自己注射に対する「カーテン」使用の効果の調査、2型糖尿病患者の恐怖と痛みのテスト
2025年1月16日 更新者：Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ、Dicle University
糖尿病は世界共通の問題であり、生命に悪影響を及ぼします(1)。
糖尿病やインスリン治療が効果的でない最も重要な理由には、インスリンの副作用に対する恐怖、インスリン注射に対する恐怖、インスリン投与による社会的当惑、低血糖および/または高血糖に対する恐怖が含まれます(2)。
糖尿病患者の大部分はこれらの恐怖を経験しており、これらの患者の中にはこれらの恐怖に対処し、それを日常のライフスタイルに組み込んでいる人もいます。
しかし、一部の糖尿病患者はこれらの恐怖に対処するのが効果的ではない可能性があります(3)。
この状況は、個人の治療の成功や治療の順守に悪影響を及ぼします(3)。
注意をそらすことは、痛みのコントロールに使用される非薬理学的方法の 1 つです。
注意をそらすことは、診断および治療手順中に患者が経験する痛みを軽減する最も好ましい方法の 1 つです。
これは、患者が別の点に注意を集中することで症状をコントロールし、軽減することができる方法です (4)。
この研究では、痛みと恐怖の影響を調べるために、2 型糖尿病患者の自己注射中に気を散らすカーテンの使用を検討します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類:
これは、ランダム化された定期的な研究として設計されています。
研究範囲とサンプル:
研究グループはディクル大学病院の生きた糖尿病細胞となる。 この研究は、ディクル大学病院で 100 人の健康な糖尿病患者を生み出すことを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South East
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Diyarbakır、South East、七面鳥、21100
- Dicle Univertsity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも1年以上の2型糖尿病
- 自己投与のインスリン注射
- 血糖計、インスリンペン、またはインスリンポンプを自己投与する
除外基準:
- 精神的健康状態が悪い
- 妊娠糖尿病または1型糖尿病を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
インスリン注射の前後に自然コンテンツ「カーテン」を上映
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自然の眺めのカーテン
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介入なし：自然コンテンツ「カーテン」無料
実験的な自然コンテンツ「カーテン」を持たない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール -VAS
時間枠：1 日目のインスリン投与前 期間: 2 日目の 2 回のインスリン投与後
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VAS スケールは、主観的に知覚される痛みを評価するために使用されます。
VAS スケールは 10 cm (100 mm) の定規で、一方の端には痛みがなく、もう一方の端には「最も激しい痛み」があります。
研究に参加した人々は、スケール上の数字「0」は「痛みを感じない」ことを意味し、数字が大きくなるにつれて痛みの強度も増すことを説明して、その瞬間に感じた痛みの強さをマークするよう求められました。 「10」という数字は「最も激しい痛みを感じる」という意味だそうです。
評価では、スケールから得られるスコアが増加するほど、痛みが増加したことを示します。
各インスリン注射の前後に投与されます。
各患者には 3 回投与されます。
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1 日目のインスリン投与前 期間: 2 日目の 2 回のインスリン投与後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の自己注射および自己検査に対する恐怖に関するアンケート-D-FISQ
時間枠：1 日目のインスリン投与前 期間: 2 日目の 2 回のインスリン投与後
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D-FISQ は、自己注射の恐怖 (自己注射 FSI の恐怖、6 つのステートメント) と自己検査の恐怖 (自己注射 FST の恐怖、9 つのステートメント) の 2 つの下位尺度で構成されます。 各ステートメントには、0 から 3 までの 4 段階のリッカート タイプのスケールがあります (0= ほとんどない、1= 時々、2= 頻繁に、3= ほぼ常に)。 アンケートの評価は、2 つのサブディメンションとアンケート全体の平均スコアまたは生スコアを取ることによって行うことができます。 生のスコアとして取得した場合、自己注射恐怖スコアの範囲は 0 ～ 18、自己テスト恐怖スコアの範囲は 0 ～ 27、合計恐怖スコアの範囲は 0 ～ 45 です。 スコアの増加は恐怖の増加を示します。 各インスリン注射の前後に投与されます。 各患者には 3 回投与されます。 |
1 日目のインスリン投与前 期間: 2 日目の 2 回のインスリン投与後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。