Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ruční masážní techniky na otoky, bolest a otevření úst po bilaterální operaci dolního třetího moláru (wisdom tooth)

16. ledna 2025 aktualizováno: Onur ŞAHİN, Izmir Katip Celebi University

Hodnocení vlivu metody manuální lymfodrenáže na edém, bolest a trismus po impaktované bilaterální operaci třetího moláru dolní čelisti: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv manuální lymfatické drenáže na bolest, edém a trismus po impaktované operaci třetího moláru dolní čelisti.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie s rozdělenými ústy. Do této studie bylo zahrnuto celkem 46 zdravých pacientů, kteří se dostavili na naše oddělení k extrakci impaktovaných třetích molárů dolní čelisti. Kritéria zařazení byla následující: přítomnost perikoronální infekce, žádné nedávné užívání protizánětlivých léků, symetrické impakce na obou strany, asymptomatické případy a třída 2, pozice B nebo C, vertikální a mezioangulární impakce. Dopady byly klasifikovány pomocí klasifikačního systému Pell a Gregory.

Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty, kteří odmítli účast, těhotné nebo kojící osoby, pacienty s alergií na penicilin, pacienty s chronickými nemocemi, které by mohly ovlivnit hojení, nespolupracující pacienty. Po operaci byla odpoledne téhož dne aplikována manuální lymfodrenáž profesionálním fyzioterapeutem technikou „Vodder“. V této studii provedli měření dva výzkumníci. Hodnoty otoku a trismu byly zaznamenávány předoperačně (T0), 3. pooperační den (T1) a 7. pooperační den (T2). K hodnocení bolesti byl použit VAS a hodnoty byly zaznamenány 1, 2, 3 a 7 dní po operaci. V této studii byl edém hodnocen pomocí 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), který virtuálně převádí pacientovu tvář do 3D, což umožňuje výpočet objemových změn. K posouzení bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS). .K určení vlivu MLD terapie na pooperační trismus byla bezprostředně před operací měřena vzdálenost mezi horními a dolními řezáky pomocí digitálního posuvného měřítka, stejně jako na 3. a 7. pooperační den

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Krocan, 35575
        • Izmir Katip Celebi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dobrý celkový zdravotní stav;
  • přítomnost bilaterálních a symetrických impaktovaných třetích molárů (podle klasifikace Wintera a Pella a Gregoryho);

Kritéria vyloučení:

  • žádný klinický důkaz velké asymetrie obličeje;
  • užívání léků, které by ovlivnily nebo změnily hojení ran;
  • anamnéza poruchy temporomandibulárního kloubu;
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika manuální lymfodrenáže
Po ranním chirurgickém zákroku byla MLD terapie aplikována v odpoledních hodinách téhož dne profesionálním fyzioterapeutem
Po ranní operaci byla odpoledne téhož dne aplikována manuální lymfodrenáž profesionálním fyzioterapeutem.
pacientům byla předepsána antibiotika (amoxicilin s kyselinou klavulanovou, 1 g, dvakrát denně), analgetika (paracetamol, 500 mg, dvakrát denně) a ústní voda (chlorhexidin glukonát, třikrát denně) po dobu pěti dnů. Všem pacientům byla doporučena aplikace za studena.
Experimentální: Konvenční léčba
Pooperačně byla pacientům předepsána antibiotika (amoxicilin s kyselinou klavulanovou, 1 g, dvakrát denně), analgetika (paracetamol, 500 mg, dvakrát denně) a ústní voda (chlorhexidin glukonát, třikrát denně) po dobu pěti dnů.
Po ranní operaci byla odpoledne téhož dne aplikována manuální lymfodrenáž profesionálním fyzioterapeutem.
pacientům byla předepsána antibiotika (amoxicilin s kyselinou klavulanovou, 1 g, dvakrát denně), analgetika (paracetamol, 500 mg, dvakrát denně) a ústní voda (chlorhexidin glukonát, třikrát denně) po dobu pěti dnů. Všem pacientům byla doporučena aplikace za studena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační otok obličeje
Časové okno: jeden týden

Otok obličeje

Skenování T0-T1 a T0-T2 se otevřou a překrývají přes tři referenční body:

levý endokantion (nejvíce vnitřní bod na komisure štěrbiny levého oka), pravý endokantion (nejvíce vnitřní bod na štěrbině pravého oka) a subnasale (střední bod kolumely).

Po spárování byl otok vypočítán výběrem oblasti otoku a odečtením dvou obrázků.

jeden týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: jeden týden
Měření VAS
jeden týden
Otevírání úst
Časové okno: jeden týden
měření maximální vzdálenosti mezi řeznou hranou pravého maxilárního a pravého mandibulárního centrálního řezáku pomocí posuvného měřítka.
jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit