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Palestra di riabilitazione arricchita dalla tecnologia (TERG)

20 gennaio 2025 aggiornato da: University of Strathclyde

Esperienza utente di un programma di riabilitazione basato sulla tecnologia

Il dipartimento (Ingegneria Biomedica, Università di Strathclyde) co-crea la tecnologia riabilitativa. Per migliorare la qualità del feedback i ricercatori hanno messo a punto un programma di riabilitazione supervisionato da terapisti qualificati (fisioterapisti, terapisti occupazionali e logopedisti) ed erogato interamente attraverso la tecnologia. Ciò verifica la fattibilità dell'approccio generale e aiuta a sviluppare apparecchiature specifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un'area chiave dell'attività di ricerca all'interno del Dipartimento di Ingegneria Biomedica è lo sviluppo di tecnologie riabilitative per supportare il recupero della funzione in persone con disturbi del movimento come ictus, paralisi cerebrale e lesioni del midollo spinale. Una parte fondamentale del processo di progettazione di queste tecnologie è lo stretto coinvolgimento degli utenti dall'ideazione fino al test del prototipo. Nonostante i livelli significativi di investimenti, le tecnologie di riabilitazione continuano a incontrare ostacoli all’adozione tra gli utenti privati ​​e il servizio sanitario con questioni quali costi, usabilità, portabilità e accessibilità citate come fattori. L’adozione di un approccio di partenariato verso lo sviluppo di queste tecnologie risolverebbe questi problemi.

Il coinvolgimento tra i progettisti della tecnologia e gli utenti è tipicamente ad hoc e specifico per il progetto con gli utenti invitati a partecipare a workshop sui concetti di design o a sessioni di "prova" con una tecnologia nelle fasi di prototipo del suo sviluppo. Sebbene queste esperienze siano certamente utili, non sono in grado di fornire le informazioni approfondite necessarie per tradurre queste tecnologie nella pratica, né forniscono le interazioni in grado di generare nuove idee.

Lo scopo di questo progetto è testare la fattibilità di un programma di riabilitazione arricchito dalla tecnologia nelle persone che vivono con un ictus e raccogliere il feedback degli utenti su una tecnologia specifica. Il programma offre l'accesso supervisionato da professionisti (terapisti) a una suite esistente di tecnologie riabilitative prototipi disponibili in commercio per 8 settimane, 2-5 volte a settimana. Un tale accordo fornisce una fonte critica di feedback oltre a creare notevoli opportunità per far emergere nuove idee, sia per tecnologie specifiche che per modelli di fornitura. Nello specifico sarebbe:

  1. Fornire ai sopravvissuti all’ictus un accesso limitato nel tempo, sotto supervisione professionale, a una suite integrata di tecnologie riabilitative.
  2. Consentire la raccolta dei dati degli utenti sulla loro risposta all'intervento. Ciò includerebbe:

    • Dati demografici (età, sesso)
    • Dettagli della corsa (numero di colpi e tempo trascorso dall'ultima corsa).
    • Disturbi legati all'ictus nella mobilità, nella parola e nella cognizione
    • Comorbilità (numero e natura).
    • Cambiamento delle menomazioni come risposta all'intervento riabilitativo
  3. Raccogliere dati sulle loro interazioni ed esperienze generali con le tecnologie riabilitative.

Ciò includerebbe un'intervista registrata al termine della loro partecipazione riguardante opinioni su tecnologie specifiche e opinioni generali sull'uso della tecnologia nel processo di riabilitazione, compreso l'accesso. Condurrà inoltre focus group (da n=5 a 8) per esplorare l'uso della definizione degli obiettivi e lo sviluppo di un pacchetto educativo per aiutare le persone a continuare la riabilitazione una volta completato il programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glasgow, Regno Unito, G44 3RL
        • University of Strathclyde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ictus almeno 12 mesi prima
  • Attualmente bene
  • Attualmente non riceve riabilitazione
  • In grado di frequentare il programma per due ore almeno due volte a settimana
  • In grado di seguire le istruzioni in inglese e di fornire feedback verbale e/o scritto

Criteri di esclusione:

  • Contraddizioni assolute per l'attività fisica
  • Peggioramento recente (6 settimane) della salute
  • Cambiamento nel farmaco
  • Attualmente non bene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sopravvissuti a ictus cronico
Persone sufficientemente in salute da poter svolgere attività fisica leggera ma che convivono con disabilità motoria a seguito di un ictus almeno 12 mesi prima
L'intervento è un programma riabilitativo della durata di 8 settimane erogato interamente attraverso la tecnologia, inclusa la realtà virtuale (immersa e non immersa), tapis roulant, sospensione del peso e resistenza al movimento e apparecchiature di assistenza elettrica situate in uno spazio simile a una palestra in un campus universitario. I programmi individuali sono progettati, supervisionati e rivisti da un fisioterapista utilizzando principi di intensità, feedback, impegno cognitivo e attività aerobica per raggiungere gli obiettivi identificati dal partecipante e i punteggi delle misure di risultato al basale. I partecipanti frequentano un minimo di due volte a settimana e possono partecipare ogni giorno per la lezione di gruppo in circuito di due ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 10 metri (10mWT)
Lasso di tempo: Quattro punti temporali; 1) Due settimane prima dell'inizio dell'intervento, 2) immediatamente prima dell'intervento, 3) settimana 4 (a metà dell'intervento) e 4) immediatamente dopo la fine dell'intervento
È ora di camminare per 10 metri
Quattro punti temporali; 1) Due settimane prima dell'inizio dell'intervento, 2) immediatamente prima dell'intervento, 3) settimana 4 (a metà dell'intervento) e 4) immediatamente dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UStrathclyde_UEC20/08 Kerr

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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