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Technologieangereichertes Rehabilitationsstudio (TERG)

20. Januar 2025 aktualisiert von: University of Strathclyde

Benutzererfahrung eines technologiebasierten Rehabilitationsprogramms

Die Abteilung (Biomedizintechnik, University of Strathclyde) ist Mitentwickler von Rehabilitationstechnologien. Um die Qualität des Feedbacks zu verbessern, haben die Forscher ein Rehabilitationsprogramm erstellt, das von qualifizierten Therapeuten (Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Logopäden) überwacht und vollständig mithilfe von Technologie durchgeführt wird. Dies prüft die Machbarkeit des Gesamtansatzes und hilft bei der Entwicklung spezifischer Ausrüstungsteile.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ein Schwerpunkt der Forschungstätigkeit innerhalb der Abteilung für Biomedizintechnik ist die Entwicklung von Rehabilitationstechnologien zur Unterstützung der Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit von Menschen mit Bewegungsstörungen wie Schlaganfall, Zerebralparese und Rückenmarksverletzung. Ein entscheidender Teil des Designprozesses für diese Technologien ist die enge Einbindung der Benutzer vom Konzept bis zum Prototypentest. Trotz erheblicher Investitionen stoßen Rehabilitationstechnologien weiterhin auf Hindernisse bei der Einführung bei Privatanwendern und im Gesundheitswesen, wobei als Faktoren Faktoren wie Kosten, Benutzerfreundlichkeit, Portabilität und Zugänglichkeit genannt werden. Durch einen partnerschaftlichen Ansatz bei der Entwicklung dieser Technologien könnten diese Probleme gelöst werden.

Die Interaktion zwischen Technologiedesignern und Benutzern erfolgt typischerweise ad-hoc und projektspezifisch, wobei Benutzer eingeladen werden, an Designkonzept-Workshops oder „Ausprobiersitzungen“ mit einer Technologie in der Prototypenphase ihrer Entwicklung teilzunehmen. Obwohl diese Erfahrungen sicherlich nützlich sind, können sie weder die tiefgreifenden Informationen liefern, die für die Umsetzung dieser Technologien in die Praxis erforderlich sind, noch bieten sie die Interaktionen, die zur Entwicklung neuer Ideen geeignet sind.

Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit eines technologiegestützten Rehabilitationsprogramms bei Menschen mit Schlaganfall zu testen und Benutzerfeedback zu bestimmten Technologien zu sammeln. Das Programm bietet professionell betreuten (Therapeuten) 8 Wochen lang 2–5 Mal pro Woche Zugang zu einer bestehenden Suite kommerziell verfügbarer und prototypischer Rehabilitationstechnologien. Eine solche Vereinbarung stellt eine wichtige Quelle für Feedback dar und bietet erhebliche Möglichkeiten für die Entstehung neuer Ideen, sowohl für bestimmte Technologien als auch für Bereitstellungsmodelle. Im Einzelnen würde es:

  1. Bieten Sie Schlaganfallüberlebenden zeitlich begrenzten, professionell überwachten Zugang zu einer integrierten Suite von Rehabilitationstechnologien.
  2. Ermöglichen Sie die Erfassung von Daten der Benutzer über ihre Reaktion auf die Intervention. Dazu gehören:

    • Demografische Daten (Alter, Geschlecht)
    • Schlagdetail (Anzahl der Striche und Zeit seit dem letzten Schlag).
    • Schlaganfallbedingte Beeinträchtigungen der Mobilität, Sprache und Kognition
    • Komorbiditäten (Anzahl und Art).
    • Veränderung der Beeinträchtigungen als Reaktion auf die Rehabilitationsmaßnahme
  3. Sammeln Sie Daten über ihre Interaktionen und allgemeinen Erfahrungen mit den Rehabilitationstechnologien.

Dazu gehört am Ende ihrer Teilnahme ein aufgezeichnetes Interview mit Meinungen zu bestimmten Technologien und allgemeinen Ansichten zum Einsatz von Technologie im Rehabilitationsprozess, einschließlich des Zugangs. Darüber hinaus werden Fokusgruppen (n=5 bis 8) durchgeführt, um den Einsatz von Zielsetzungen und die Entwicklung eines Bildungspakets zu untersuchen, um Einzelpersonen bei der Fortsetzung ihrer Rehabilitation nach Abschluss des Programms zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls mindestens 12 Monate zurückliegend
  • Derzeit gut
  • Derzeit nicht in Rehabilitation
  • Kann mindestens zweimal pro Woche für zwei Stunden am Programm teilnehmen
  • Kann Anweisungen auf Englisch befolgen und mündliches und/oder schriftliches Feedback geben

Ausschlusskriterien:

  • Absolute Widersprüche zur körperlichen Aktivität
  • Jüngste (6 Wochen) Verschlechterung des Gesundheitszustands
  • Änderung der Medikamente
  • Derzeit unwohl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überlebende eines chronischen Schlaganfalls
Menschen, denen es gut genug geht, um leicht Sport zu treiben, die aber nach einem Schlaganfall vor mindestens 12 Monaten mit einer motorischen Beeinträchtigung leben
Bei der Intervention handelt es sich um ein 8-wöchiges Rehabilitationsprogramm, das vollständig mithilfe von Technologie durchgeführt wird, einschließlich virtueller Realität (eingetaucht und nicht eingetaucht), Laufbändern, Gewichtsaufhängung und Bewegungswiderstand sowie Kraftunterstützungsgeräten, die in einem turnhallenähnlichen Raum auf einem Universitätscampus untergebracht sind. Einzelne Programme werden von einem Physiotherapeuten unter Verwendung der Prinzipien Intensität, Feedback, kognitives Engagement und aerobe Aktivität entworfen, überwacht und überprüft, um die vom Teilnehmer identifizierten Ziele und Ergebnisse aus Ergebnismessungen zu Studienbeginn zu erreichen. Die Teilnehmer nehmen mindestens zweimal pro Woche teil und können täglich am zweistündigen gruppenbasierten Zirkelkurs teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest (10mWT)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte; 1) Zwei Wochen vor Beginn der Intervention, 2) unmittelbar vor der Intervention, 3) Woche 4 (Halbzeit der Intervention) und 4) unmittelbar nach Interventionsende
Zeit, 10 Meter zu laufen
Vier Zeitpunkte; 1) Zwei Wochen vor Beginn der Intervention, 2) unmittelbar vor der Intervention, 3) Woche 4 (Halbzeit der Intervention) und 4) unmittelbar nach Interventionsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UStrathclyde_UEC20/08 Kerr

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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