HBcAb-positiivisten siirteiden suotuisa vaikutus HBV:hen liittyvän HCC:n maksansiirtoon
Hepatiitti B -ydinvasta-ainepositiivisten siirteiden suotuisa vaikutus B-hepatiittivirukseen liittyvän hepatosellulaarisen karsinooman maksan siirtoon: valtakunnallinen monikeskusinen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus sisälsi potilaita, joille tehtiin maksansiirto tammikuun 2015 ja joulukuun 2020 välisenä aikana kahdeksasta siirtokeskuksesta Kiinassa, mukaan lukien ensimmäinen sidossairaala, Zhejiangin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu, Shulanin (Hangzhou) sairaala, Qingdaon yliopiston liitännäissairaala, kolmas. Sun Yat-senin yliopiston sidossairaala, Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaala, Fudanin HuaShanin sairaala Yliopisto, Capital Medical Universityn Peking Chaoyang Hospital ja Central South Universityn toinen Xiangya Hospital. Näiden potilaiden demografiset ja kliiniset patologiset tiedot poimittiin mahdollisesti ylläpidetystä China Liver Transplant Registry (CLTR) -tietokannasta. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) uudelleensiirto, yhdistetty elinsiirto tai elävän luovuttajan maksansiirto; (2) intrahepaattinen kolangiokarsinooma tai yhdistetty hepatosellulaarinen kolangiokarsinooma; (3) HBsAg-positiivinen siirre; ja (4) perustiedot puuttuvat. Potilaat, jotka olivat kadonneet seurantaan, suljettiin myös pois.
Tilastollinen analyysi suoritettiin GraphPad Prismilla (versio 9), IBM SPSS Statisticsilla (versio 26) ja R-versiolla 4.3.1 (R Foundation). Mitä tulee alkuperäisiin demografisiin tietoihin, jatkuvat muuttujat kuvattiin mediaaneina (IQR: Inter-Quartile Range) ja analysoitiin erojen varalta Mann-Whitney U -testillä. Kategoriset muuttujat verrattiin khin-neliötestin avulla. Potilaiden kumulatiivinen eloonjääminen, siirteen eloonjääminen, uusiutumisvapaa eloonjääminen ja uusiutumisprosentti analysoitiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja niitä verrattiin log-rank-testiin. Mahdollisten hämmennysten ja valintaharhojen vaikutuksen vähentämiseksi otettiin käyttöön taipumuspisteiden vastaavuus (PSM) vertailukelpoisten ryhmien muodostamiseksi. Epätasapainoiset muuttujat syötettiin 1:1-sovitusmalliin. Coxin suhteellisia vaaramalleja käytettiin riskisuhteiden (HR) arvioimiseen 95 %:n luottamusvälillä (CI) muuttujien ja kiinnostavan tapahtuman väliselle suhteelle. Yksimuuttujaanalyysejä tehtiin potilaan eloonjäämisen, siirteen eloonjäämisen ja uusiutumattomuuden riskitekijöiden tunnistamiseksi kussakin ryhmässä. Muuttujat (P<0,10) sisällytettiin taaksepäin vaiheittaisiin monimuuttujaanalyyseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) primaarinen transplantaatio; (2) täydelliset perustiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) uudelleensiirto, yhdistetty elinsiirto tai elävän luovuttajan maksansiirto; (2) intrahepaattinen kolangiokarsinooma tai yhdistetty hepatosellulaarinen kolangiokarsinooma; (3) HBsAg-positiivinen siirre; ja (4) perustiedot puuttuvat. Potilaat, jotka olivat kadonneet seurantaan, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HBcAb-negatiivinen ryhmä
Maksansiirron saajat, joilla on HBcAb-negatiiviset siirteet
|
|
|
HBcAb-positiivinen ryhmä
Maksansiirron saajat, joilla on HBcAb-positiiviset siirteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kuolema
Aikaikkuna: 1.1.2015-31.12.2023
|
Potilaan kuolema maksansiirron jälkeen
|
1.1.2015-31.12.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 1.1.2015-31.12.2023
|
Hepatosellulaarisen karsinooman uusiutumisen päivä
|
1.1.2015-31.12.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT-2025-ZJU-OBS01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .