- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06787027
Efecto de la técnica de masaje manual sobre la hinchazón, el dolor y la apertura de la boca después de una cirugía bilateral del tercer molar inferior (wisdom tooth)
Evaluación del efecto del método de drenaje linfático manual sobre el edema, el dolor y el trismo después de la cirugía del tercer molar mandibular bilateral impactado: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de boca dividida. En este estudio se incluyeron un total de 46 pacientes sanos que acudieron a nuestro departamento para la extracción de terceros molares mandibulares retenidos. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: presencia de infección pericoronal, no uso reciente de medicamentos antiinflamatorios, impactaciones simétricas en ambos. laterales, casos asintomáticos y clase 2, posición B o C, impactaciones verticales y mesioangulares. Las impactaciones se clasificaron utilizando el sistema de clasificación de Pell y Gregory.
Los criterios de exclusión incluyeron pacientes que rechazaron participar, personas embarazadas o lactantes, pacientes con alergias a la penicilina, aquellos con enfermedades crónicas que podrían afectar la curación y pacientes que no cooperaron. Después de la cirugía, un fisioterapeuta profesional le administró una terapia de drenaje linfático manual en la tarde del mismo día mediante la técnica "Vodder". En este estudio, las mediciones fueron realizadas por dos investigadores. Los valores de hinchazón y trismo se registraron preoperatoriamente (T0), el tercer día posoperatorio (T1) y el séptimo día posoperatorio (T2). Para evaluar el dolor se utilizó la EVA y se registraron los valores 1, 2, 3 y 7 días posoperatorios. En este estudio, el edema se evaluó utilizando el 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), que transfiere virtualmente la cara del paciente a 3D, lo que permite calcular los cambios de volumen. Para evaluar el dolor, se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) .Para determinar el efecto de la terapia MLD sobre el trismo postoperatorio, la distancia entre los incisivos superiores e inferiores se midió utilizando un calibrador digital inmediatamente antes de la operación, así como en el tercer y séptimo día postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Pavo, 35575
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- buenas condiciones generales de salud;
- presencia de terceros molares impactados bilaterales y simétricos (según las clasificaciones de Winter y Pell y Gregory);
Criterios de exclusión:
- sin evidencia clínica de asimetría facial importante;
- uso de medicamentos que podrían influir o alterar la cicatrización de heridas;
- antecedentes de trastorno de la articulación temporomandibular;
- de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de Drenaje Linfático Manual
Después de la cirugía de la mañana, un fisioterapeuta profesional administró la terapia MLD en la tarde del mismo día.
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Después de la cirugía de la mañana, un fisioterapeuta profesional administró la terapia de drenaje linfático manual en la tarde del mismo día.
A los pacientes se les recetaron antibióticos (amoxicilina con ácido clavulánico, 1 g, dos veces al día), analgésicos (paracetamol, 500 mg, dos veces al día) y enjuague bucal (gluconato de clorhexidina, tres veces al día) durante cinco días.
Se recomendó la aplicación de frío a todos los pacientes.
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Experimental: Tratamiento convencional
En el posoperatorio, a los pacientes se les recetaron antibióticos (amoxicilina con ácido clavulánico, 1 g, dos veces al día), analgésicos (paracetamol, 500 mg, dos veces al día) y enjuague bucal (gluconato de clorhexidina, tres veces al día) durante cinco días.
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Después de la cirugía de la mañana, un fisioterapeuta profesional administró la terapia de drenaje linfático manual en la tarde del mismo día.
A los pacientes se les recetaron antibióticos (amoxicilina con ácido clavulánico, 1 g, dos veces al día), analgésicos (paracetamol, 500 mg, dos veces al día) y enjuague bucal (gluconato de clorhexidina, tres veces al día) durante cinco días.
Se recomendó la aplicación de frío a todos los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hinchazón facial postoperatoria
Periodo de tiempo: una semana
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hinchazón facial Las exploraciones T0-T1 y T0-T2 se abren y superponen a través de tres puntos de referencia: endocantión izquierdo (punto más interno en la comisura de la fisura del ojo izquierdo), endocantión derecho (punto más interno en la comisura de la fisura del ojo derecho) y subnasal (punto medio de la columela). Después de comparar, la hinchazón se calculó seleccionando el área de la hinchazón y restando las dos imágenes. |
una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: una semana
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Medida EVA
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una semana
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Apertura de la boca
Periodo de tiempo: una semana
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Medición de la distancia máxima entre el borde cortante de los incisivos centrales maxilares derechos y mandibulares derechos con un calibre.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 19
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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