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テクノロジーを充実させたリハビリテーションジム (TERG)

2025年1月20日 更新者:University of Strathclyde

テクノロジーベースのリハビリテーション プログラムのユーザー エクスペリエンス

この部門 (ストラスクライド大学生体医工学) は、リハビリテーション技術を共同開発しています。 フィードバックの質を向上させるために、研究者らは資格のあるセラピスト(理学療法士、作業療法士、言語療法士)が監督し、完全にテクノロジーを通じて提供されるリハビリテーションプログラムを設定しました。 これは、全体的なアプローチの実現可能性をテストするだけでなく、特定の機器の開発にも役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

生体医工学部の研究活動の主な分野は、脳卒中、脳性麻痺、脊髄損傷などの運動障害を持つ人々の機能回復をサポートするリハビリテーション技術の開発です。 これらのテクノロジーの設計プロセスの重要な部分は、コンセプトからプロトタイプのテストまでユーザーが密接に関与することです。 かなりのレベルの投資にもかかわらず、リハビリテーション技術は、コスト、使いやすさ、携帯性、アクセシビリティなどの問題が要因として挙げられ、民間ユーザーや医療サービスでの導入には引き続き障壁にさらされています。 これらのテクノロジーの開発に対してパートナーシップのアプローチを採用することで、これらの問題に対処できるでしょう。

テクノロジー設計者とユーザーの間の関わりは通常、アドホックでプロジェクト固有であり、ユーザーはデザインコンセプトのワークショップに参加したり、開発のプロトタイプ段階にあるテクノロジーを「試す」セッションに招待されます。 これらの経験は確かに有益ではありますが、これらのテクノロジーを実践に移すために必要な詳細な情報を提供することはできませんし、新しいアイデアを生み出すための対話を提供することもできません。

このプロジェクトの目的は、脳卒中を患っている人々におけるテクノロジーを活用したリハビリテーション プログラムの実現可能性をテストし、特定のテクノロジーに関するユーザーのフィードバックを収集することです。 このプログラムでは、専門家(セラピスト)の監督のもと、既存の一連の市販およびプロトタイプのリハビリテーション技術へのアクセスを週に 2 ~ 5 回、8 週間提供します。 このような取り決めは、特定のテクノロジーと提供モデルの両方について、新しいアイデアが生まれる大きな機会を生み出すだけでなく、フィードバックの重要な情報源を提供します。 具体的には次のようになります。

  1. 脳卒中生存者に、時間制限があり、専門家の監督のもと、統合されたリハビリテーション技術スイートへのアクセスを提供します。
  2. 介入に対するユーザーの反応に関するデータをユーザーから収集できるようにします。 これには次のものが含まれます。

    • 人口統計(年齢、性別)
    • ストロークの詳細 (ストローク数と最後のストロークからの時間)。
    • 脳卒中関連の運動能力、言語能力、認知能力の障害
    • 併存疾患(数と性質)。
    • リハビリテーション介入に対する反応としての障害の変化
  3. リハビリテーション技術に関する彼らの交流や一般的な経験に関するデータを収集します。

これには、特定のテクノロジーに関する意見と、アクセスを含むリハビリテーションプロセスにおけるテクノロジーの使用に関する一般的な見解を網羅する、参加終了時の録音インタビューが含まれます。 また、プログラム終了後に個人がリハビリを継続できるよう、目標設定の利用と教育パッケージの開発を検討するためのフォーカスグループ(n=5~8)も実施する予定だ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glasgow、イギリス、G44 3RL
        • University of Strathclyde

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも12か月前に脳卒中と診断されている
  • 現在のところ順調です
  • 現在リハビリを受けていない
  • 週に2回以上、2時間のプログラムに参加できる方
  • 英語の指示に従い、口頭および/または書面によるフィードバックを提供できる

除外基準:

  • 身体活動に対する絶対的な矛盾
  • 最近(6週間)の健康状態の悪化
  • 薬の変更
  • 現在体調不良

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:慢性脳卒中生存者
軽く運動するのに十分な健康状態にあるが、少なくとも12か月前に脳卒中を起こし、運動障害を抱えて生活している人
この介入は、仮想現実(没入型および非没入型)、トレッドミル、重量吊り下げと動作抵抗、大学キャンパスのジムのようなスペースにあるパワー補助装置など、完全にテクノロジーを通じて提供される 8 週間にわたるリハビリテーション プログラムです。 個々のプログラムは、強度、フィードバック、認知的関与、有酸素運動の原則を使用して理学療法士によって設計、監督、レビューされ、参加者が特定した目標とベースラインでの結果測定からのスコアに取り組みます。 参加者は週に最低 2 回参加し、グループベースの 2 時間のサーキット クラスに毎日参加することもできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト(10mWT)
時間枠:4つの時点。 1) 介入開始の 2 週間前、2) 介入直前、3) 4 週目 (介入の途中)、4) 介入終了直後
10メートル歩くのにかかる時間
4つの時点。 1) 介入開始の 2 週間前、2) 介入直前、3) 4 週目 (介入の途中)、4) 介入終了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Milena Sklachetka, BSc、University of Strathclyde

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月10日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月20日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UStrathclyde_UEC20/08 Kerr

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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