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手法按摩技术对双侧下第三磨牙术后肿胀、疼痛和张口的影响 (wisdom tooth)

2025年1月16日 更新者:Onur ŞAHİN、Izmir Katip Celebi University

手动淋巴引流法对双侧阻生下颌第三磨牙术后水肿、疼痛和牙关紧闭的效果评价:随机临床试验

本研究的目的是评估手动淋巴引流对下颌阻生第三磨牙手术后疼痛、水肿和牙关紧闭的影响。

研究概览

详细说明

本研究是一项随机对照分口试验。 本研究共纳入46例来我科拔除下颌阻生第三磨牙的健康患者。纳入标准为:存在冠周感染、近期未使用抗炎药物、双侧阻生对称。侧面、无症状病例和 2 级、位置 B 或 C、垂直和近内角嵌顿。 使用 Pell 和 Gregory 分类系统对撞击进行分类。

排除标准包括拒绝参与的患者、怀孕或哺乳期患者、青霉素过敏患者、患有可能影响愈合的慢性疾病的患者、不合作的患者。 手术后,当天下午由专业物理治疗师使用“Vodder”技术进行手动淋巴引流治疗。 在这项研究中,测量由两名研究人员进行。 记录术前(T0)、术后第3天(T1)和术后第7天(T2)的肿胀和牙关紧闭值。 为了评估疼痛,​​使用 VAS 并记录术后 1、2、3 和 7 天的数值。 在这项研究中,使用 3dMD 面部系统(3dMD,亚特兰大,佐治亚州)评估水肿,该系统将患者的面部虚拟地转换为 3D,从而可以计算体积变化。为了评估疼痛,​​使用了视觉模拟量表 (VAS)为了确定 MLD 治疗对术后牙关紧闭的效果,在术前、术后 3 日和术后 3 日使用数显卡尺测量上切牙和下切牙之间的距离。术后第7天

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çiğli
      • İzmir、Çiğli、火鸡、35575
        • Izmir Katip Celebi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 良好的总体健康状况;
  • 存在双侧对称阻生第三磨牙(根据 Winter、Pell 和 Gregory 的分类);

排除标准:

  • 无严重面部不对称的临床证据;
  • 使用会影响或改变伤口愈合的药物;
  • 颞下颌关节紊乱病史;
  • 吸烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手动淋巴引流技术
上午手术后,专业物理治疗师于当天下午进行 MLD 治疗
上午手术后,当天下午由专业物理治疗师进行手动淋巴引流治疗。
患者服用抗生素(阿莫西林克拉维酸,1克,每天两次)、镇痛药(扑热息痛,500毫克,每天两次)和漱口水(葡萄糖酸氯己定,每天3次),持续五天。 建议所有患者冷敷。
实验性的:常规治疗
术后,患者服用抗生素(阿莫西林克拉维酸,1克,每天两次)、镇痛药(扑热息痛,500毫克,每天两次)和漱口水(葡萄糖酸氯己定,每天3次),持续五天。
上午手术后,当天下午由专业物理治疗师进行手动淋巴引流治疗。
患者服用抗生素(阿莫西林克拉维酸,1克,每天两次)、镇痛药(扑热息痛,500毫克,每天两次)和漱口水(葡萄糖酸氯己定,每天3次),持续五天。 建议所有患者冷敷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后面部肿胀
大体时间:一周

面部肿胀

T0-T1和T0-T2扫描通过三个参考点打开并叠加:

内内皮左(左眼裂连合最内点)、内内皮右(右眼裂连合最内点)和鼻下(小柱中点)。

匹配后,通过选择肿胀区域并减去两个图像来计算肿胀。

一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:一周
VAS测量
一周
张口
大体时间:一周
用卡尺测量右上颌和右下颌中切牙切缘之间的最大距离。
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月16日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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