Salle de rééducation enrichie en technologie (TERG)
Expérience utilisateur d'un programme de réadaptation basé sur la technologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un domaine clé d'activité de recherche au sein du département de génie biomédical est le développement de technologies de réadaptation pour soutenir la récupération fonctionnelle des personnes souffrant de troubles du mouvement tels qu'un accident vasculaire cérébral, une paralysie cérébrale et une lésion de la moelle épinière. Une partie essentielle du processus de conception de ces technologies est l’implication étroite des utilisateurs, du concept jusqu’aux tests du prototype. Malgré des niveaux d'investissement importants, les technologies de réhabilitation continuent de rencontrer des obstacles à leur adoption par les utilisateurs privés et les services de santé, des problèmes tels que le coût, la convivialité, la portabilité et l'accessibilité étant cités comme facteurs. L’adoption d’une approche de partenariat pour le développement de ces technologies permettrait de résoudre ces problèmes.
L'engagement entre les concepteurs de technologies et les utilisateurs est généralement ponctuel et spécifique au projet, les utilisateurs étant invités à assister à des ateliers de conception ou à des sessions « d'essai » avec une technologie au stade du prototype de son développement. Bien que ces expériences soient certainement utiles, elles ne sont pas en mesure de fournir les informations approfondies nécessaires pour éclairer la mise en pratique de ces technologies, ni ne fournissent les interactions capables de générer de nouvelles idées.
Le but de ce projet est de tester la faisabilité d'un programme de réadaptation enrichi en technologie chez les personnes vivant avec un AVC et recueillir les commentaires des utilisateurs sur une technologie spécifique. Le programme offre un accès supervisé par des professionnels (thérapeutes) à une suite existante de technologies de réadaptation disponibles dans le commerce et à des prototypes pendant 8 semaines, 2 à 5 fois par semaine. Un tel arrangement fournit une source essentielle de retour d’information et crée des opportunités considérables pour l’émergence de nouvelles idées, à la fois pour des technologies spécifiques et des modèles de prestation. Plus précisément, cela permettrait :
- Offrir aux survivants d’un AVC un accès limité dans le temps et supervisé par des professionnels à une suite intégrée de technologies de réadaptation.
Permettre la collecte de données auprès des utilisateurs sur leur réponse à l’intervention. Cela comprendrait :
- Données démographiques (âge, sexe)
- Détail du coup (nombre de coups et temps depuis le dernier coup).
- Troubles de la mobilité, de la parole et de la cognition liés à un accident vasculaire cérébral
- Comorbidités (nombre et nature).
- Modification des déficiences en réponse à l'intervention de réadaptation
- Recueillir des données sur leurs interactions et leurs expériences générales avec les technologies de réadaptation.
Cela comprendrait un entretien enregistré à la fin de leur participation couvrant les opinions sur des technologies spécifiques et les points de vue généraux sur l'utilisation de la technologie dans le processus de réadaptation, y compris l'accès. Il organisera également des groupes de discussion (n = 5 à 8) pour explorer l'utilisation de l'établissement d'objectifs et le développement d'un programme éducatif pour aider les individus à poursuivre leur réadaptation une fois le programme terminé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni, G44 3RL
- University of Strathclyde
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral au moins 12 mois auparavant
- Actuellement bien
- Ne bénéficie pas actuellement de réadaptation
- Capable de suivre le programme pendant deux heures au moins deux fois par semaine
- Capable de suivre des instructions en anglais et de fournir des commentaires verbaux et/ou écrits
Critères d'exclusion :
- Des contradictions absolues avec l’activité physique
- Détérioration récente (6 semaines) de la santé
- Changement de médicament
- Actuellement malade
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Survivants d'un AVC chronique
Les personnes en assez bonne santé pour faire de l'exercice léger mais vivant avec une déficience motrice suite à un accident vasculaire cérébral au moins 12 mois auparavant
|
L'intervention est un programme de réadaptation d'une durée de 8 semaines entièrement dispensé grâce à la technologie, comprenant la réalité virtuelle (immergée et non immergée), des tapis roulants, une suspension de poids et une résistance au mouvement, ainsi qu'un équipement d'assistance électrique situé dans un espace semblable à une salle de sport sur un campus universitaire.
Les programmes individuels sont conçus, supervisés et examinés par un physiothérapeute en utilisant les principes d'intensité, de rétroaction, d'engagement cognitif et d'activité aérobie pour atteindre les objectifs identifiés par le participant et les scores des mesures de résultats au départ.
Les participants assistent au moins deux fois par semaine et peuvent assister quotidiennement au cours de circuit en groupe de deux heures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche sur 10 mètres (10 mWT)
Délai: Quatre points temporels ; 1) Deux semaines avant le début de l'intervention, 2) immédiatement avant l'intervention, 3) semaine 4 (à mi-parcours de l'intervention) et 4) immédiatement après la fin de l'intervention
|
Il est temps de marcher 10 mètres
|
Quatre points temporels ; 1) Deux semaines avant le début de l'intervention, 2) immédiatement avant l'intervention, 3) semaine 4 (à mi-parcours de l'intervention) et 4) immédiatement après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UStrathclyde_UEC20/08 Kerr
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .