- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06787027
Efeito da técnica de massagem manual no inchaço, dor e abertura da boca após cirurgia bilateral do terceiro molar inferior (wisdom tooth)
Avaliação do efeito do método de drenagem linfática manual no edema, dor e trismo após cirurgia de terceiro molar mandibular bilateral impactado: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado e controlado. Um total de 46 pacientes saudáveis que se apresentaram ao nosso serviço para extração de terceiros molares inferiores impactados foram incluídos neste estudo. Os critérios de inclusão foram os seguintes: presença de infecção pericoronária, sem uso recente de medicamentos anti-inflamatórios, impactações simétricas em ambos laterais, casos assintomáticos e classe 2, posição B ou C, impactações verticais e mesioangulares. As impactações foram classificadas utilizando o sistema de classificação Pell e Gregory.
Os critérios de exclusão incluíram pacientes que recusaram a participação, gestantes ou lactantes, pacientes com alergia à penicilina, portadores de doenças crônicas que pudessem afetar a cura e pacientes não cooperativos. Após a cirurgia, a drenagem linfática manual foi administrada na tarde do mesmo dia por um profissional fisioterapeuta utilizando a técnica "Vodder". Neste estudo, as medições foram realizadas por dois pesquisadores. Os valores de edema e trismo foram registrados no pré-operatório (T0), no 3º dia de pós-operatório (T1) e no 7º dia de pós-operatório (T2). Para avaliar a dor, foi utilizada a EVA e os valores foram registrados 1, 2, 3 e 7 dias de pós-operatório. Neste estudo, o edema foi avaliado por meio do 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), que transfere virtualmente a face do paciente para 3D, permitindo o cálculo das alterações de volume. Para avaliar a dor, foi utilizada a Escala Visual Analógica (EVA). .Para determinar o efeito da terapia MLD no trismo pós-operatório, a distância entre os incisivos superiores e inferiores foi medida com um paquímetro digital imediatamente antes da operação, bem como no 3º e 7º pós-operatório dias
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Peru, 35575
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- boas condições gerais de saúde;
- presença de terceiros molares impactados bilaterais e simétricos (de acordo com as classificações de Winter e Pell e Gregory);
Critérios de exclusão:
- nenhuma evidência clínica de assimetria facial importante;
- uso de medicamentos que influenciassem ou alterassem a cicatrização de feridas;
- história de distúrbio da articulação temporomandibular;
- fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de Drenagem Linfática Manual
Após a cirurgia matinal, a terapia MLD foi administrada na tarde do mesmo dia por um fisioterapeuta profissional
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Após a cirurgia matinal, a terapia de drenagem linfática manual foi administrada na tarde do mesmo dia por um fisioterapeuta profissional.
os pacientes receberam prescrição de antibióticos (amoxicilina com ácido clavulânico, 1 g, duas vezes ao dia), analgésicos (paracetamol, 500 mg, duas vezes ao dia) e enxaguatório bucal (gluconato de clorexidina, três vezes ao dia) durante cinco dias.
A aplicação fria foi recomendada a todos os pacientes.
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Experimental: Tratamento convencional
No pós-operatório, os pacientes receberam prescrição de antibióticos (amoxicilina com ácido clavulânico, 1 g, duas vezes ao dia), analgésicos (paracetamol, 500 mg, duas vezes ao dia) e enxaguatório bucal (gluconato de clorexidina, três vezes ao dia) durante cinco dias.
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Após a cirurgia matinal, a terapia de drenagem linfática manual foi administrada na tarde do mesmo dia por um fisioterapeuta profissional.
os pacientes receberam prescrição de antibióticos (amoxicilina com ácido clavulânico, 1 g, duas vezes ao dia), analgésicos (paracetamol, 500 mg, duas vezes ao dia) e enxaguatório bucal (gluconato de clorexidina, três vezes ao dia) durante cinco dias.
A aplicação fria foi recomendada a todos os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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inchaço facial pós-operatório
Prazo: uma semana
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Inchaço facial As varreduras T0-T1 e T0-T2 são abertas e sobrepostas através de três pontos de referência: endocântion esquerdo (ponto mais interno da comissura da fissura do olho esquerdo), endocântion direito (ponto mais interno da comissura da fissura do olho direito) e subnasal (ponto médio da columela). Após a correspondência, o inchaço foi calculado selecionando a área do inchaço e subtraindo as duas imagens. |
uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: uma semana
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Medida VAS
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uma semana
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Abertura da boca
Prazo: uma semana
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medição da distância máxima entre a borda cortante dos incisivos centrais superiores direitos e inferiores direitos com um paquímetro.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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