- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06787027
Effekt af manuel massageteknik på hævelse, smerte og mundåbning efter bilateral nedre tredje molar kirurgi (wisdom tooth)
Evaluering af effekten af manuel lymfedrænagemetode på ødem, smerte og trismus efter påvirket bilateral mandibular tredje molar kirurgi: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med spaltet mund. I alt 46 raske patienter, som præsenterede vores afdeling for ekstraktion af påvirkede tredje kindtænder i underkæben blev inkluderet i denne undersøgelse. Inklusionskriterierne var som følger: tilstedeværelse af perikoronal infektion, ingen nylig brug af anti-inflammatorisk medicin, symmetriske påvirkninger på begge sider, asymptomatiske tilfælde og klasse 2, position B eller C, vertikale og mesioangulære stød. Påvirkninger blev klassificeret ved hjælp af Pell og Gregory klassifikationssystemet.
Eksklusionskriterier omfattede patienter, der afviste deltagelse, gravide eller ammende personer, patienter med penicillinallergi, patienter med kroniske sygdomme, der kunne påvirke helbredende, usamarbejdsvillige patienter. Efter operationen blev manuel lymfedrænagebehandling administreret om eftermiddagen samme dag af en professionel fysioterapeut ved brug af "Vodder"-teknikken. I denne undersøgelse blev målinger udført af to forskere. Hævelse og trismus værdier blev registreret præoperativt (T0), på den 3. postoperative dag (T1) og på den 7. postoperative dag (T2). Til at vurdere smerte blev VAS anvendt, og værdierne blev registreret 1, 2, 3 og 7 dage postoperativt. I denne undersøgelse blev ødem evalueret ved hjælp af 3dMD FACE SYSTEM (3dMD, Atlanta, GA), som praktisk talt overfører patientens ansigt til 3D, hvilket muliggør beregning af volumenændringer. For at vurdere smerte blev Visual Analog Scale (VAS) brugt. For at bestemme effekten af MLD-terapi på postoperativ trismus blev afstanden mellem de øvre og nedre fortænder målt ved hjælp af en digital skydelære umiddelbart før operation, samt på 3. og 7. postoperative dag
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkun, 35575
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gode generelle helbredsforhold;
- tilstedeværelse af bilaterale og symmetrisk påvirkede tredje kindtænder (i henhold til klassifikationerne af Winter og Pell og Gregory);
Ekskluderingskriterier:
- ingen kliniske tegn på større ansigtsasymmetri;
- brug af medicin, der kan påvirke eller ændre sårheling;
- Anamnese med temporomandibulær ledlidelse;
- rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel lymfedrænageteknik
Efter morgenoperationen blev MLD-terapi givet om eftermiddagen samme dag af en professionel fysioterapeut
|
Efter morgenoperationen blev manuel lymfedrænagebehandling givet om eftermiddagen samme dag af en professionel fysioterapeut.
patienterne fik ordineret antibiotika (amoxicillin med clavulansyre, 1 g, to gange dagligt), analgetika (paracetamol, 500 mg, to gange dagligt) og mundskyl (klorhexidingluconat, tre gange dagligt) i fem dage.
Kold påføring blev anbefalet til alle patienter.
|
|
Eksperimentel: Konventionel behandling
Postoperativt fik patienterne ordineret antibiotika (amoxicillin med clavulansyre, 1 g, to gange dagligt), analgetika (paracetamol, 500 mg, to gange dagligt) og mundskyl (chlorhexidin gluconat, tre gange dagligt) i fem dage.
|
Efter morgenoperationen blev manuel lymfedrænagebehandling givet om eftermiddagen samme dag af en professionel fysioterapeut.
patienterne fik ordineret antibiotika (amoxicillin med clavulansyre, 1 g, to gange dagligt), analgetika (paracetamol, 500 mg, to gange dagligt) og mundskyl (klorhexidingluconat, tre gange dagligt) i fem dage.
Kold påføring blev anbefalet til alle patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ hævelse i ansigtet
Tidsramme: en uge
|
Hævelse i ansigtet T0-T1 og T0-T2 scanninger åbnes og overlejres gennem tre referencepunkter: endocanthion til venstre (det inderste punkt på commissur af venstre øje fissur), endocanthion højre (det inderste punkt på commissur af højre øje fissur) og subnasale (midtpunkt af columella). Efter matchning blev hævelsen beregnet ved at vælge området af hævelsen og trække de to billeder fra. |
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: en uge
|
VAS mål
|
en uge
|
|
Mundåbning
Tidsramme: en uge
|
måling af den maksimale afstand mellem skærkanten af højre overkæbe og højre underkæbe fortænder med en skydelære.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater