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HBcAb 陽性移植片が HBV 関連 HCC に対する肝移植に及ぼす好ましい影響

2025年1月20日 更新者:Xiao Xu

B型肝炎ウイルス関連肝細胞癌に対する肝移植に対するB型肝炎コア抗体陽性移植片の好ましい影響:全国規模の多施設共同後ろ向きコホート研究

辺縁移植片の利用は、需要の不一致を軽減するのに役立つ可能性があります。 ただし、B 型肝炎コア抗体 (HBcAb) 陽性移植片の使用を最適化する戦略については、さらなる研究が必要です。 この研究は、HBcAb 陽性移植片、HCC および HBV 関連疾患、および患者および移植片の長期生存の間の可能性のある相互作用を調査することを目的としています。 この研究では、2015年1月から2020年12月までに8施設で肝移植を受けた患者を遡及的に分析した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この後ろ向き観察研究には、2015年1月から2020年12月までの間に、浙江大学医学部第一付属病院、蜀蘭(杭州)病院、青島大学付属病院、第三病院を含む中国の8つの移植センターから肝移植を受けた患者が含まれていた。中山大学付属病院、四川大学華山病院、復丹大学華山病院、北京朝陽病院首都医科大学、中南大学第二襄雅病院。 これらの患者の人口統計学的および臨床病理学的データは、前向きに維持されている中国肝移植登録 (CLTR) データベースから抽出されました。 除外基準は次のとおりである。(1) 再移植、複合臓器移植または生体肝移植。 (2) 肝内胆管癌または肝細胞胆管癌の複合型。 (3) HBsAg 陽性移植片。 (4) ベースラインデータの欠落。 追跡調査ができなくなった患者も除外された。

統計分析は、GraphPad Prism (バージョン 9)、IBM SPSS Statistics (バージョン 26)、および R バージョン 4.3.1 (R Foundation) を使用して実行されました。 初期の人口統計データに関しては、連続変数が中央値 (IQR: 四分位範囲) として示され、マン-ホイットニー U 検定との差異が分析されました。 カテゴリ変数は、カイ二乗検定を適用して対比されました。 患者の累積生存率、移植片生存率、無再発生存率、再発率をカプランマイヤー法で解析し、ログランク検定と比較した。 潜在的な交絡因子と選択バイアスの影響を軽減するために、傾向スコア マッチング (PSM) を実装して比較可能なグループを形成しました。 不均衡な変数が 1:1 マッチング モデルに入力されました。 Cox 比例ハザード モデルを使用して、変数と対象イベントの間の関係について 95% 信頼区間 (CI) でハザード比 (HR) を推定しました。 各グループにおける患者の生存、移植片の生存、および無再発生存に対する潜在的な危険因子を特定するために、単変量解析が実行されました。 変数 (P<0.10) は、後方段階的多変量解析に含まれました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6924

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者のうち18.4%が女性で、患者の年齢中央値は50歳(範囲18~82歳、IQR 43~56歳)であった。 検査室の MELD スコアの中央値は 25 (IQR 13-35) でした。 研究コホートの追跡期間中央値は44.7カ月(IQR 16.0-65.3)でした。 月)。

説明

包含基準:

  • (1)一次移植。 (2) 完全なベースラインデータ。

除外基準:

  • (1) 再移植、複合臓器移植または生体肝移植。 (2) 肝内胆管癌または肝細胞胆管癌の複合型。 (3) HBsAg 陽性移植片。 (4) ベースラインデータの欠落。 追跡調査ができなくなった患者も除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HBcAb陰性群
HBcAb 陰性移植片を移植された肝移植レシピエント
HBcAb陽性群
HBcAb 陽性移植片を有する肝移植レシピエント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の死亡
時間枠:2015.1.1~2023.12.31
肝移植後の患者の死亡
2015.1.1~2023.12.31

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後再発
時間枠:2015.1.1~2023.12.31
肝細胞がん再発の日
2015.1.1~2023.12.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月20日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CT-2025-ZJU-OBS01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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