricos (de acordo com as classificações de Winter e Pell e Gregory);

Critérios de exclusão:

  • nenhuma evidência clínica de assimetria facial importante;
  • uso de medicamentos que influenciassem ou alterassem a cicatrização de feridas;
  • história de distúrbio da articulação temporomandibular;
  • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de Drenagem Linfática Manual
Após a cirurgia matinal, a terapia MLD foi administrada na tarde do mesmo dia por um fisioterapeuta profissional
Após a cirurgia matinal, a terapia de drenagem linfática manual foi administrada na tarde do mesmo dia por um fisioterapeuta profissional.
os pacientes receberam prescrição de antibióticos (amoxicilina com ácido clavulânico, 1 g, duas vezes ao dia), analgésicos (paracetamol, 500 mg, duas vezes ao dia) e enxaguatório bucal (gluconato de clorexidina, três vezes ao dia) durante cinco dias. A aplicação fria foi recomendada a todos os pacientes.
Experimental: Tratamento convencional
No pós-operatório, os pacientes receberam prescrição de antibióticos (amoxicilina com ácido clavulânico, 1 g, duas vezes ao dia), analgésicos (paracetamol, 500 mg, duas vezes ao dia) e enxaguatório bucal (gluconato de clorexidina, três vezes ao dia) durante cinco dias.
Após a cirurgia matinal, a terapia de drenagem linfática manual foi administrada na tarde do mesmo dia por um fisioterapeuta profissional.
os pacientes receberam prescrição de antibióticos (amoxicilina com ácido clavulânico, 1 g, duas vezes ao dia), analgésicos (paracetamol, 500 mg, duas vezes ao dia) e enxaguatório bucal (gluconato de clorexidina, três vezes ao dia) durante cinco dias. A aplicação fria foi recomendada a todos os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
inchaço facial pós-operatório
Prazo: uma semana

Inchaço facial

As varreduras T0-T1 e T0-T2 são abertas e sobrepostas através de três pontos de referência:

endocântion esquerdo (ponto mais interno da comissura da fissura do olho esquerdo), endocântion direito (ponto mais interno da comissura da fissura do olho direito) e subnasal (ponto médio da columela).

Após a correspondência, o inchaço foi calculado selecionando a área do inchaço e subtraindo as duas imagens.

uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: uma semana
Medida VAS
uma semana
Abertura da boca
Prazo: uma semana
medição da distância máxima entre a borda cortante dos incisivos centrais superiores direitos e inferiores direitos com um paquímetro.
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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