Auswirkung der manuellen Massagetechnik auf Schwellung, Schmerzen und Mundöffnung nach bilateraler Operation des unteren dritten Molaren (wisdom tooth)
Bewertung der Wirkung der manuellen Lymphdrainagemethode auf Ödeme, Schmerzen und Trismus nach einer bilateralen Operation des dritten Molaren des Unterkiefers: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie. In diese Studie wurden insgesamt 46 gesunde Patienten einbezogen, die sich in unserer Abteilung zur Extraktion betroffener dritter Molaren des Unterkiefers vorstellten. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Vorliegen einer perikoronalen Infektion, keine kürzliche Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten, symmetrische Einklemmungen bei beiden Seiten, asymptomatische Fälle und Klasse 2, Position B oder C, vertikale und mesioangulare Einklemmungen. Die Impaktierungen wurden nach dem Klassifikationssystem von Pell und Gregory klassifiziert.
Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten, die die Teilnahme ablehnten, schwangere oder stillende Personen, Patienten mit Penicillinallergien, Patienten mit chronischen Krankheiten, die die Heilung beeinträchtigen könnten, und unkooperative Patienten. Im Anschluss an die Operation wurde am Nachmittag desselben Tages von einem professionellen Physiotherapeuten eine manuelle Lymphdrainage-Therapie nach der „Vodder“-Technik durchgeführt. In dieser Studie wurden Messungen von zwei Forschern durchgeführt. Schwellungs- und Trismuswerte wurden präoperativ (T0), am 3. postoperativen Tag (T1) und am 7. postoperativen Tag (T2) erfasst. Zur Schmerzbeurteilung wurde das VAS verwendet und die Werte 1, 2, 3 und 7 Tage postoperativ aufgezeichnet. In dieser Studie wurden Ödeme mit dem 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA) bewertet, das das Gesicht des Patienten virtuell in 3D überträgt und so die Berechnung von Volumenänderungen ermöglicht. Zur Schmerzbeurteilung wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet .Um den Effekt der MLD-Therapie auf den postoperativen Trismus zu bestimmen, wurde der Abstand zwischen den oberen und unteren Schneidezähnen unmittelbar vor der Operation sowie am 3. und 7. postoperativ mit einem digitalen Messschieber gemessen Tage
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Truthahn, 35575
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- guter allgemeiner Gesundheitszustand;
- Vorhandensein bilateraler und symmetrischer betroffener dritter Molaren (gemäß der Klassifikation von Winter, Pell und Gregory);
Ausschlusskriterien:
- kein klinischer Hinweis auf eine größere Gesichtsasymmetrie;
- Einnahme von Medikamenten, die die Wundheilung beeinflussen oder verändern würden;
- Anamnese einer Kiefergelenkserkrankung;
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuelle Lymphdrainage-Technik
Nach der morgendlichen Operation wurde die MLD-Therapie am Nachmittag desselben Tages von einem professionellen Physiotherapeuten durchgeführt
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Nach der morgendlichen Operation wurde am Nachmittag desselben Tages von einem professionellen Physiotherapeuten eine manuelle Lymphdrainage durchgeführt.
Den Patienten wurden fünf Tage lang Antibiotika (Amoxicillin mit Clavulansäure, 1 g, zweimal täglich), Analgetika (Paracetamol, 500 mg, zweimal täglich) und Mundwasser (Chlorhexidingluconat, dreimal täglich) verschrieben.
Allen Patienten wurde eine Kaltanwendung empfohlen.
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Experimental: Konventionelle Behandlung
Postoperativ wurden den Patienten fünf Tage lang Antibiotika (Amoxicillin mit Clavulansäure, 1 g, zweimal täglich), Analgetika (Paracetamol, 500 mg, zweimal täglich) und Mundwasser (Chlorhexidingluconat, dreimal täglich) verschrieben.
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Nach der morgendlichen Operation wurde am Nachmittag desselben Tages von einem professionellen Physiotherapeuten eine manuelle Lymphdrainage durchgeführt.
Den Patienten wurden fünf Tage lang Antibiotika (Amoxicillin mit Clavulansäure, 1 g, zweimal täglich), Analgetika (Paracetamol, 500 mg, zweimal täglich) und Mundwasser (Chlorhexidingluconat, dreimal täglich) verschrieben.
Allen Patienten wurde eine Kaltanwendung empfohlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperative Gesichtsschwellung
Zeitfenster: eine Woche
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Schwellung im Gesicht T0-T1- und T0-T2-Scans werden geöffnet und über drei Referenzpunkte überlagert: Endocanthion links (innerster Punkt auf der Kommissur der linken Augenspalte), Endocanthion rechts (innerster Punkt auf der Kommissur der rechten Augenspalte) und Subnasale (Mittelpunkt der Columella). Nach dem Abgleich wurde die Schwellung berechnet, indem der Bereich der Schwellung ausgewählt und die beiden Bilder subtrahiert wurden. |
eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: eine Woche
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VAS-Maß
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eine Woche
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Mundöffnung
Zeitfenster: eine Woche
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Messung des maximalen Abstands zwischen der Schneidekante der mittleren Schneidezähne des rechten Oberkiefers und des rechten Unterkiefers mit einem Messschieber.
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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