Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ginásio de Reabilitação Enriquecido com Tecnologia (TERG)

20 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Strathclyde

Experiência do usuário de um programa de reabilitação baseado em tecnologia

O departamento (Engenharia Biomédica, Universidade de Strathclyde) co-cria tecnologia de reabilitação. Para melhorar a qualidade do feedback, os investigadores criaram um programa de reabilitação supervisionado por terapeutas qualificados (fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais e fonoaudiólogos) e entregue inteiramente por meio de tecnologia. Isto testa a viabilidade da abordagem global, bem como ajuda a desenvolver equipamentos específicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Uma área chave de atividade de pesquisa no Departamento de Engenharia Biomédica é o desenvolvimento de tecnologias de reabilitação para apoiar a recuperação da função em pessoas com distúrbios do movimento, como acidente vascular cerebral, paralisia cerebral e lesão da medula espinhal. Uma parte crítica do processo de design destas tecnologias é o envolvimento próximo dos utilizadores desde o conceito até ao teste do protótipo. Apesar dos níveis significativos de investimento, as tecnologias de reabilitação continuam a enfrentar barreiras à sua adopção entre os utilizadores privados e os serviços de saúde, com questões como o custo, a usabilidade, a portabilidade e a acessibilidade citadas como factores. A adopção de uma abordagem de parceria para o desenvolvimento destas tecnologias resolveria estas questões.

O envolvimento entre designers de tecnologia e usuários é normalmente ad hoc e específico do projeto, com usuários convidados a participar de workshops de conceito de design ou sessões de “experimentação” com uma tecnologia nos estágios de protótipo de seu desenvolvimento. Embora estas experiências sejam certamente úteis, não são capazes de fornecer a informação aprofundada necessária para informar a tradução destas tecnologias na prática, nem fornecem as interacções capazes de gerar novas ideias.

O objetivo deste projeto é testar a viabilidade de um programa de reabilitação enriquecido com tecnologia em pessoas que vivem com AVC e reunir feedback dos usuários sobre uma tecnologia específica. O programa oferece acesso supervisionado profissionalmente (terapeutas) a um conjunto existente de tecnologias de reabilitação de protótipos e comercialmente disponíveis durante 8 semanas, 2 a 5 vezes por semana. Tal acordo proporciona uma fonte crítica de feedback, bem como cria oportunidades consideráveis ​​para o surgimento de novas ideias, tanto para tecnologias específicas como para modelos de entrega. Especificamente, seria:

  1. Fornecer aos sobreviventes de AVC acesso por tempo limitado e supervisionado profissionalmente a um conjunto integrado de tecnologias de reabilitação.
  2. Permitir a recolha de dados dos utilizadores sobre a sua resposta à intervenção. Isso incluiria:

    • Dados demográficos (idade, sexo)
    • Detalhe do golpe (número de golpes e tempo desde o último golpe).
    • Deficiências relacionadas ao AVC na mobilidade, fala e cognição
    • Comorbidades (número e natureza).
    • Mudança nas deficiências como resposta à intervenção de reabilitação
  3. Coletar dados sobre suas interações e experiências gerais com as tecnologias de reabilitação.

Isto incluiria uma entrevista gravada no final da sua participação, abrangendo opiniões sobre tecnologias específicas e opiniões gerais sobre a utilização da tecnologia no processo de reabilitação, incluindo o acesso. Também conduzirá grupos focais (n=5 a 8) para explorar o uso do estabelecimento de metas e o desenvolvimento de um pacote educacional para ajudar os indivíduos a continuarem sua reabilitação após a conclusão do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G44 3RL
        • University of Strathclyde

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de AVC há pelo menos 12 meses
  • Atualmente bem
  • Atualmente não está recebendo reabilitação
  • Capaz de frequentar o programa por duas horas pelo menos duas vezes por semana
  • Capaz de seguir instruções em inglês e fornecer feedback verbal e/ou escrito

Critérios de exclusão:

  • Contradições absolutas à atividade física
  • Deterioração recente (6 semanas) da saúde
  • Mudança na medicação
  • Atualmente indisposto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sobreviventes de AVC crônico
Pessoas suficientemente bem para praticar exercícios físicos leves, mas que vivem com deficiência motora após um acidente vascular cerebral há pelo menos 12 meses
A intervenção é um programa de reabilitação de 8 semanas entregue inteiramente por meio de tecnologia, incluindo realidade virtual (imersa e não imersa), esteiras, suspensão de peso e resistência ao movimento e equipamentos de assistência elétrica localizados em um espaço semelhante a uma academia em um campus universitário. Os programas individuais são elaborados, supervisionados e revisados ​​por um fisioterapeuta usando princípios de intensidade, feedback, envolvimento cognitivo e atividade aeróbica para abordar as metas identificadas pelo participante e as pontuações das medidas de resultados no início do estudo. Os participantes frequentam no mínimo duas vezes por semana e podem comparecer diariamente às aulas de circuito em grupo de duas horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros (TC10m)
Prazo: Quatro pontos no tempo; 1) Duas semanas antes do início da intervenção, 2) imediatamente antes da intervenção, 3) semana 4 (na metade da intervenção) e 4) imediatamente após o término da intervenção
Hora de caminhar 10 metros
Quatro pontos no tempo; 1) Duas semanas antes do início da intervenção, 2) imediatamente antes da intervenção, 3) semana 4 (na metade da intervenção) e 4) imediatamente após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UStrathclyde_UEC20/08 Kerr

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever