Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den gunstige indvirkning af HBcAb-positive grafts på levertransplantation for HBV-relateret HCC

20. januar 2025 opdateret af: Xiao Xu

Den gunstige indvirkning af hepatitis B-kerneantistofpositive transplantater på levertransplantation for hepatitis B-virusrelateret hepatocellulært karcinom: et landsdækkende multicenter retrospektivt kohortestudie

Anvendelsen af ​​marginale transplantater kan hjælpe med at lindre efterspørgselsmismatchet. Strategier til optimering af brugen af ​​hepatitis B-kerneantistof (HBcAb) positive transplantater kræver dog stadig yderligere undersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at undersøge mulige interaktioner mellem HBcAb-positive transplantater, HCC- og HBV-relaterede sygdomme og langsigtet patient- og transplantatoverlevelse. Undersøgelsen analyserede retrospektivt patienter, der gennemgik levertransplantation i 8 centre mellem januar 2015 og december 2020.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive observationsundersøgelse omfattede patienter, der gennemgik levertransplantation mellem januar 2015 og december 2020 fra 8 transplantationscentre i Kina, inklusive det første tilknyttede hospital, Zhejiang University School of Medicine, Shulan (Hangzhou) Hospital, det tilknyttede hospital ved Qingdao University, det tredje. Tilknyttet hospital ved Sun Yat-sen University, West China Hospital ved Sichuan University, HuaShan Hospital ved Fudan University, Beijing Chaoyang Hospital ved Capital Medical University og det andet Xiangya Hospital ved Central South University. Demografiske og klinisk-patologiske data for disse patienter blev ekstraheret fra den prospektivt vedligeholdte China Liver Transplant Registry (CLTR) database. Eksklusionskriterierne var som følger: (1) gentransplantation, kombineret organtransplantation eller levertransplantation af levende donorer; (2) intrahepatisk cholangiocarcinom eller kombineret hepatocellulært-cholangiocarcinom; (3) HBsAg-positivt transplantat; og (4) manglende basisdata. Patienter, der var mistet til opfølgning, blev også udelukket.

Statistisk analyse blev udført med GraphPad Prism (Version 9), IBM SPSS Statistics (Version 26) og R version 4.3.1 (R Foundation). Med hensyn til de indledende demografiske data blev kontinuerte variabler afbildet som medianer (IQR: Inter-Quartil Range) og analyseret for forskelle med Mann-Whitney U-testen. Kategoriske variabler blev kontrasteret gennem anvendelsen af ​​chi-kvadrat-testen. Kumulativ patientoverlevelse, graftoverlevelse, recidivfri overlevelse og recidivrate blev analyseret ved Kaplan-Meier-metoden og sammenlignet med log-rank-testen. For at mindske virkningen af ​​potentielle konfoundere og selektionsbias blev propensity score matching (PSM) implementeret for at danne sammenlignelige grupper. Ubalancerede variabler blev indtastet i 1:1 matchningsmodellen. Cox proportional hazard-modeller blev brugt til at estimere hazard ratios (HR'er) med 95 % konfidensintervaller (CI'er) for forholdet mellem variabler og begivenheden af ​​interesse. Univariate analyser blev udført for at identificere de potentielle risikofaktorer for patientoverlevelse, transplantatoverlevelse og recidivfri overlevelse i hver gruppe. Variabler (P<0,10) blev inkluderet i de baglæns trinvise multivariate analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6924

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Af patienterne var 18,4 % kvinder, og medianalderen for patienterne var 50 år (interval 18-82 år; IQR 43-56 år). Medianværdien af ​​laboratoriets MELD-score var 25 (IQR 13-35). Den mediane opfølgningsvarighed for studiekohorten var 44,7 måneder (IQR 16,0-65,3 måneder).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) primær transplantation; (2) fuldstændige basisdata.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) re-transplantation, kombineret organtransplantation eller levende donor levertransplantation; (2) intrahepatisk cholangiocarcinom eller kombineret hepatocellulært-cholangiocarcinom; (3) HBsAg-positivt transplantat; og (4) manglende basisdata. Patienter, der var mistet til opfølgning, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HBcAb negativ gruppe
Levertransplantationsmodtagere med HBcAb-negative transplantater
HBcAb positiv gruppe
Levertransplantationsmodtagere med HBcAb-positive transplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ død
Tidsramme: 1.1.2015-2023.12.31
En patients død efter levertransplantation
1.1.2015-2023.12.31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt recidiv
Tidsramme: 1.1.2015-2023.12.31
Dagen for tilbagefald af hepatocellulært carcinom
1.1.2015-2023.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT-2025-ZJU-OBS01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

Abonner