- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06787027
Effetto della tecnica di massaggio manuale su gonfiore, dolore e apertura della bocca dopo un intervento chirurgico bilaterale sul terzo molare inferiore (wisdom tooth)
Valutazione dell'effetto del metodo di drenaggio linfatico manuale su edema, dolore e trisma dopo intervento chirurgico bilaterale sul terzo molare mandibolare incluso: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio split-mouth controllato randomizzato. In questo studio sono stati inclusi un totale di 46 pazienti sani che si sono presentati al nostro reparto per l'estrazione dei terzi molari mandibolari inclusi. I criteri di inclusione erano i seguenti: presenza di infezione pericoronale, nessun uso recente di farmaci antinfiammatori, inclusioni simmetriche su entrambi lati, casi asintomatici e classe 2, posizione B o C, inclusioni verticali e mesioangolari. Le impattazioni sono state classificate utilizzando il sistema di classificazione Pell e Gregory.
I criteri di esclusione includevano pazienti che hanno rifiutato la partecipazione, soggetti in gravidanza o in allattamento, pazienti con allergie alla penicillina, pazienti con malattie croniche che potrebbero compromettere la guarigione e pazienti non collaboranti. Dopo l'intervento, nel pomeriggio dello stesso giorno, è stata somministrata da un fisioterapista professionista una terapia di linfodrenaggio manuale con la tecnica “Vodder”. In questo studio, le misurazioni sono state condotte da due ricercatori. I valori di gonfiore e trisma sono stati registrati prima dell'intervento (T0), in 3a giornata postoperatoria (T1) e in 7a giornata postoperatoria (T2). Per valutare il dolore, è stata utilizzata la VAS e i valori sono stati registrati 1, 2, 3 e 7 giorni dopo l'intervento. In questo studio, l'edema è stato valutato utilizzando il 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), che trasferisce virtualmente il viso del paziente in 3D, consentendo il calcolo delle variazioni di volume. Per valutare il dolore, è stata utilizzata la Visual Analog Scale (VAS). .Per determinare l'effetto della terapia MLD sul trisma postoperatorio, la distanza tra gli incisivi superiori e inferiori è stata misurata utilizzando un calibro digitale immediatamente prima dell'intervento, nonché nel 3° e 7° giorno postoperatorio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Tacchino, 35575
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- buone condizioni di salute generali;
- presenza di terzi molari inclusi bilaterali e simmetrici (secondo le classificazioni di Winter e Pell e Gregory);
Criteri di esclusione:
- nessuna evidenza clinica di grave asimmetria facciale;
- uso di farmaci che potrebbero influenzare o alterare la guarigione delle ferite;
- storia di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare;
- fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica del Drenaggio Linfatico Manuale
Dopo l'intervento mattutino, nel pomeriggio dello stesso giorno è stata somministrata la terapia MLD da un fisioterapista professionista
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Dopo l'intervento mattutino, nel pomeriggio dello stesso giorno è stata somministrata una terapia di drenaggio linfatico manuale da parte di un fisioterapista professionista.
ai pazienti sono stati prescritti antibiotici (amoxicillina con acido clavulanico, 1 g, due volte al giorno), analgesici (paracetamolo, 500 mg, due volte al giorno) e collutorio (clorexidina gluconato, tre volte al giorno) per cinque giorni.
A tutti i pazienti è stata raccomandata l'applicazione a freddo.
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Sperimentale: Trattamento convenzionale
Nel postoperatorio, ai pazienti sono stati prescritti antibiotici (amoxicillina con acido clavulanico, 1 g, due volte al giorno), analgesici (paracetamolo, 500 mg, due volte al giorno) e collutorio (clorexidina gluconato, tre volte al giorno) per cinque giorni.
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Dopo l'intervento mattutino, nel pomeriggio dello stesso giorno è stata somministrata una terapia di drenaggio linfatico manuale da parte di un fisioterapista professionista.
ai pazienti sono stati prescritti antibiotici (amoxicillina con acido clavulanico, 1 g, due volte al giorno), analgesici (paracetamolo, 500 mg, due volte al giorno) e collutorio (clorexidina gluconato, tre volte al giorno) per cinque giorni.
A tutti i pazienti è stata raccomandata l'applicazione a freddo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gonfiore facciale postoperatorio
Lasso di tempo: una settimana
|
Gonfiore del viso Le scansioni T0-T1 e T0-T2 vengono aperte e sovrapposte attraverso tre punti di riferimento: endocanthion sinistro (punto più interno sulla commessura della fessura dell'occhio sinistro), endocanthion destro (punto più interno sulla commissura della fessura dell'occhio destro) e sottonasale (punto medio della columella). Dopo la corrispondenza, il rigonfiamento è stato calcolato selezionando l'area del rigonfiamento e sottraendo le due immagini. |
una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: una settimana
|
Misura VAS
|
una settimana
|
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Apertura della bocca
Lasso di tempo: una settimana
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misurazione della distanza massima tra il tagliente degli incisivi centrali mascellari e mandibolari destri con un calibro.
|
una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19
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