Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológiával gazdagított rehabilitációs tornaterem (TERG)

2025. január 20. frissítette: University of Strathclyde

Technológiai alapú rehabilitációs program felhasználói élménye

Az osztály (Biomedical Engineering, University of Strathclyde) közösen készíti el a rehabilitációs technológiát. A visszajelzések minőségének javítása érdekében a kutatók rehabilitációs programot hoztak létre, amelyet képzett terapeuták (fizikoterapeuták, foglalkozási terapeuták és logopédusok) felügyelnek, és teljes egészében technológiai úton valósulnak meg. Ez teszteli az átfogó megközelítés megvalósíthatóságát, valamint segít konkrét berendezések fejlesztésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Orvosbiológiai Mérnöki Osztályon belüli kutatási tevékenység kulcsfontosságú területe a rehabilitációs technológiák fejlesztése, amelyek támogatják a mozgászavarban, például szélütésben, agyi bénulásban és gerincvelősérülésben szenvedők funkcióinak helyreállítását. E technológiák tervezési folyamatának kritikus része a felhasználók szoros bevonása a koncepciótól a prototípus teszteléséig. A jelentős befektetések ellenére a rehabilitációs technológiák továbbra is akadályokba ütköznek a magánfelhasználók és az egészségügyi szolgáltatások körében az olyan problémák miatt, mint a költségek, a használhatóság, a hordozhatóság és a hozzáférhetőség. A partnerségi megközelítés elfogadása e technológiák fejlesztése során megoldaná ezeket a problémákat.

A technológiai tervezők és a felhasználók közötti kapcsolat jellemzően ad-hoc és projektspecifikus, a felhasználókat meghívják, hogy vegyenek részt a tervezési koncepció műhelymunkáiban, vagy „kipróbálják” a technológiát a prototípus fejlesztési szakaszában. Bár ezek a tapasztalatok minden bizonnyal hasznosak, nem képesek megadni a szükséges mélyreható információkat e technológiák gyakorlatba való átültetéséhez, és nem biztosítják az új ötletek generálására alkalmas interakciókat sem.

A projekt célja egy technológiával dúsított rehabilitációs program megvalósíthatóságának tesztelése stroke-ban szenvedő betegeknél, és felhasználói visszajelzések gyűjtése az adott technológiáról. A program professzionálisan felügyelt (terapeuták) hozzáférést biztosít a már meglévő, kereskedelmi forgalomban kapható és prototípus rehabilitációs technológiákhoz 8 héten keresztül, heti 2-5 alkalommal. Egy ilyen elrendezés kritikus visszacsatolási forrást biztosít, valamint jelentős lehetőséget teremt új ötletek megjelenésére, mind a konkrét technológiák, mind a megvalósítási modellek tekintetében. Konkrétan ez lenne:

  1. A stroke túlélőinek időkorlátozott, professzionálisan felügyelt hozzáférést kell biztosítania a rehabilitációs technológiák integrált csomagjához.
  2. Adatgyűjtés engedélyezése a felhasználóktól a beavatkozásra adott válaszukról. Ez a következőket tartalmazza:

    • Demográfiai adatok (életkor, nem)
    • Vonás részlete (löketek száma és az utolsó vonás óta eltelt idő).
    • A szélütéssel összefüggő mozgás-, beszéd- és kognitív károsodások
    • Társbetegségek (szám és jelleg).
    • A károsodások változása a rehabilitációs beavatkozás hatására
  3. Gyűjtsön adatokat a rehabilitációs technológiákkal való interakcióikról és általános tapasztalatairól.

Ez magában foglalna egy rögzített interjút a részvételük végén, amely kitér a konkrét technológiákra vonatkozó véleményekre és a technológia rehabilitációs folyamatban való használatára vonatkozó általános nézetekre, beleértve a hozzáférést is. Fókuszcsoportokat is szervez (n=5-8), hogy feltárja a célmeghatározás alkalmazását és egy oktatási csomag kidolgozását, amely segíti az egyéneket a rehabilitáció folytatásában a program befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke diagnózisa legalább 12 hónappal korábban
  • Jelenleg jól
  • Jelenleg nem részesül rehabilitációban
  • Hetente legalább kétszer két órában részt vehet a programon
  • Képes követni az angol nyelvű utasításokat, és képes szóbeli és/vagy írásbeli visszajelzést adni

Kizárási kritériumok:

  • Abszolút ellentmondások a fizikai aktivitással
  • Közelmúltbeli (6 hét) egészségi állapotromlás
  • Változás a gyógyszeres kezelésben
  • Jelenleg rosszul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Krónikus stroke túlélők
Olyan emberek, akik elég jól vannak ahhoz, hogy enyhén edzenek, de legalább 12 hónappal korábban agyvérzést követően mozgászavarral élnek
A beavatkozás egy 8 hetes rehabilitációs program, amelyet teljes egészében technológián keresztül hajtanak végre, beleértve a virtuális valóságot (merítve és nem merítve), a futópadokat, a súlyfelfüggesztést és a mozgásállóságot, valamint az erőt segítő eszközöket, amelyek egy egyetemi kampusz edzőteremszerű terében helyezkednek el. Az egyéni programokat egy fizioterapeuta tervezi, felügyeli és felülvizsgálja az intenzitás, a visszacsatolás, a kognitív elkötelezettség és az aerob tevékenység elvei alapján, hogy a résztvevő által meghatározott célokat és a kiindulási eredménymérések pontszámait elérjék. A résztvevők hetente legalább két alkalommal vesznek részt, és naponta részt vehetnek a kétórás csoportos körórán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 méteres séta teszt (10 mWT)
Időkeret: Négy időpont; 1) Két héttel a beavatkozás megkezdése előtt, 2) közvetlenül a beavatkozás előtt, 3) 4. héten (a beavatkozás felénél) és 4) közvetlenül a beavatkozás befejezése után
Ideje gyalogolni 10 métert
Négy időpont; 1) Két héttel a beavatkozás megkezdése előtt, 2) közvetlenül a beavatkozás előtt, 3) 4. héten (a beavatkozás felénél) és 4) közvetlenül a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UStrathclyde_UEC20/08 Kerr

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel