Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sala Rehabilitacyjna Wzbogacona Technologią (TERG)

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Strathclyde

Doświadczenie użytkownika programu rehabilitacji opartej na technologii

Katedra (Inżynieria Biomedyczna, Uniwersytet Strathclyde) współtworzy technologię rehabilitacji. Aby poprawić jakość informacji zwrotnej, badacze opracowali program rehabilitacji nadzorowany przez wykwalifikowanych terapeutów (fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych i logopedów) i realizowany w całości za pomocą technologii. Testuje to wykonalność ogólnego podejścia, a także pomaga w opracowaniu konkretnych elementów wyposażenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kluczowym obszarem działalności badawczej Katedry Inżynierii Biomedycznej jest rozwój technologii rehabilitacyjnych wspomagających powrót do sprawności ruchowej u osób z zaburzeniami ruchu, takimi jak udar, porażenie mózgowe czy urazy rdzenia kręgowego. Kluczową częścią procesu projektowania tych technologii jest ścisłe zaangażowanie użytkowników od koncepcji po testowanie prototypu. Pomimo znacznych inwestycji technologie rehabilitacyjne w dalszym ciągu napotykają bariery w przyjęciu przez użytkowników prywatnych i służbę zdrowia, a jako czynniki wymienia się koszty, użyteczność, przenośność i dostępność. Przyjęcie partnerskiego podejścia do rozwoju tych technologii rozwiązałoby te problemy.

Współpraca pomiędzy projektantami technologii a użytkownikami ma zazwyczaj charakter doraźny i specyficzny dla projektu, a użytkownicy są zapraszani do udziału w warsztatach dotyczących koncepcji projektowych lub sesjach „wypróbowania” technologii na etapie prototypu. Chociaż doświadczenia te są z pewnością przydatne, nie są w stanie zapewnić dogłębnych informacji potrzebnych do przełożenia tych technologii na praktykę, ani też nie zapewniają interakcji mogących generować nowe pomysły.

Celem tego projektu jest przetestowanie wykonalności programu rehabilitacji wzbogaconej technologią u osób po udarze mózgu i zebranie opinii użytkowników na temat konkretnej technologii. Program oferuje pod okiem profesjonalisty (terapeutów) dostęp do istniejącego pakietu dostępnych na rynku i prototypowych technologii rehabilitacyjnych przez 8 tygodni, 2-5 razy w tygodniu. Taki układ stanowi krytyczne źródło informacji zwrotnej, a także stwarza duże możliwości pojawienia się nowych pomysłów, zarówno dotyczących konkretnych technologii, jak i modeli dostaw. Konkretnie byłoby:

  1. Zapewnij osobom po udarze ograniczony czasowo, profesjonalnie nadzorowany dostęp do zintegrowanego pakietu technologii rehabilitacyjnych.
  2. Umożliwia zbieranie danych od użytkowników na temat ich reakcji na interwencję. Obejmuje to:

    • Demografia (wiek, płeć)
    • Szczegóły ruchu (liczba pociągnięć i czas od ostatniego ruchu).
    • Upośledzenie ruchliwości, mowy i funkcji poznawczych związane z udarem
    • Choroby współistniejące (liczba i charakter).
    • Zmiana niepełnosprawności jako reakcja na interwencję rehabilitacyjną
  3. Zbierz dane na temat ich interakcji i ogólnych doświadczeń z technologiami rehabilitacyjnymi.

Obejmuje to nagrany wywiad na zakończenie ich udziału, obejmujący opinie na temat konkretnych technologii i ogólne poglądy na temat wykorzystania technologii w procesie rehabilitacji, w tym dostępu. Przeprowadzi także grupy fokusowe (n=5 do 8), aby zbadać wykorzystanie wyznaczania celów i opracowanie pakietu edukacyjnego, który pomoże jednostkom kontynuować rehabilitację po zakończeniu programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie udaru co najmniej 12 miesięcy wcześniej
  • Obecnie dobrze
  • Obecnie nie korzystam z rehabilitacji
  • Możliwość uczestniczenia w programie przez dwie godziny co najmniej dwa razy w tygodniu
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami w języku angielskim i przekazywać ustną i/lub pisemną informację zwrotną

Kryteria wykluczenia:

  • Absolutne sprzeczności z aktywnością fizyczną
  • Niedawne (6 tygodni) pogorszenie stanu zdrowia
  • Zmiana leku
  • Obecnie chory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby po przewlekłym udarze mózgu
Osoby w na tyle dobrym stanie, że mogą wykonywać lekkie ćwiczenia, ale cierpiące na zaburzenia motoryczne po udarze, który nastąpił co najmniej 12 miesięcy wcześniej
Interwencja to 8-tygodniowy program rehabilitacyjny realizowany w całości przy użyciu technologii, obejmującej rzeczywistość wirtualną (w zanurzeniu i bez zanurzenia), bieżnie, zawieszenie ciężarków i opór ruchu oraz sprzęt wspomagający wspomaganie zlokalizowany w przestrzeni przypominającej salę gimnastyczną na terenie kampusu uniwersyteckiego. Poszczególne programy są opracowywane, nadzorowane i sprawdzane przez fizjoterapeutę przy użyciu zasad intensywności, informacji zwrotnych, zaangażowania poznawczego i aktywności aerobowej, aby osiągnąć cele określone przez uczestnika i wyniki na podstawie miar wyników na początku. Uczestnicy uczęszczają na zajęcia minimum dwa razy w tygodniu i mogą codziennie uczestniczyć w dwugodzinnych zajęciach grupowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów (10mWT)
Ramy czasowe: Cztery punkty czasowe; 1) Dwa tygodnie przed rozpoczęciem interwencji, 2) bezpośrednio przed interwencją, 3) tydzień 4 (w połowie interwencji) i 4) bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Czas przejść 10 metrów
Cztery punkty czasowe; 1) Dwa tygodnie przed rozpoczęciem interwencji, 2) bezpośrednio przed interwencją, 3) tydzień 4 (w połowie interwencji) i 4) bezpośrednio po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UStrathclyde_UEC20/08 Kerr

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj