- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06787768
기술이 풍부한 재활 체육관 (TERG)
기술 기반 재활 프로그램의 사용자 경험
연구 개요
상세 설명
의생명공학과 내 주요 연구 활동 분야는 뇌졸중, 뇌성마비, 척수 손상과 같은 운동 장애가 있는 사람들의 기능 회복을 지원하는 재활 기술을 개발하는 것입니다. 이러한 기술의 설계 프로세스에서 중요한 부분은 개념부터 프로토타입 테스트까지 사용자의 긴밀한 참여입니다. 상당한 수준의 투자에도 불구하고 재활 기술은 비용, 유용성, 휴대성 및 접근성과 같은 문제로 인해 개인 사용자 및 의료 서비스 채택에 대한 장벽을 계속 경험하고 있습니다. 이러한 기술 개발을 위해 파트너십 접근 방식을 채택하면 이러한 문제를 해결할 수 있습니다.
기술 설계자와 사용자 간의 참여는 일반적으로 사용자가 설계 개념 워크숍에 참석하도록 초대되거나 개발 프로토타입 단계에서 기술을 "시도해 보는" 세션을 통해 임시적이고 프로젝트별로 이루어집니다. 이러한 경험은 확실히 유용하지만 이러한 기술을 실제로 적용하는 데 필요한 심층 정보를 제공할 수 없으며 새로운 아이디어를 생성할 수 있는 상호 작용도 제공하지 않습니다.
이 프로젝트의 목적은 뇌졸중 환자를 대상으로 기술이 풍부한 재활 프로그램의 타당성을 테스트하고 특정 기술에 대한 사용자 피드백을 수집하는 것입니다. 이 프로그램은 일주일에 2~5회, 8주 동안 전문적으로 감독되는(치료사) 기존의 상용 재활 기술 제품군 및 프로토타입 재활 기술에 대한 액세스를 제공합니다. 이러한 배열은 특정 기술과 전달 모델 모두에 대해 새로운 아이디어가 나타날 수 있는 상당한 기회를 창출할 뿐만 아니라 중요한 피드백 소스를 제공합니다. 구체적으로 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 생존자에게 시간 제한이 있고 전문적인 감독을 받는 통합 재활 기술 제품군에 대한 액세스를 제공합니다.
개입에 대한 사용자의 반응에 대한 데이터를 수집할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 인구통계(연령, 성별)
- 스트로크 세부 정보(마지막 스트로크 이후의 스트로크 수 및 시간).
- 이동성, 언어 및 인지의 뇌졸중 관련 장애
- 동반 질병(수 및 성격).
- 재활 개입에 대한 반응으로 인한 손상의 변화
- 재활 기술과의 상호 작용 및 일반적인 경험에 대한 데이터를 수집합니다.
여기에는 참여가 끝난 후 특정 기술에 대한 의견과 접근을 포함한 재활 과정에서의 기술 사용에 대한 일반적인 견해를 다루는 녹음된 인터뷰가 포함됩니다. 또한 프로그램이 완료된 후에도 개인이 재활을 계속할 수 있도록 목표 설정의 사용과 교육 패키지 개발을 탐구하기 위해 포커스 그룹(n=5~8)을 실시할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G44 3RL
- University of Strathclyde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 전에 뇌졸중 진단을 받은 경우
- 현재 잘
- 현재 재활치료를 받고 있지 않습니다
- 주 2회 이상 2시간 이상 프로그램 참석이 가능하신 분
- 영어로 지시 사항을 따르고 구두 및/또는 서면 피드백을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신체 활동에 대한 절대적인 모순
- 최근(6주) 건강악화
- 약물의 변화
- 현재 몸이 좋지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 만성 뇌졸중 생존자
가볍게 운동할 수 있을 만큼 건강하지만 이전에 최소 12개월 전에 뇌졸중을 겪은 후 운동 장애가 있는 사람
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개입은 대학 캠퍼스의 체육관 같은 공간에 위치한 가상 현실(몰입형 및 비몰입형), 런닝머신, 웨이트 서스펜션 및 운동 저항, 전력 보조 장비 등을 포함한 기술을 통해 전적으로 제공되는 8주간의 재활 프로그램입니다.
개별 프로그램은 참가자가 식별한 목표와 기본 결과 측정 점수를 다루기 위해 강도, 피드백, 인지 참여 및 유산소 활동의 원칙을 사용하여 물리치료사가 설계, 감독 및 검토합니다.
참가자는 일주일에 최소 2회 참석하며 매일 2시간 그룹 기반 순회 수업에 참석할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트(10mWT)
기간: 4개의 시점; 1) 중재 시작 2주 전, 2) 중재 직전, 3) 4주차(중재 중간), 4) 중재 종료 직후
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10미터 걷는 시간
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4개의 시점; 1) 중재 시작 2주 전, 2) 중재 직전, 3) 4주차(중재 중간), 4) 중재 종료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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