Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della tecnica di massaggio manuale su gonfiore, dolore e apertura della bocca dopo un intervento chirurgico bilaterale sul terzo molare inferiore (wisdom tooth)

16 gennaio 2025 aggiornato da: Onur ŞAHİN, Izmir Katip Celebi University

Valutazione dell'effetto del metodo di drenaggio linfatico manuale su edema, dolore e trisma dopo intervento chirurgico bilaterale sul terzo molare mandibolare incluso: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del drenaggio linfatico manuale sul dolore, sull'edema e sul trisma dopo un intervento chirurgico al terzo molare mandibolare incluso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio split-mouth controllato randomizzato. In questo studio sono stati inclusi un totale di 46 pazienti sani che si sono presentati al nostro reparto per l'estrazione dei terzi molari mandibolari inclusi. I criteri di inclusione erano i seguenti: presenza di infezione pericoronale, nessun uso recente di farmaci antinfiammatori, inclusioni simmetriche su entrambi lati, casi asintomatici e classe 2, posizione B o C, inclusioni verticali e mesioangolari. Le impattazioni sono state classificate utilizzando il sistema di classificazione Pell e Gregory.

I criteri di esclusione includevano pazienti che hanno rifiutato la partecipazione, soggetti in gravidanza o in allattamento, pazienti con allergie alla penicillina, pazienti con malattie croniche che potrebbero compromettere la guarigione e pazienti non collaboranti. Dopo l'intervento, nel pomeriggio dello stesso giorno, è stata somministrata da un fisioterapista professionista una terapia di linfodrenaggio manuale con la tecnica “Vodder”. In questo studio, le misurazioni sono state condotte da due ricercatori. I valori di gonfiore e trisma sono stati registrati prima dell'intervento (T0), in 3a giornata postoperatoria (T1) e in 7a giornata postoperatoria (T2). Per valutare il dolore, è stata utilizzata la VAS e i valori sono stati registrati 1, 2, 3 e 7 giorni dopo l'intervento. In questo studio, l'edema è stato valutato utilizzando il 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), che trasferisce virtualmente il viso del paziente in 3D, consentendo il calcolo delle variazioni di volume. Per valutare il dolore, è stata utilizzata la Visual Analog Scale (VAS). .Per determinare l'effetto della terapia MLD sul trisma postoperatorio, la distanza tra gli incisivi superiori e inferiori è stata misurata utilizzando un calibro digitale immediatamente prima dell'intervento, nonché nel 3° e 7° giorno postoperatorio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Tacchino, 35575
        • Izmir Katip Celebi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • buone condizioni di salute generali;
  • presenza di terzi molari inclusi bilaterali e simmetrici (secondo le classificazioni di Winter e Pell e Gregory);

Criteri di esclusione:

  • nessuna evidenza clinica di grave asimmetria facciale;
  • uso di farmaci che potrebbero influenzare o alterare la guarigione delle ferite;
  • storia di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare;
  • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica del Drenaggio Linfatico Manuale
Dopo l'intervento mattutino, nel pomeriggio dello stesso giorno è stata somministrata la terapia MLD da un fisioterapista professionista
Dopo l'intervento mattutino, nel pomeriggio dello stesso giorno è stata somministrata una terapia di drenaggio linfatico manuale da parte di un fisioterapista professionista.
ai pazienti sono stati prescritti antibiotici (amoxicillina con acido clavulanico, 1 g, due volte al giorno), analgesici (paracetamolo, 500 mg, due volte al giorno) e collutorio (clorexidina gluconato, tre volte al giorno) per cinque giorni. A tutti i pazienti è stata raccomandata l'applicazione a freddo.
Sperimentale: Trattamento convenzionale
Nel postoperatorio, ai pazienti sono stati prescritti antibiotici (amoxicillina con acido clavulanico, 1 g, due volte al giorno), analgesici (paracetamolo, 500 mg, due volte al giorno) e collutorio (clorexidina gluconato, tre volte al giorno) per cinque giorni.
Dopo l'intervento mattutino, nel pomeriggio dello stesso giorno è stata somministrata una terapia di drenaggio linfatico manuale da parte di un fisioterapista professionista.
ai pazienti sono stati prescritti antibiotici (amoxicillina con acido clavulanico, 1 g, due volte al giorno), analgesici (paracetamolo, 500 mg, due volte al giorno) e collutorio (clorexidina gluconato, tre volte al giorno) per cinque giorni. A tutti i pazienti è stata raccomandata l'applicazione a freddo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gonfiore facciale postoperatorio
Lasso di tempo: una settimana

Gonfiore del viso

Le scansioni T0-T1 e T0-T2 vengono aperte e sovrapposte attraverso tre punti di riferimento:

endocanthion sinistro (punto più interno sulla commessura della fessura dell'occhio sinistro), endocanthion destro (punto più interno sulla commissura della fessura dell'occhio destro) e sottonasale (punto medio della columella).

Dopo la corrispondenza, il rigonfiamento è stato calcolato selezionando l'area del rigonfiamento e sottraendo le due immagini.

una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: una settimana
Misura VAS
una settimana
Apertura della bocca
Lasso di tempo: una settimana
misurazione della distanza massima tra il tagliente degli incisivi centrali mascellari e mandibolari destri con un calibro.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Sottoscrivi