Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologiberiket rehabiliteringsgym (TERG)

20. januar 2025 oppdatert av: University of Strathclyde

Brukeropplevelse av et teknologibasert rehabiliteringsprogram

Avdelingen (Biomedisinsk ingeniørvitenskap, University of Strathclyde) samskaper rehabiliteringsteknologi. For å forbedre kvaliteten på tilbakemeldingene har etterforskerne satt opp et program for rehabilitering overvåket av kvalifiserte terapeuter (fysioterapeuter, ergoterapeuter og logopeder) og levert helt gjennom teknologi. Dette tester gjennomførbarheten av den overordnede tilnærmingen, samt hjelper til med å utvikle spesifikke deler av utstyr.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Et sentralt forskningsområde innen Biomedisinsk ingeniøravdeling er utvikling av rehabiliteringsteknologier for å støtte gjenoppretting av funksjon hos personer med bevegelsesforstyrrelser som hjerneslag, cerebral parese og ryggmargsskade. En kritisk del av designprosessen for disse teknologiene er tett involvering av brukere fra konsept til prototypetesting. Til tross for betydelige investeringsnivåer opplever rehabiliteringsteknologier fortsatt barrierer for adopsjon blant private brukere og helsetjenesten, med problemer som kostnader, brukervennlighet, portabilitet og tilgjengelighet nevnt som faktorer. Å vedta en partnerskapstilnærming for utviklingen av disse teknologiene vil løse disse problemene.

Engasjement mellom teknologidesignere og brukere er typisk ad-hoc og prosjektspesifikke med brukere som inviteres til å delta på designkonseptworkshops eller "prøve ut" økter med en teknologi i prototypestadiene av utviklingen. Selv om disse erfaringene absolutt er nyttige, er de ikke i stand til å gi den dyptgående informasjonen som trengs for å informere oversettelsen av disse teknologiene til praksis, og de gir heller ikke interaksjoner som er i stand til å generere nye ideer.

Målet med dette prosjektet er å teste gjennomførbarheten av et teknologiberikert rehabiliteringsprogram hos personer som lever med hjerneslag og samle tilbakemeldinger fra brukere om spesifikk teknologi. Programmet gir profesjonelt veiledet (terapeuter) tilgang til en eksisterende pakke med kommersielt tilgjengelige og prototyperehabiliteringsteknologier i 8 uker, 2-5 ganger i uken. En slik ordning gir en kritisk kilde til tilbakemelding, i tillegg til å skape betydelige muligheter for nye ideer å dukke opp, både for spesifikke teknologier og leveringsmodeller. Konkret vil det:

  1. Gi slagoverlevere tidsbegrenset, profesjonelt overvåket, tilgang til en integrert pakke med rehabiliteringsteknologier.
  2. Gjør det mulig å samle inn data fra brukere om deres reaksjon på intervensjonen. Dette vil inkludere:

    • Demografi (alder, kjønn)
    • Slagdetalj (antall slag og tid siden siste slag).
    • Slagrelaterte svekkelser i mobilitet, tale og kognisjon
    • Komorbiditeter (antall og natur).
    • Endring i funksjonsnedsettelser som respons på rehabiliteringsintervensjonen
  3. Samle inn data om deres interaksjoner og generelle erfaringer med rehabiliteringsteknologiene.

Dette vil inkludere et innspilt intervju på slutten av deres deltakelse som dekker meninger om spesifikke teknologier og generelle synspunkter om bruk av teknologi i rehabiliteringsprosessen, inkludert tilgang. Den vil også gjennomføre fokusgrupper (n=5 til 8) for å utforske bruken av målsetting og utvikling av en pedagogisk pakke for å hjelpe individer med å fortsette rehabiliteringen etter at programmet er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glasgow, Storbritannia, G44 3RL
        • University of Strathclyde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av hjerneslag minst 12 måneder tidligere
  • Foreløpig bra
  • Får ikke rehabilitering for øyeblikket
  • Kunne delta på programmet i to timer minst to ganger i uken
  • Kunne følge instruksjoner på engelsk og følge gi muntlig og/eller skriftlig tilbakemelding

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte motsetninger til fysisk aktivitet
  • Nylig (6 uker) forverring av helse
  • Endring i medisinering
  • Uvel for tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overlevende av kronisk hjerneslag
Folk som er gode nok til å trene lett, men lever med motorisk svekkelse etter et slag minst 12 måneder tidligere
Intervensjonen er et 8-ukers langt rehabiliteringsprogram levert helt gjennom teknologi, inkludert virtuell virkelighet (nedsenket og ikke-nedsenket), tredemøller, vektoppheng og bevegelsesmotstand, og krafthjelpsutstyr plassert i et treningsrom-lignende rom på en universitetscampus. Individuelle programmer utformes, overvåkes og vurderes av en fysioterapeut ved å bruke prinsipper for intensitet, tilbakemelding, kognitivt engasjement og aerob aktivitet for å møte målene identifisert av deltakeren og skårer fra resultatmål ved baseline. Deltakerne deltar minimum to ganger per uke og kan delta daglig i den to timers gruppebaserte kretsklassen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10-meters gangtest (10mWT)
Tidsramme: Fire tidspunkter; 1) To uker før intervensjonen starter, 2) rett før intervensjonen, 3) uke 4 (halvveis i intervensjonen) og 4) umiddelbart etter at intervensjonen avsluttes
På tide å gå 10 meter
Fire tidspunkter; 1) To uker før intervensjonen starter, 2) rett før intervensjonen, 3) uke 4 (halvveis i intervensjonen) og 4) umiddelbart etter at intervensjonen avsluttes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UStrathclyde_UEC20/08 Kerr

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere