Gimnasio de rehabilitación enriquecido con tecnología (TERG)
Experiencia del usuario de un programa de rehabilitación basado en tecnología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un área clave de actividad de investigación dentro del Departamento de Ingeniería Biomédica es el desarrollo de tecnologías de rehabilitación para apoyar la recuperación de la función en personas con trastornos del movimiento como accidentes cerebrovasculares, parálisis cerebral y lesión de la médula espinal. Una parte fundamental del proceso de diseño de estas tecnologías es la estrecha participación de los usuarios desde el concepto hasta las pruebas del prototipo. A pesar de los importantes niveles de inversión, las tecnologías de rehabilitación siguen enfrentando barreras para su adopción entre los usuarios privados y el servicio de salud, con cuestiones como el costo, la usabilidad, la portabilidad y la accesibilidad citadas como factores. Estas cuestiones se abordarían adoptando un enfoque de asociación para el desarrollo de estas tecnologías.
La interacción entre los diseñadores de tecnología y los usuarios suele ser ad hoc y específica del proyecto, con usuarios invitados a asistir a talleres de concepto de diseño o sesiones de "prueba" con una tecnología en las etapas de prototipo de su desarrollo. Si bien estas experiencias son ciertamente útiles, no pueden proporcionar la información detallada necesaria para llevar estas tecnologías a la práctica, ni tampoco proporcionan las interacciones capaces de generar nuevas ideas.
El objetivo de este proyecto es probar la viabilidad de un programa de rehabilitación enriquecido con tecnología en personas que sufren un accidente cerebrovascular y recopilar comentarios de los usuarios sobre tecnología específica. El programa ofrece acceso supervisado profesionalmente (terapeutas) a un conjunto existente de tecnologías de rehabilitación prototipo y disponibles comercialmente durante 8 semanas, de 2 a 5 veces por semana. Un acuerdo de este tipo proporciona una fuente fundamental de retroalimentación y crea oportunidades considerables para que surjan nuevas ideas, tanto para tecnologías como para modelos de entrega específicos. Específicamente sería:
- Proporcionar a los supervivientes de un accidente cerebrovascular acceso por tiempo limitado y supervisado profesionalmente a un conjunto integrado de tecnologías de rehabilitación.
Permitir que se recopilen datos de los usuarios sobre su respuesta a la intervención. Esto incluiría:
- Datos demográficos (edad, sexo)
- Detalle de trazo (número de trazos y tiempo desde el último trazo).
- Deficiencias en la movilidad, el habla y la cognición relacionadas con el accidente cerebrovascular
- Comorbilidades (número y naturaleza).
- Cambio en las deficiencias como respuesta a la intervención de rehabilitación.
- Recopilar datos sobre sus interacciones y experiencias generales con las tecnologías de rehabilitación.
Esto incluiría una entrevista grabada al final de su participación que cubra opiniones sobre tecnologías específicas y puntos de vista generales sobre el uso de la tecnología en el proceso de rehabilitación, incluido el acceso. También llevará a cabo grupos focales (n = 5 a 8) para explorar el uso del establecimiento de objetivos y el desarrollo de un paquete educativo para ayudar a las personas a continuar su rehabilitación una vez finalizado el programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G44 3RL
- University of Strathclyde
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus al menos 12 meses antes.
- Actualmente bien
- Actualmente no recibe rehabilitación
- Capaz de asistir al programa durante dos horas al menos dos veces por semana.
- Capaz de seguir instrucciones en inglés y proporcionar comentarios verbales y/o escritos.
Criterios de exclusión:
- Contradicciones absolutas con la actividad física.
- Deterioro reciente (6 semanas) de la salud.
- Cambio de medicación
- Actualmente enfermo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Supervivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos
Personas lo suficientemente bien como para hacer ejercicio ligero pero que viven con discapacidad motora después de un derrame cerebral al menos 12 meses antes
|
La intervención es un programa de rehabilitación de 8 semanas de duración impartido íntegramente a través de tecnología, que incluye realidad virtual (inmersa y no inmersa), cintas de correr, suspensión de pesas y resistencia al movimiento, y equipos de asistencia eléctrica ubicados en un espacio similar a un gimnasio en un campus universitario.
Los programas individuales son diseñados, supervisados y revisados por un fisioterapeuta utilizando principios de intensidad, retroalimentación, compromiso cognitivo y actividad aeróbica para abordar los objetivos identificados por el participante y las puntuaciones de las medidas de resultados al inicio del estudio.
Los participantes asisten un mínimo de dos veces por semana y pueden asistir diariamente a la clase de circuito grupal de dos horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de 10 metros (10 mWT)
Periodo de tiempo: Cuatro puntos temporales; 1) Dos semanas antes de que comience la intervención, 2) inmediatamente antes de la intervención, 3) semana 4 (a mitad de la intervención) y 4) inmediatamente después de finalizar la intervención
|
Tiempo para caminar 10 metros.
|
Cuatro puntos temporales; 1) Dos semanas antes de que comience la intervención, 2) inmediatamente antes de la intervención, 3) semana 4 (a mitad de la intervención) y 4) inmediatamente después de finalizar la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milena Sklachetka, BSc, University of Strathclyde
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UStrathclyde_UEC20/08 Kerr
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .