Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den gynnsamma effekten av HBcAb-positiva transplantat på levertransplantation för HBV-relaterat HCC

20 januari 2025 uppdaterad av: Xiao Xu

Den gynnsamma effekten av hepatit B-kärnantikroppspositiva transplantat på levertransplantation för hepatit B-virusrelaterat hepatocellulärt karcinom: en rikstäckande multicenter retrospektiv kohortstudie

Användningen av marginella transplantat kan hjälpa till att lindra efterfrågan. Strategier för att optimera användningen av hepatit B-kärnantikropps (HBcAb)-positiva transplantat kräver dock fortfarande ytterligare utredning. Denna studie syftar till att undersöka möjliga interaktioner mellan HBcAb-positiva transplantat, HCC- och HBV-relaterade sjukdomar och långtidsöverlevnad hos patienter och transplantat. Studien analyserade retrospektivt patienter som genomgick levertransplantation på 8 centra mellan januari 2015 och december 2020.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva observationsstudie inkluderade patienter som genomgick levertransplantation mellan januari 2015 och december 2020 från 8 transplantationscenter i Kina, inklusive First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Shulan (Hangzhou) Hospital, Affiliated Hospital of Qingdao University, det tredje Anslutna sjukhus vid Sun Yat-sen University, West China Hospital vid Sichuan University, HuaShan Hospital vid Fudan University, Beijing Chaoyang Hospital vid Capital Medical University, och det andra Xiangya-sjukhuset vid Central South University. Demografiska och kliniskt patologiska data för dessa patienter extraherades från den prospektivt underhållna databasen China Liver Transplant Registry (CLTR). Uteslutningskriterierna var följande: (1) omtransplantation, kombinerad organtransplantation eller levertransplantation av levande donator; (2) intrahepatiskt kolangiokarcinom eller kombinerat hepatocellulärt kolangiokarcinom; (3) HBsAg-positivt transplantat; och (4) saknas baslinjedata. Patienter som gick förlorade för uppföljning exkluderades också.

Statistisk analys utfördes med GraphPad Prism (version 9), IBM SPSS Statistics (version 26) och R version 4.3.1 (R Foundation). När det gäller de initiala demografiska data, avbildades kontinuerliga variabler som medianer (IQR: Inter-Quartil Range) och analyserades för skillnader med Mann-Whitney U-testet. Kategoriska variabler kontrasterades genom tillämpningen av chi-kvadrattestet. Kumulativ patientöverlevnad, transplantatöverlevnad, recidivfri överlevnad och recidivfrekvens analyserades med Kaplan-Meier-metoden och jämfördes med log-rank testet. För att minska effekterna av potentiella störningsfaktorer och urvalsbias, implementerades propensity score matching (PSM) för att bilda jämförbara grupper. Obalanserade variabler matades in i 1:1-matchningsmodellen. Cox proportional hazard-modeller användes för att uppskatta riskkvoter (HR) med 95 % konfidensintervall (CI) för sambandet mellan variabler och händelsen av intresse. Univariata analyser utfördes för att identifiera de potentiella riskfaktorerna för patientöverlevnad, transplantatöverlevnad och återfallsfri överlevnad i varje grupp. Variabler (P<0,10) inkluderades i de bakåtgående stegvisa multivariatanalyserna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6924

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Av patienterna var 18,4 % kvinnor, och medianåldern för patienterna var 50 år (intervall 18-82 år; IQR 43-56 år). Medianvärdet för laboratoriets MELD-poäng var 25 (IQR 13-35). Medianuppföljningstiden för studiekohorten var 44,7 månader (IQR 16,0-65,3 månader).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) primär transplantation; (2) fullständiga baslinjedata.

Uteslutningskriterier:

  • (1) omtransplantation, kombinerad organtransplantation eller levertransplantation av levande donator; (2) intrahepatiskt kolangiokarcinom eller kombinerat hepatocellulärt kolangiokarcinom; (3) HBsAg-positivt transplantat; och (4) saknas baslinjedata. Patienter som gick förlorade för uppföljning exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HBcAb negativ grupp
Levertransplantationsmottagare med HBcAb-negativa transplantat
HBcAb positiv grupp
Levertransplantationsmottagare med HBcAb-positiva transplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ död
Tidsram: 2015.1.1-2023.12.31
En patients död efter levertransplantation
2015.1.1-2023.12.31

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt recidiv
Tidsram: 2015.1.1-2023.12.31
Dagen för återfall av hepatocellulärt karcinom
2015.1.1-2023.12.31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CT-2025-ZJU-OBS01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera