- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06787534
Den gunstige indvirkning af HBcAb-positive grafts på levertransplantation for HBV-relateret HCC
Den gunstige indvirkning af hepatitis B-kerneantistofpositive transplantater på levertransplantation for hepatitis B-virusrelateret hepatocellulært karcinom: et landsdækkende multicenter retrospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive observationsundersøgelse omfattede patienter, der gennemgik levertransplantation mellem januar 2015 og december 2020 fra 8 transplantationscentre i Kina, inklusive det første tilknyttede hospital, Zhejiang University School of Medicine, Shulan (Hangzhou) Hospital, det tilknyttede hospital ved Qingdao University, det tredje. Tilknyttet hospital ved Sun Yat-sen University, West China Hospital ved Sichuan University, HuaShan Hospital ved Fudan University, Beijing Chaoyang Hospital ved Capital Medical University og det andet Xiangya Hospital ved Central South University. Demografiske og klinisk-patologiske data for disse patienter blev ekstraheret fra den prospektivt vedligeholdte China Liver Transplant Registry (CLTR) database. Eksklusionskriterierne var som følger: (1) gentransplantation, kombineret organtransplantation eller levertransplantation af levende donorer; (2) intrahepatisk cholangiocarcinom eller kombineret hepatocellulært-cholangiocarcinom; (3) HBsAg-positivt transplantat; og (4) manglende basisdata. Patienter, der var mistet til opfølgning, blev også udelukket.
Statistisk analyse blev udført med GraphPad Prism (Version 9), IBM SPSS Statistics (Version 26) og R version 4.3.1 (R Foundation). Med hensyn til de indledende demografiske data blev kontinuerte variabler afbildet som medianer (IQR: Inter-Quartil Range) og analyseret for forskelle med Mann-Whitney U-testen. Kategoriske variabler blev kontrasteret gennem anvendelsen af chi-kvadrat-testen. Kumulativ patientoverlevelse, graftoverlevelse, recidivfri overlevelse og recidivrate blev analyseret ved Kaplan-Meier-metoden og sammenlignet med log-rank-testen. For at mindske virkningen af potentielle konfoundere og selektionsbias blev propensity score matching (PSM) implementeret for at danne sammenlignelige grupper. Ubalancerede variabler blev indtastet i 1:1 matchningsmodellen. Cox proportional hazard-modeller blev brugt til at estimere hazard ratios (HR'er) med 95 % konfidensintervaller (CI'er) for forholdet mellem variabler og begivenheden af interesse. Univariate analyser blev udført for at identificere de potentielle risikofaktorer for patientoverlevelse, transplantatoverlevelse og recidivfri overlevelse i hver gruppe. Variabler (P<0,10) blev inkluderet i de baglæns trinvise multivariate analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) primær transplantation; (2) fuldstændige basisdata.
Ekskluderingskriterier:
- (1) re-transplantation, kombineret organtransplantation eller levende donor levertransplantation; (2) intrahepatisk cholangiocarcinom eller kombineret hepatocellulært-cholangiocarcinom; (3) HBsAg-positivt transplantat; og (4) manglende basisdata. Patienter, der var mistet til opfølgning, blev også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HBcAb negativ gruppe
Levertransplantationsmodtagere med HBcAb-negative transplantater
|
|
|
HBcAb positiv gruppe
Levertransplantationsmodtagere med HBcAb-positive transplantater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ død
Tidsramme: 1.1.2015-2023.12.31
|
En patients død efter levertransplantation
|
1.1.2015-2023.12.31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt recidiv
Tidsramme: 1.1.2015-2023.12.31
|
Dagen for tilbagefald af hepatocellulært carcinom
|
1.1.2015-2023.12.31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CT-2025-ZJU-OBS01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Ingen indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering