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Efecto de la técnica de masaje manual sobre la hinchazón, el dolor y la apertura de la boca después de una cirugía bilateral del tercer molar inferior (wisdom tooth)

16 de enero de 2025 actualizado por: Onur ŞAHİN, Izmir Katip Celebi University

Evaluación del efecto del método de drenaje linfático manual sobre el edema, el dolor y el trismo después de la cirugía del tercer molar mandibular bilateral impactado: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del drenaje linfático manual sobre el dolor, el edema y el trismo después de la cirugía del tercer molar mandibular impactado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de boca dividida. En este estudio se incluyeron un total de 46 pacientes sanos que acudieron a nuestro departamento para la extracción de terceros molares mandibulares retenidos. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: presencia de infección pericoronal, no uso reciente de medicamentos antiinflamatorios, impactaciones simétricas en ambos. laterales, casos asintomáticos y clase 2, posición B o C, impactaciones verticales y mesioangulares. Las impactaciones se clasificaron utilizando el sistema de clasificación de Pell y Gregory.

Los criterios de exclusión incluyeron pacientes que rechazaron participar, personas embarazadas o lactantes, pacientes con alergias a la penicilina, aquellos con enfermedades crónicas que podrían afectar la curación y pacientes que no cooperaron. Después de la cirugía, un fisioterapeuta profesional le administró una terapia de drenaje linfático manual en la tarde del mismo día mediante la técnica "Vodder". En este estudio, las mediciones fueron realizadas por dos investigadores. Los valores de hinchazón y trismo se registraron preoperatoriamente (T0), el tercer día posoperatorio (T1) y el séptimo día posoperatorio (T2). Para evaluar el dolor se utilizó la EVA y se registraron los valores 1, 2, 3 y 7 días posoperatorios. En este estudio, el edema se evaluó utilizando el 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), que transfiere virtualmente la cara del paciente a 3D, lo que permite calcular los cambios de volumen. Para evaluar el dolor, se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) .Para determinar el efecto de la terapia MLD sobre el trismo postoperatorio, la distancia entre los incisivos superiores e inferiores se midió utilizando un calibrador digital inmediatamente antes de la operación, así como en el tercer y séptimo día postoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Pavo, 35575
        • Izmir Katip Celebi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buenas condiciones generales de salud;
  • presencia de terceros molares impactados bilaterales y simétricos (según las clasificaciones de Winter y Pell y Gregory);

Criterios de exclusión:

  • sin evidencia clínica de asimetría facial importante;
  • uso de medicamentos que podrían influir o alterar la cicatrización de heridas;
  • antecedentes de trastorno de la articulación temporomandibular;
  • de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de Drenaje Linfático Manual
Después de la cirugía de la mañana, un fisioterapeuta profesional administró la terapia MLD en la tarde del mismo día.
Después de la cirugía de la mañana, un fisioterapeuta profesional administró la terapia de drenaje linfático manual en la tarde del mismo día.
A los pacientes se les recetaron antibióticos (amoxicilina con ácido clavulánico, 1 g, dos veces al día), analgésicos (paracetamol, 500 mg, dos veces al día) y enjuague bucal (gluconato de clorhexidina, tres veces al día) durante cinco días. Se recomendó la aplicación de frío a todos los pacientes.
Experimental: Tratamiento convencional
En el posoperatorio, a los pacientes se les recetaron antibióticos (amoxicilina con ácido clavulánico, 1 g, dos veces al día), analgésicos (paracetamol, 500 mg, dos veces al día) y enjuague bucal (gluconato de clorhexidina, tres veces al día) durante cinco días.
Después de la cirugía de la mañana, un fisioterapeuta profesional administró la terapia de drenaje linfático manual en la tarde del mismo día.
A los pacientes se les recetaron antibióticos (amoxicilina con ácido clavulánico, 1 g, dos veces al día), analgésicos (paracetamol, 500 mg, dos veces al día) y enjuague bucal (gluconato de clorhexidina, tres veces al día) durante cinco días. Se recomendó la aplicación de frío a todos los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hinchazón facial postoperatoria
Periodo de tiempo: una semana

hinchazón facial

Las exploraciones T0-T1 y T0-T2 se abren y superponen a través de tres puntos de referencia:

endocantión izquierdo (punto más interno en la comisura de la fisura del ojo izquierdo), endocantión derecho (punto más interno en la comisura de la fisura del ojo derecho) y subnasal (punto medio de la columela).

Después de comparar, la hinchazón se calculó seleccionando el área de la hinchazón y restando las dos imágenes.

una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: una semana
Medida EVA
una semana
Apertura de la boca
Periodo de tiempo: una semana
Medición de la distancia máxima entre el borde cortante de los incisivos centrales maxilares derechos y mandibulares derechos con un calibre.
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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