Технологический реабилитационный зал (TERG)
Пользовательский опыт программы реабилитации на основе технологий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ключевым направлением исследовательской деятельности кафедры биомедицинской инженерии является разработка реабилитационных технологий для поддержки восстановления функций у людей с двигательными расстройствами, такими как инсульт, церебральный паралич и травма спинного мозга. Важнейшей частью процесса проектирования этих технологий является активное участие пользователей от концепции до тестирования прототипа. Несмотря на значительный уровень инвестиций, технологии реабилитации по-прежнему сталкиваются с препятствиями для внедрения среди частных пользователей и служб здравоохранения, в качестве факторов которых называются такие проблемы, как стоимость, удобство использования, портативность и доступность. Принятие партнерского подхода к развитию этих технологий позволит решить эти проблемы.
Взаимодействие между технологическими дизайнерами и пользователями обычно носит разовый характер и зависит от проекта: пользователей приглашают посетить семинары по разработке концепций или сеансы «опробования» технологии на стадии разработки прототипа. Хотя этот опыт, безусловно, полезен, он не может предоставить углубленную информацию, необходимую для внедрения этих технологий на практике, а также не обеспечивает взаимодействия, способного генерировать новые идеи.
Цель этого проекта — проверить осуществимость технологической программы реабилитации у людей, перенесших инсульт, и собрать отзывы пользователей о конкретной технологии. Программа предлагает профессиональный контроль (терапевтам) доступ к существующему набору коммерчески доступных и прототипов реабилитационных технологий в течение 8 недель 2–5 раз в неделю. Такая договоренность обеспечивает важнейший источник обратной связи, а также создает значительные возможности для появления новых идей, как в отношении конкретных технологий, так и моделей доставки. В частности, это будет:
- Предоставить лицам, пережившим инсульт, ограниченный по времени доступ под профессиональным контролем к комплексному набору реабилитационных технологий.
Разрешить сбор данных от пользователей об их реакции на вмешательство. Это будет включать в себя:
- Демография (возраст, пол)
- Детализация штрихов (количество штрихов и время с момента последнего штриха).
- Связанные с инсультом нарушения подвижности, речи и когнитивных функций
- Сопутствующие заболевания (количество и характер).
- Изменение нарушений как ответ на реабилитационное вмешательство
- Соберите данные об их взаимодействии и общем опыте использования реабилитационных технологий.
Это будет включать записанное интервью в конце их участия, в котором будут изложены мнения о конкретных технологиях и общие взгляды на использование технологий в процессе реабилитации, включая доступ. Он также проведет фокус-группы (n=5–8) для изучения использования постановки целей и разработки образовательного пакета, который поможет людям продолжить реабилитацию после завершения программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G44 3RL
- University of Strathclyde
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инсульта минимум 12 месяцев назад
- В настоящее время хорошо
- В настоящее время не проходит реабилитацию
- Возможность посещать программу по два часа минимум два раза в неделю.
- Способен следовать инструкциям на английском языке и предоставлять устную и/или письменную обратную связь.
Критерии исключения:
- Абсолютные противоречия физической активности
- Недавнее (6 недель) ухудшение здоровья
- Изменение лекарства
- В настоящее время нездоров
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пережившие хронический инсульт
Люди, достаточно здоровые, чтобы заниматься легкими физическими упражнениями, но живущие с двигательными нарушениями после инсульта, произошедшего не менее 12 месяцев назад.
|
Вмешательство представляет собой 8-недельную программу реабилитации, полностью реализуемую с помощью технологий, включая виртуальную реальность (погруженную и непогруженную), беговые дорожки, подвеску с весом и сопротивление движению, а также вспомогательное оборудование, расположенное в помещении, похожем на тренажерный зал, на территории университетского кампуса.
Индивидуальные программы разрабатываются, контролируются и проверяются физиотерапевтом с использованием принципов интенсивности, обратной связи, когнитивной активности и аэробной активности для достижения целей, определенных участником, и оценок исходных результатов.
Участники посещают занятия минимум два раза в неделю и могут посещать двухчасовые групповые занятия ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 метров (10 мВт)
Временное ограничение: Четыре временные точки; 1) За две недели до начала вмешательства, 2) непосредственно перед вмешательством, 3) четвертую неделю (середина вмешательства) и 4) сразу после окончания вмешательства.
|
Время пройти 10 метров
|
Четыре временные точки; 1) За две недели до начала вмешательства, 2) непосредственно перед вмешательством, 3) четвертую неделю (середина вмешательства) и 4) сразу после окончания вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UStrathclyde_UEC20/08 Kerr
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .