Rehabilitační tělocvična obohacená o technologie (TERG)
Uživatelská zkušenost rehabilitačního programu založeného na technologiích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klíčovou oblastí výzkumné činnosti katedry biomedicínského inženýrství je vývoj rehabilitačních technologií na podporu obnovy funkcí u lidí s pohybovými poruchami, jako je mrtvice, dětská mozková obrna a poranění míchy. Klíčovou součástí procesu návrhu těchto technologií je úzké zapojení uživatelů od konceptu až po testování prototypu. Navzdory značné míře investic se technologie obnovy nadále potýkají s překážkami při přijímání mezi soukromými uživateli a zdravotnickými službami, přičemž jako faktory jsou uváděny otázky jako cena, použitelnost, přenositelnost a dostupnost. Tyto problémy by vyřešilo přijetí partnerského přístupu k rozvoji těchto technologií.
Zapojení mezi technologickými designéry a uživateli je obvykle ad-hoc a specifické pro daný projekt, přičemž uživatelé jsou zváni k účasti na workshopech návrhových konceptů nebo k „vyzkoušení“ sezení s technologií v prototypových fázích jejího vývoje. I když jsou tyto zkušenosti jistě užitečné, nejsou schopny poskytnout hloubkové informace potřebné pro převádění těchto technologií do praxe, neposkytují ani interakce schopné generovat nové nápady.
Cílem tohoto projektu je otestovat proveditelnost rehabilitačního programu obohaceného o technologie u lidí žijících s mrtvicí a získat zpětnou vazbu od uživatelů ke konkrétní technologii. Program nabízí profesionálně vedený (terapeutům) přístup ke stávající sadě komerčně dostupných a prototypových rehabilitačních technologií po dobu 8 týdnů, 2-5krát týdně. Takové uspořádání poskytuje kritický zdroj zpětné vazby a zároveň vytváří značnou příležitost pro vznik nových nápadů, jak pro konkrétní technologie, tak pro modely dodání. Konkrétně by:
- Poskytněte lidem, kteří přežili mrtvici, časově omezený přístup k integrované sadě rehabilitačních technologií pod odborným dohledem.
Umožněte shromažďování údajů od uživatelů o jejich reakci na zásah. To by zahrnovalo:
- Demografické údaje (věk, pohlaví)
- Detail tahu (počet tahů a čas od posledního tahu).
- Poruchy pohyblivosti, řeči a kognice související s mrtvicí
- Komorbidity (počet a povaha).
- Změna postižení jako reakce na rehabilitační intervenci
- Sbírejte data o jejich interakcích a obecných zkušenostech s rehabilitačními technologiemi.
To by zahrnovalo nahraný rozhovor na konci jejich účasti zahrnující názory na konkrétní technologie a obecné názory na používání technologií v procesu rehabilitace včetně přístupu. Bude také provádět ohniskové skupiny (n=5 až 8), aby prozkoumala použití stanovení cílů a vývoj vzdělávacího balíčku, který pomůže jednotlivcům pokračovat v rehabilitaci po dokončení programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G44 3RL
- University of Strathclyde
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza mrtvice nejméně 12 měsíců předtím
- Momentálně dobře
- V současné době nedostává rehabilitaci
- Schopnost zúčastnit se programu na dvě hodiny alespoň dvakrát týdně
- Schopnost řídit se pokyny v angličtině a poskytovat ústní a/nebo písemnou zpětnou vazbu
Kritéria vyloučení:
- Absolutní rozpory s fyzickou aktivitou
- Nedávné (6 týdnů) zhoršení zdravotního stavu
- Změna v medikaci
- Momentálně špatně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přežili chronickou mrtvici
Lidé, kteří jsou dostatečně zdraví na to, aby lehce cvičili, ale žijí s poruchou motoriky po mozkové mrtvici nejméně před 12 měsíci
|
Intervence je 8týdenní rehabilitační program poskytovaný výhradně pomocí technologie, včetně virtuální reality (ponořené i neponořené), běžeckých pásů, odpružení se závažím a odporu při pohybu a zařízení na podporu posilování umístěných v prostoru podobném tělocvičně v univerzitním kampusu.
Jednotlivé programy jsou navrženy, řízeny a kontrolovány fyzioterapeutem s využitím principů intenzity, zpětné vazby, kognitivního zapojení a aerobní aktivity k dosažení cílů stanovených účastníkem a skóre z měření výsledků na začátku.
Účastníci navštěvují minimálně dvakrát týdně a mohou navštěvovat denně dvouhodinovou skupinovou okruhovou třídu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů (10 mWT)
Časové okno: Čtyři časové body; 1) Dva týdny před zahájením intervence, 2) bezprostředně před intervencí, 3) týden 4 (v polovině intervence) a 4) bezprostředně po ukončení intervence
|
Čas jít 10 metrů
|
Čtyři časové body; 1) Dva týdny před zahájením intervence, 2) bezprostředně před intervencí, 3) týden 4 (v polovině intervence) a 4) bezprostředně po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UStrathclyde_UEC20/08 Kerr
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .