Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiberiget Rehabiliteringsmotionscenter (TERG)

20. januar 2025 opdateret af: University of Strathclyde

Brugeroplevelse af et teknologibaseret rehabiliteringsprogram

Afdelingen (Biomedicinsk Engineering, University of Strathclyde) er med til at skabe rehabiliteringsteknologi. For at forbedre kvaliteten af ​​feedbacken har efterforskerne etableret et rehabiliteringsprogram, der overvåges af kvalificerede terapeuter (fysioterapeuter, ergoterapeuter og taleterapeuter) og leveres udelukkende gennem teknologi. Dette tester gennemførligheden af ​​den overordnede tilgang samt hjælper med at udvikle specifikke stykker udstyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et centralt forskningsområde inden for Biomedicinsk Ingeniørafdeling er udviklingen af ​​rehabiliteringsteknologier til at understøtte genopretning af funktion hos mennesker med bevægelsesforstyrrelser som slagtilfælde, cerebral parese og rygmarvsskade. En kritisk del af designprocessen for disse teknologier er den tætte involvering af brugere fra idé til prototypetest. På trods af betydelige investeringsniveauer oplever rehabiliteringsteknologier fortsat barrierer for adoption blandt private brugere og sundhedsvæsenet med spørgsmål som omkostninger, anvendelighed, portabilitet og tilgængelighed nævnt som faktorer. Ved at vedtage en partnerskabstilgang til udviklingen af ​​disse teknologier vil disse problemer løses.

Engagement mellem teknologidesignere og brugere er typisk ad hoc og projektspecifikt med brugere, der inviteres til at deltage i designkonceptworkshops eller "afprøve" sessioner med en teknologi i prototypestadier af dens udvikling. Selvom disse erfaringer bestemt er nyttige, er de ikke i stand til at give den dybdegående information, der er nødvendig for at informere oversættelsen af ​​disse teknologier til praksis, og de giver heller ikke de interaktioner, der er i stand til at generere nye ideer.

Formålet med dette projekt er at teste gennemførligheden af ​​et teknologiberiget rehabiliteringsprogram hos mennesker, der lever med slagtilfælde og indsamle brugerfeedback om specifik teknologi. Programmet giver professionelt superviserede (terapeuter) adgang til en eksisterende suite af kommercielt tilgængelige og prototype rehabiliteringsteknologier i 8 uger, 2-5 gange om ugen. Et sådant arrangement giver en kritisk kilde til feedback og skaber betydelige muligheder for, at nye ideer kan dukke op, både for specifikke teknologier og leveringsmodeller. Konkret ville det:

  1. Giv slagtilfældeoverlevere tidsbegrænset, professionelt overvåget adgang til en integreret suite af rehabiliteringsteknologier.
  2. Gør det muligt at indsamle data fra brugere om deres reaktion på indgrebet. Dette vil omfatte:

    • Demografi (alder, køn)
    • Slagdetaljer (antal slag og tid siden sidste slag).
    • Slagtilfælde relaterede svækkelser i mobilitet, tale og kognition
    • Komorbiditeter (antal og natur).
    • Ændring i funktionsnedsættelser som reaktion på rehabiliteringsindsatsen
  3. Indsamle data om deres interaktioner og generelle erfaringer med rehabiliteringsteknologierne.

Dette vil omfatte et optaget interview i slutningen af ​​deres deltagelse, der dækker meninger om specifikke teknologier og generelle synspunkter om brugen af ​​teknologi i rehabiliteringsprocessen, herunder adgang. Den vil også gennemføre fokusgrupper (n=5 til 8) for at udforske brugen af ​​målsætning og udvikling af en uddannelsespakke til at hjælpe enkeltpersoner med at fortsætte deres rehabilitering, efter at programmet er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde mindst 12 måneder tidligere
  • I øjeblikket godt
  • Modtager ikke rehabilitering pt
  • Kunne deltage i programmet i to timer mindst to gange om ugen
  • Kunne følge instruktioner på engelsk og følge give mundtlig og/eller skriftlig feedback

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte modsætninger til fysisk aktivitet
  • Nylig (6 uger) forringelse af helbredet
  • Ændring i medicin
  • I øjeblikket syg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overlevere af kronisk slagtilfælde
Folk, der er godt nok til at træne let, men lever med motorisk svækkelse efter et slagtilfælde mindst 12 måneder tidligere
Interventionen er et 8-ugers langt genoptræningsprogram, der leveres udelukkende gennem teknologi, inklusive virtual reality (nedsænket og ikke-nedsænket), løbebånd, vægtophæng og bevægelsesmodstand, og powerassistanceudstyr placeret i et fitnesscenter-lignende rum på et universitetscampus. Individuelle programmer er designet, overvåget og gennemgået af en fysioterapeut ved hjælp af principper for intensitet, feedback, kognitivt engagement og aerob aktivitet for at adressere de mål, deltageren har identificeret, og score fra resultatmål ved baseline. Deltagerne deltager minimum to gange om ugen og kan deltage dagligt i den to timers gruppebaserede kredsløbstime.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10-meter gangtest (10mWT)
Tidsramme: Fire tidspunkter; 1) To uger før interventionen starter, 2) umiddelbart før interventionen, 3) uge 4 (halvvejs i interventionen) og 4) umiddelbart efter interventionens afslutning
Tid til at gå 10 meter
Fire tidspunkter; 1) To uger før interventionen starter, 2) umiddelbart før interventionen, 3) uge 4 (halvvejs i interventionen) og 4) umiddelbart efter interventionens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UStrathclyde_UEC20/08 Kerr

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner