- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06787027
Effekt av manuell massageteknik på svullnad, smärta och munöppning efter bilateral nedre tredje molarkirurgi (wisdom tooth)
Utvärdering av effekten av manuell lymfdränagemetod på ödem, smärta och trismus efter påverkad bilateral underkäksoperation i tredje molar: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med delad mun. Totalt 46 friska patienter som besökte vår avdelning för extraktion av påverkade underkäkens tredje molarer inkluderades i denna studie. Inklusionskriterierna var följande: förekomst av perikoronal infektion, ingen nyligen användande av antiinflammatoriska läkemedel, symmetriska effekter på båda sidor, asymtomatiska fall och klass 2, position B eller C, vertikala och mesioangulära sammanslagningar. Påverkan klassificerades med Pell och Gregory klassificeringssystem.
Uteslutningskriterier inkluderade patienter som avböjt deltagande, gravida eller ammande individer, patienter med penicillinallergier, patienter med kroniska sjukdomar som kan påverka helande, icke samarbetsvilliga patienter. Efter operationen administrerades manuell lymfdränagebehandling på eftermiddagen samma dag av en professionell sjukgymnast som använder "Vodder"-tekniken. I denna studie utfördes mätningar av två forskare. Svullnads- och trismusvärden registrerades preoperativt (T0), den 3:e postoperativa dagen (T1) och den 7:e postoperativa dagen (T2). För att bedöma smärta användes VAS och värden registrerades 1, 2, 3 och 7 dagar postoperativt. I denna studie utvärderades ödem med hjälp av 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), som praktiskt taget överför patientens ansikte till 3D, vilket möjliggör beräkning av volymförändringar. För att bedöma smärta användes Visual Analog Scale (VAS) .För att bestämma effekten av MLD-terapi på postoperativ trismus, mättes avståndet mellan de övre och nedre framtänderna med hjälp av en digital bromsok omedelbart före operation, samt den 3:e och 7:e postoperativa dagen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkon, 35575
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- goda allmänna hälsotillstånd;
- förekomst av bilaterala och symmetriska påverkade tredje molarer (enligt klassificeringarna av Winter och Pell och Gregory);
Uteslutningskriterier:
- inga kliniska bevis på större ansiktsasymmetri;
- användning av medicin som skulle påverka eller förändra sårläkning;
- historia av käkledssjukdom;
- rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell lymfdränageteknik
Efter morgonoperationen gavs MLD-terapi på eftermiddagen samma dag av en professionell sjukgymnast
|
Efter morgonoperationen gavs manuell lymfdränagebehandling på eftermiddagen samma dag av en professionell sjukgymnast.
patienterna ordinerades antibiotika (amoxicillin med klavulansyra, 1 g, två gånger dagligen), smärtstillande medel (paracetamol, 500 mg, två gånger dagligen) och munvatten (klorhexidinglukonat, tre gånger dagligen) i fem dagar.
Kall applicering rekommenderades till alla patienter.
|
|
Experimentell: Konventionell behandling
Postoperativt ordinerades patienterna antibiotika (amoxicillin med klavulansyra, 1 g, två gånger dagligen), analgetika (paracetamol, 500 mg, två gånger dagligen) och munvatten (klorhexidinglukonat, tre gånger dagligen) i fem dagar.
|
Efter morgonoperationen gavs manuell lymfdränagebehandling på eftermiddagen samma dag av en professionell sjukgymnast.
patienterna ordinerades antibiotika (amoxicillin med klavulansyra, 1 g, två gånger dagligen), smärtstillande medel (paracetamol, 500 mg, två gånger dagligen) och munvatten (klorhexidinglukonat, tre gånger dagligen) i fem dagar.
Kall applicering rekommenderades till alla patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ svullnad i ansiktet
Tidsram: en vecka
|
Ansiktssvullnad T0-T1 och T0-T2 skanningar öppnas och överlagras genom tre referenspunkter: endocanthion vänster (innersta punkten på commissur av vänster öga fissur), endocanthion höger (innersta punkten på commissur av höger öga fissur) och subnasale (mittpunkten av columella). Efter matchning beräknades svullnaden genom att välja området för svullnaden och subtrahera de två bilderna. |
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: en vecka
|
VAS-mått
|
en vecka
|
|
Munöppning
Tidsram: en vecka
|
mätning av det maximala avståndet mellan skäreggen på höger överkäke och höger underkäks centrala incisiver med ett bromsok.
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .