- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06787768
Ginásio de Reabilitação Enriquecido com Tecnologia (TERG)
Experiência do usuário de um programa de reabilitação baseado em tecnologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma área chave de atividade de pesquisa no Departamento de Engenharia Biomédica é o desenvolvimento de tecnologias de reabilitação para apoiar a recuperação da função em pessoas com distúrbios do movimento, como acidente vascular cerebral, paralisia cerebral e lesão da medula espinhal. Uma parte crítica do processo de design destas tecnologias é o envolvimento próximo dos utilizadores desde o conceito até ao teste do protótipo. Apesar dos níveis significativos de investimento, as tecnologias de reabilitação continuam a enfrentar barreiras à sua adopção entre os utilizadores privados e os serviços de saúde, com questões como o custo, a usabilidade, a portabilidade e a acessibilidade citadas como factores. A adopção de uma abordagem de parceria para o desenvolvimento destas tecnologias resolveria estas questões.
O envolvimento entre designers de tecnologia e usuários é normalmente ad hoc e específico do projeto, com usuários convidados a participar de workshops de conceito de design ou sessões de “experimentação” com uma tecnologia nos estágios de protótipo de seu desenvolvimento. Embora estas experiências sejam certamente úteis, não são capazes de fornecer a informação aprofundada necessária para informar a tradução destas tecnologias na prática, nem fornecem as interacções capazes de gerar novas ideias.
O objetivo deste projeto é testar a viabilidade de um programa de reabilitação enriquecido com tecnologia em pessoas que vivem com AVC e reunir feedback dos usuários sobre uma tecnologia específica. O programa oferece acesso supervisionado profissionalmente (terapeutas) a um conjunto existente de tecnologias de reabilitação de protótipos e comercialmente disponíveis durante 8 semanas, 2 a 5 vezes por semana. Tal acordo proporciona uma fonte crítica de feedback, bem como cria oportunidades consideráveis para o surgimento de novas ideias, tanto para tecnologias específicas como para modelos de entrega. Especificamente, seria:
- Fornecer aos sobreviventes de AVC acesso por tempo limitado e supervisionado profissionalmente a um conjunto integrado de tecnologias de reabilitação.
Permitir a recolha de dados dos utilizadores sobre a sua resposta à intervenção. Isso incluiria:
- Dados demográficos (idade, sexo)
- Detalhe do golpe (número de golpes e tempo desde o último golpe).
- Deficiências relacionadas ao AVC na mobilidade, fala e cognição
- Comorbidades (número e natureza).
- Mudança nas deficiências como resposta à intervenção de reabilitação
- Coletar dados sobre suas interações e experiências gerais com as tecnologias de reabilitação.
Isto incluiria uma entrevista gravada no final da sua participação, abrangendo opiniões sobre tecnologias específicas e opiniões gerais sobre a utilização da tecnologia no processo de reabilitação, incluindo o acesso. Também conduzirá grupos focais (n=5 a 8) para explorar o uso do estabelecimento de metas e o desenvolvimento de um pacote educacional para ajudar os indivíduos a continuarem sua reabilitação após a conclusão do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G44 3RL
- University of Strathclyde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de AVC há pelo menos 12 meses
- Atualmente bem
- Atualmente não está recebendo reabilitação
- Capaz de frequentar o programa por duas horas pelo menos duas vezes por semana
- Capaz de seguir instruções em inglês e fornecer feedback verbal e/ou escrito
Critérios de exclusão:
- Contradições absolutas à atividade física
- Deterioração recente (6 semanas) da saúde
- Mudança na medicação
- Atualmente indisposto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sobreviventes de AVC crônico
Pessoas suficientemente bem para praticar exercícios físicos leves, mas que vivem com deficiência motora após um acidente vascular cerebral há pelo menos 12 meses
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A intervenção é um programa de reabilitação de 8 semanas entregue inteiramente por meio de tecnologia, incluindo realidade virtual (imersa e não imersa), esteiras, suspensão de peso e resistência ao movimento e equipamentos de assistência elétrica localizados em um espaço semelhante a uma academia em um campus universitário.
Os programas individuais são elaborados, supervisionados e revisados por um fisioterapeuta usando princípios de intensidade, feedback, envolvimento cognitivo e atividade aeróbica para abordar as metas identificadas pelo participante e as pontuações das medidas de resultados no início do estudo.
Os participantes frequentam no mínimo duas vezes por semana e podem comparecer diariamente às aulas de circuito em grupo de duas horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 10 metros (TC10m)
Prazo: Quatro pontos no tempo; 1) Duas semanas antes do início da intervenção, 2) imediatamente antes da intervenção, 3) semana 4 (na metade da intervenção) e 4) imediatamente após o término da intervenção
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Hora de caminhar 10 metros
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Quatro pontos no tempo; 1) Duas semanas antes do início da intervenção, 2) imediatamente antes da intervenção, 3) semana 4 (na metade da intervenção) e 4) imediatamente após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UStrathclyde_UEC20/08 Kerr
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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