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HBcAb 阳性移植物对 HBV 相关 HCC 肝移植的有利影响

2025年1月20日 更新者:Xiao Xu

乙型肝炎核心抗体阳性移植物对乙型肝炎病毒相关肝细胞癌肝移植的有利影响:全国多中心回顾性队列研究

利用边际嫁接可能有助于缓解需求错配。 然而,优化使用乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性移植物的策略仍需要进一步研究。 本研究旨在调查 HBcAb 阳性移植物、HCC 和 HBV 相关疾病以及患者和移植物的长期存活之间可能存在的相互作用。 该研究回顾性分析了2015年1月至2020年12月期间在8个中心接受肝移植的患者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项回顾性观察研究纳入了2015年1月至2020年12月期间来自中国8个移植中心接受肝移植的患者,包括浙江大学医学院附属第一医院、杭州舒兰医院、青岛大学附属第三医院、中山大学附属医院、四川大学华西医院、复旦大学华山医院、首都医科大学北京朝阳医院、中部湘雅二医院南方大学. 这些患者的人口统计学和临床​​病理学数据是从前瞻性维护的中国肝脏移植登记中心(CLTR)数据库中提取的。 排除标准如下:(1)再次移植、联合器官移植或活体肝移植; (2)肝内胆管癌或肝细胞性胆管癌联合癌; (3) HBsAg阳性移植物; (4) 基线数据缺失。 失访的患者也被排除在外。

使用 GraphPad Prism(版本 9)、IBM SPSS Statistics(版本 26)和 R 版本 4.3.1(R Foundation)进行统计分析。 关于初始人口统计数据,连续变量被描述为中位数(IQR:四分位数范围),并通过 Mann-Whitney U 检验分析差异。 通过应用卡方检验来对比分类变量。 采用Kaplan-Meier法分析患者累积生存率、移植物生存率、无复发生存率和复发率,并与时序检验进行比较。 为了减少潜在混杂因素和选择偏差的影响,采用倾向评分匹配(PSM)来形成可比组。 将不平衡变量输入1:1匹配模型中。 Cox 比例风险模型用于估计变量与感兴趣事件之间关系的风险比 (HR),置信区间 (CI) 为 95%。 进行单变量分析以确定每组患者生存、移植物生存和无复发生存的潜在危险因素。 变量(P<0.10)包含在向后逐步多变量分析中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6924

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患者中,18.4%为女性,患者中位年龄为50岁(范围18-82岁;IQR 43-56岁)。 实验室 MELD 评分的中值为 25 (IQR 13-35)。 研究队列的中位随访时间为 44.7 个月(IQR 16.0-65.3) 月)。

描述

纳入标准:

  • (1)初次移植; (2)完整的基线数据。

排除标准:

  • (一)再次移植、联合器官移植或者活体肝移植; (2)肝内胆管癌或肝细胞性胆管癌联合癌; (3) HBsAg阳性移植物; (4) 基线数据缺失。 失访的患者也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HBcAb 阴性组
HBcAb 阴性移植物的肝移植受者
HBcAb 阳性组
HBcAb 阳性移植物的肝移植受者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后死亡
大体时间:2015.1.1-2023.12.31
肝移植患者死亡
2015.1.1-2023.12.31

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后复发
大体时间:2015.1.1-2023.12.31
肝癌复发之日
2015.1.1-2023.12.31

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月20日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CT-2025-ZJU-OBS01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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