Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknikberikat rehabiliteringsgym (TERG)

20 januari 2025 uppdaterad av: University of Strathclyde

Användarupplevelse av ett teknikbaserat rehabiliteringsprogram

Institutionen (Biomedical Engineering, University of Strathclyde) samskapar rehabiliteringsteknik. För att förbättra kvaliteten på feedbacken har utredarna inrättat ett program för rehabilitering som övervakas av kvalificerade terapeuter (fysioterapeuter, arbetsterapeuter och logopeder) och levereras helt genom teknik. Detta testar genomförbarheten av det övergripande tillvägagångssättet samt hjälper till att utveckla specifika delar av utrustningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett nyckelområde för forskningsverksamhet inom Biomedicinsk ingenjörsavdelning är utvecklingen av rehabiliteringsteknologier för att stödja återhämtningen av funktion hos personer med rörelsestörningar som stroke, cerebral pares och ryggmärgsskada. En kritisk del av designprocessen för dessa teknologier är användarnas nära involvering från idé till prototyptestning. Trots betydande investeringsnivåer fortsätter rehabiliteringstekniker att uppleva hinder för adoption bland privata användare och hälso- och sjukvården med frågor som kostnad, användbarhet, portabilitet och tillgänglighet som nämns som faktorer. Att anta en partnerskapsstrategi för utvecklingen av dessa tekniker skulle ta itu med dessa frågor.

Engagemanget mellan teknikdesigners och användare är typiskt ad-hoc och projektspecifikt med användare inbjudna att delta i designkonceptworkshops eller "prova"-sessioner med en teknologi i prototypstadierna av dess utveckling. Även om dessa erfarenheter verkligen är användbara kan de inte tillhandahålla den djupgående information som behövs för att översätta dessa tekniker i praktiken, och de ger inte heller de interaktioner som kan generera nya idéer.

Syftet med detta projekt är att testa genomförbarheten av ett teknikberikat rehabiliteringsprogram hos personer som lever med stroke och samla in feedback från användare om specifik teknik. Programmet erbjuder professionellt övervakade (terapeuter) tillgång till en befintlig svit av kommersiellt tillgängliga och prototyprehabiliteringstekniker under 8 veckor, 2-5 gånger i veckan. Ett sådant arrangemang ger en kritisk källa till feedback och skapar stora möjligheter för nya idéer att dyka upp, både för specifika teknologier och leveransmodeller. Specifikt skulle det:

  1. Ge strokeöverlevande med tidsbegränsad, professionellt övervakad tillgång till en integrerad uppsättning rehabiliteringstekniker.
  2. Gör det möjligt att samla in data från användare om deras svar på interventionen. Detta skulle inkludera:

    • Demografi (ålder, kön)
    • Slagdetalj (antal drag och tid sedan senaste slaget).
    • Strokerelaterade funktionsnedsättningar i rörlighet, tal och kognition
    • Samsjukligheter (antal och natur).
    • Förändring av funktionsnedsättningar som svar på rehabiliteringsinsatsen
  3. Samla in data om deras interaktioner och allmänna erfarenheter av rehabiliteringsteknikerna.

Detta skulle innefatta en inspelad intervju i slutet av deras deltagande som täcker åsikter om specifik teknik och allmänna synpunkter på användningen av teknik i rehabiliteringsprocessen inklusive tillgång. Den kommer också att genomföra fokusgrupper (n=5 till 8) för att utforska användningen av målsättning och utvecklingen av ett utbildningspaket för att hjälpa individer att fortsätta sin rehabilitering efter att programmet har slutförts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Glasgow, Storbritannien, G44 3RL
        • University of Strathclyde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av stroke minst 12 månader tidigare
  • Bra för tillfället
  • Får inte rehabilitering för närvarande
  • Kunna gå programmet i två timmar minst två gånger i veckan
  • Kunna följa instruktioner på engelska och följa ge muntlig och/eller skriftlig feedback

Uteslutningskriterier:

  • Absoluta motsättningar till fysisk aktivitet
  • Nyligen (6 veckor) försämrad hälsa
  • Förändring i medicinering
  • För närvarande mår dåligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Överlevande av kronisk stroke
Människor som är tillräckligt bra för att träna lätt men lever med motorisk funktionsnedsättning efter en stroke minst 12 månader tidigare
Interventionen är ett 8 veckor långt rehabiliteringsprogram som levereras helt och hållet genom teknik, inklusive virtuell verklighet (nedsänkt och icke-nedsänkt), löpband, viktupphängning och rörelsemotstånd, och kraftassistansutrustning placerad i ett gymliknande utrymme på ett universitetsområde. Individuella program utformas, övervakas och granskas av en sjukgymnast med hjälp av principer om intensitet, feedback, kognitivt engagemang och aerob aktivitet för att möta de mål som identifierats av deltagaren och poäng från resultatmått vid baslinjen. Deltagarna deltar minst två gånger per vecka och kan delta dagligen under den två timmar långa gruppbaserade kretsklassen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10-meters gångtest (10mWT)
Tidsram: Fyra tidpunkter; 1) Två veckor innan interventionen startar, 2) omedelbart före interventionen, 3) vecka 4 (halvvägs genom interventionen) och 4) omedelbart efter att interventionen avslutats
Dags att gå 10 meter
Fyra tidpunkter; 1) Två veckor innan interventionen startar, 2) omedelbart före interventionen, 3) vecka 4 (halvvägs genom interventionen) och 4) omedelbart efter att interventionen avslutats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UStrathclyde_UEC20/08 Kerr

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera