HBcAb 陽性移植片が HBV 関連 HCC に対する肝移植に及ぼす好ましい影響
B型肝炎ウイルス関連肝細胞癌に対する肝移植に対するB型肝炎コア抗体陽性移植片の好ましい影響:全国規模の多施設共同後ろ向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き観察研究には、2015年1月から2020年12月までの間に、浙江大学医学部第一付属病院、蜀蘭(杭州)病院、青島大学付属病院、第三病院を含む中国の8つの移植センターから肝移植を受けた患者が含まれていた。中山大学付属病院、四川大学華山病院、復丹大学華山病院、北京朝陽病院首都医科大学、中南大学第二襄雅病院。 これらの患者の人口統計学的および臨床病理学的データは、前向きに維持されている中国肝移植登録 (CLTR) データベースから抽出されました。 除外基準は次のとおりである。(1) 再移植、複合臓器移植または生体肝移植。 (2) 肝内胆管癌または肝細胞胆管癌の複合型。 (3) HBsAg 陽性移植片。 (4) ベースラインデータの欠落。 追跡調査ができなくなった患者も除外された。
統計分析は、GraphPad Prism (バージョン 9)、IBM SPSS Statistics (バージョン 26)、および R バージョン 4.3.1 (R Foundation) を使用して実行されました。 初期の人口統計データに関しては、連続変数が中央値 (IQR: 四分位範囲) として示され、マン-ホイットニー U 検定との差異が分析されました。 カテゴリ変数は、カイ二乗検定を適用して対比されました。 患者の累積生存率、移植片生存率、無再発生存率、再発率をカプランマイヤー法で解析し、ログランク検定と比較した。 潜在的な交絡因子と選択バイアスの影響を軽減するために、傾向スコア マッチング (PSM) を実装して比較可能なグループを形成しました。 不均衡な変数が 1:1 マッチング モデルに入力されました。 Cox 比例ハザード モデルを使用して、変数と対象イベントの間の関係について 95% 信頼区間 (CI) でハザード比 (HR) を推定しました。 各グループにおける患者の生存、移植片の生存、および無再発生存に対する潜在的な危険因子を特定するために、単変量解析が実行されました。 変数 (P<0.10) は、後方段階的多変量解析に含まれました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (1)一次移植。 (2) 完全なベースラインデータ。
除外基準:
- (1) 再移植、複合臓器移植または生体肝移植。 (2) 肝内胆管癌または肝細胞胆管癌の複合型。 (3) HBsAg 陽性移植片。 (4) ベースラインデータの欠落。 追跡調査ができなくなった患者も除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HBcAb陰性群
HBcAb 陰性移植片を移植された肝移植レシピエント
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HBcAb陽性群
HBcAb 陽性移植片を有する肝移植レシピエント
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の死亡
時間枠:2015.1.1~2023.12.31
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肝移植後の患者の死亡
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2015.1.1~2023.12.31
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後再発
時間枠:2015.1.1~2023.12.31
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肝細胞がん再発の日
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2015.1.1~2023.12.31
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CT-2025-ZJU-OBS01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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