- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06787027
Влияние техники ручного массажа на отек, боль и открывание рта после двусторонней операции на нижнем третьем моляре (wisdom tooth)
Оценка влияния метода ручного лимфодренажного лечения на отек, боль и тризм после двусторонней операции на ретенированных третьих молярах нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с разделением рта. В исследование были включены в общей сложности 46 здоровых пациентов, обратившихся в наше отделение по поводу удаления ретинированных третьих моляров нижней челюсти. Критерии включения были следующими: наличие перикорональной инфекции, отсутствие недавнего применения противовоспалительных препаратов, симметричные ретенции обоих зубов. стороны, бессимптомные случаи и класс 2, положение В или С, вертикальные и мезиоангулярные импакции. Удары были классифицированы с использованием системы классификации Пелла и Грегори.
Критерии исключения включали пациентов, которые отказались от участия, беременных или кормящих людей, пациентов с аллергией на пенициллин, пациентов с хроническими заболеваниями, которые могли повлиять на выздоровление, и отказывающихся от сотрудничества пациентов. После операции во второй половине того же дня профессиональным физиотерапевтом была проведена мануальная лимфодренажная терапия по методике «Воддер». В этом исследовании измерения проводились двумя исследователями. Величины отека и тризма регистрировали до операции (Т0), на 3-й послеоперационный день (Т1) и на 7-й послеоперационный день (Т2). Для оценки боли использовалась ВАШ, значения регистрировались через 1, 2, 3 и 7 дней после операции. В этом исследовании отек оценивали с помощью системы 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Атланта, Джорджия), которая виртуально переводит лицо пациента в 3D, позволяя рассчитывать изменения объема. Для оценки боли использовалась визуально-аналоговая шкала (ВАШ). .Для определения влияния МЛД-терапии на послеоперационный тризм расстояние между верхними и нижними резцами измеряли штангенциркулем непосредственно перед операцией, а также на 3-м и 3-м и нижних резцах. 7-й послеоперационный день
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Турция, 35575
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья;
- наличие двусторонних и симметричных ретенированных третьих моляров (по классификациям Уинтера и Пелла и Грегори);
Критерии исключения:
- нет клинических признаков значительной асимметрии лица;
- использование лекарств, которые могут повлиять или изменить заживление ран;
- история заболеваний височно-нижнечелюстного сустава;
- курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника ручного лимфодренажного лечения
После утренней операции профессиональный физиотерапевт назначил терапию MLD во второй половине того же дня.
|
После утренней операции во второй половине того же дня профессиональный физиотерапевт провел мануальную лимфодренажную терапию.
пациентам назначались антибиотики (амоксициллин с клавулановой кислотой по 1 г два раза в день), анальгетики (парацетамол по 500 мг два раза в день) и средства для полоскания рта (хлоргексидина глюконат три раза в день) в течение пяти дней.
Холодные аппликации были рекомендованы всем пациентам.
|
|
Экспериментальный: Традиционное лечение
В послеоперационном периоде пациентам назначали антибиотики (амоксициллин с клавулановой кислотой по 1 г 2 раза в день), анальгетики (парацетамол 500 мг 2 раза в день) и жидкости для полоскания рта (хлоргексидина глюконат 3 раза в день) в течение пяти дней.
|
После утренней операции во второй половине того же дня профессиональный физиотерапевт провел мануальную лимфодренажную терапию.
пациентам назначались антибиотики (амоксициллин с клавулановой кислотой по 1 г два раза в день), анальгетики (парацетамол по 500 мг два раза в день) и средства для полоскания рта (хлоргексидина глюконат три раза в день) в течение пяти дней.
Холодные аппликации были рекомендованы всем пациентам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный отек лица
Временное ограничение: одна неделя
|
Отек лица Сканирования T0-T1 и T0-T2 открываются и накладываются по трем контрольным точкам: эндокантион слева (самая внутренняя точка спайки левой глазной щели), эндокантион справа (самая внутренняя точка спайки правой глазной щели) и субназальный (средняя точка колумеллы). После сопоставления опухоль рассчитывалась путем выбора области опухоли и вычитания двух изображений. |
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: одна неделя
|
VAS-показатель
|
одна неделя
|
|
Открытие рта
Временное ограничение: одна неделя
|
измерение максимального расстояния между режущим краем правых центральных резцов верхней и правой нижней челюсти штангенциркулем.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .