HBV 관련 간세포암종의 간 이식에 대한 HBcAb 양성 이식편의 유리한 영향
B형 간염 바이러스 관련 간세포 암종에 대한 간 이식에 대한 B형 간염 핵심 항체 양성 이식편의 유리한 영향: 전국 다기관 후향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이 후향적 관찰 연구에는 2015년 1월부터 2020년 12월 사이에 제1병원, 절강대학교 의과대학, Shulan(항저우)병원, 칭다오대학교 부속병원, 중산대학교 부속병원, 쓰촨대학교 화서병원, 푸단대학교 화산병원, 수도의과대학 베이징 조양병원 대학교, 중남대학교 제2샹야병원 등이 있습니다. 이들 환자의 인구통계학적 및 임상병리학적 데이터는 전향적으로 관리되는 CLTR(China Liver Transplant Registry) 데이터베이스에서 추출되었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 재이식, 복합 장기 이식 또는 생체 기증자 간 이식; (2) 간내 담관암종 또는 복합 간세포-담관암종; (3) HBsAg 양성 이식편; (4) 기준 데이터가 누락되었습니다. 추적 관찰이 실패한 환자도 제외되었습니다.
통계 분석은 GraphPad Prism(버전 9), IBM SPSS Statistics(버전 26) 및 R 버전 4.3.1(R Foundation)을 사용하여 수행되었습니다. 초기 인구통계 데이터에 대해서는 연속형 변수를 중앙값(IQR: Inter-Quartile Range)으로 표시하고 Mann-Whitney U 검정과의 차이를 분석했습니다. 카이제곱 검정을 적용하여 범주형 변수를 대조했습니다. 누적 환자 생존율, 이식 생존율, 무재발 생존율 및 재발률을 Kaplan-Meier 방법으로 분석하고 로그 순위 검정과 비교했습니다. 잠재적 혼란 요인과 선택 편향의 영향을 줄이기 위해 성향 점수 매칭(PSM)을 구현하여 비교 가능한 그룹을 형성했습니다. 1:1 매칭모형에는 불균형 변수가 입력되었습니다. Cox 비례 위험 모델을 사용하여 변수와 관심 이벤트 간의 관계에 대해 95% 신뢰 구간(CI)으로 위험 비율(HR)을 추정했습니다. 각 그룹에서 환자 생존, 이식편 생존 및 무재발 생존에 대한 잠재적 위험 요인을 확인하기 위해 단변량 분석을 수행했습니다. 변수(P<0.10)는 역방향 단계적 다변량 분석에 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 1차 이식; (2) 완전한 기준 데이터.
제외 기준:
- (1) 재이식, 결합 장기 이식 또는 생체 기증자 간 이식; (2) 간내 담관암종 또는 복합 간세포-담관암종; (3) HBsAg 양성 이식편; (4) 기준 데이터가 누락되었습니다. 추적 관찰이 실패한 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HBcAb 음성군
HBcAb 음성 이식을 받은 간 이식 수혜자
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HBcAb 양성 그룹
HBcAb 양성 이식을 받은 간 이식 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 사망
기간: 2015.1.1~2023.12.31
|
간 이식 후 환자의 사망
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2015.1.1~2023.12.31
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 재발
기간: 2015.1.1~2023.12.31
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간세포암이 재발한 날
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2015.1.1~2023.12.31
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CT-2025-ZJU-OBS01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
개입 금지에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은