Technologie verrijkte revalidatiegym (TERG)
Gebruikerservaring van een op technologie gebaseerd revalidatieprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een belangrijk onderzoeksgebied binnen de afdeling Biomedische Technologie is de ontwikkeling van revalidatietechnologieën ter ondersteuning van het functieherstel bij mensen met bewegingsstoornissen zoals beroerte, hersenverlamming en dwarslaesie. Een cruciaal onderdeel van het ontwerpproces voor deze technologieën is de nauwe betrokkenheid van gebruikers, van concept tot en met het testen van prototypes. Ondanks aanzienlijke investeringsniveaus blijven rehabilitatietechnologieën hindernissen ondervinden bij de adoptie door particuliere gebruikers en de gezondheidszorg, waarbij kwesties als kosten, bruikbaarheid, draagbaarheid en toegankelijkheid als factoren worden genoemd. Het aannemen van een partnerschapsaanpak voor de ontwikkeling van deze technologieën zou deze problemen aanpakken.
De betrokkenheid tussen technologieontwerpers en gebruikers is doorgaans ad hoc en projectspecifiek, waarbij gebruikers worden uitgenodigd om ontwerpconceptworkshops bij te wonen of sessies uit te proberen met een technologie in de prototypefase van de ontwikkeling ervan. Hoewel deze ervaringen zeker nuttig zijn, zijn ze niet in staat de diepgaande informatie te verschaffen die nodig is om de vertaling van deze technologieën in de praktijk te ondersteunen, noch bieden ze de interacties die nieuwe ideeën kunnen genereren.
Het doel van dit project is om de haalbaarheid te testen van een technologisch verrijkt revalidatieprogramma bij mensen met een beroerte en om feedback van gebruikers over specifieke technologie te verzamelen. Het programma biedt professioneel begeleide (therapeuten) toegang tot een bestaand pakket van in de handel verkrijgbare en prototype-revalidatietechnologieën gedurende 8 weken, 2-5 keer per week. Een dergelijke regeling biedt een cruciale bron van feedback en creëert aanzienlijke kansen voor het ontstaan van nieuwe ideeën, zowel voor specifieke technologieën als voor leveringsmodellen. Concreet zou het:
- Geef overlevenden van een beroerte in de tijd beperkte, professioneel begeleide toegang tot een geïntegreerd pakket revalidatietechnologieën.
Zorg ervoor dat er gegevens van gebruikers kunnen worden verzameld over hun reactie op de interventie. Dit zou het volgende omvatten:
- Demografie (leeftijd, geslacht)
- Slagdetails (aantal slagen en tijd sinds de laatste slag).
- Beroertegerelateerde beperkingen in mobiliteit, spraak en cognitie
- Comorbiditeiten (aantal en aard).
- Verandering in beperkingen als reactie op de revalidatie-interventie
- Verzamel gegevens over hun interacties en algemene ervaringen met de revalidatietechnologieën.
Dit omvat onder meer een opgenomen interview aan het einde van hun deelname, waarin meningen over specifieke technologieën en algemene opvattingen over het gebruik van technologie in het rehabilitatieproces, inclusief toegang, worden besproken. Het zal ook focusgroepen organiseren (n=5 tot 8) om het gebruik van het stellen van doelen en de ontwikkeling van een educatief pakket te onderzoeken om individuen te helpen hun revalidatie voort te zetten nadat het programma is voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G44 3RL
- University of Strathclyde
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een beroerte minstens 12 maanden eerder
- Momenteel goed
- Ontvangt momenteel geen revalidatie
- Minimaal twee keer per week twee uur aan het programma kunnen deelnemen
- In staat om instructies in het Engels op te volgen en mondelinge en/of schriftelijke feedback te geven
Uitsluitingscriteria:
- Absolute tegenstrijdigheden met fysieke activiteit
- Recente (6 weken) verslechtering van de gezondheid
- Verandering in medicatie
- Momenteel onwel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overlevenden van een chronische beroerte
Mensen die goed genoeg zijn om licht te bewegen, maar met motorische beperkingen leven na een beroerte van minstens twaalf maanden eerder
|
De interventie is een acht weken durend revalidatieprogramma dat volledig door middel van technologie wordt geleverd, inclusief virtual reality (ondergedompeld en niet-ondergedompeld), loopbanden, gewichtsvering en bewegingsweerstand, en krachthulpapparatuur in een sportschoolachtige ruimte op een universiteitscampus.
Individuele programma's worden ontworpen, begeleid en beoordeeld door een fysiotherapeut, waarbij gebruik wordt gemaakt van de principes van intensiteit, feedback, cognitieve betrokkenheid en aërobe activiteit om de door de deelnemer vastgestelde doelen en scores van uitkomstmaten bij aanvang te bereiken.
Deelnemers komen minimaal twee keer per week naar de cursus en kunnen dagelijks deelnemen aan de twee uur durende groepscursus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 10 meter (10mWT)
Tijdsspanne: Vier tijdstippen; 1) Twee weken voordat de interventie begint,2) onmiddellijk vóór de interventie, 3) week 4 (halverwege de interventie) en 4) onmiddellijk nadat de interventie eindigt
|
Tijd om 10 meter te lopen
|
Vier tijdstippen; 1) Twee weken voordat de interventie begint,2) onmiddellijk vóór de interventie, 3) week 4 (halverwege de interventie) en 4) onmiddellijk nadat de interventie eindigt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UStrathclyde_UEC20/08 Kerr
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .