"Verhon" käytön vaikutuksen tutkiminen itseinjektioon, pelon ja kivun testaus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Diabetes on maailmanlaajuinen ongelma maailmassa ja vaikuttaa negatiivisesti elämään (1).
Tärkeimmät syyt diabeteksen ja insuliinihoidon tehottomuuteen ovat insuliinin sivuvaikutusten pelko, insuliinin injektion pelko, insuliinin antamisen aiheuttama sosiaalinen hämmennys, hypoglykemian ja/tai hyperglykemian pelko (2).
Suuri osa diabeetikoista kokee näitä pelkoja, ja osa potilaista selviytyy näistä peloista ja integroi ne päivittäiseen elämäntapaansa.
Jotkut diabeetikot voivat kuitenkin olla tehottomia selviytymään näistä peloista (3).
Tämä tilanne luo negatiivisuutta yksilön hoidon onnistumiseen ja hoidon noudattamiseen (3).
Huomion ohjaaminen on yksi ei-lääketieteellisistä menetelmistä, joita käytetään kivunhallintaan.
Huomion ohjaaminen on yksi suosituimmista tavoista vähentää potilaiden diagnoosin ja hoitotoimenpiteiden aikana kokemaa kipua.
Se on menetelmä, jonka avulla potilaat voivat hallita ja vähentää oireitaan keskittämällä huomionsa toiseen kohtaan (4).
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan häiritsevän verhon käyttöä tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden itseinjektion aikana kivun ja pelon vaikutuksen tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi:
Se on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi, säännölliseksi tutkimukseksi.
Tutkimusuniversumi ja näytteet:
Tutkimusryhmiä ovat Diclen yliopistollisten sairaaloiden elävät diabetessolut. Tutkimuksen tavoitteena on saada Diclen yliopistolliseen sairaalaan 100 tervettä diabetespotilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South East
-
Diyarbakır, South East, Turkki, 21100
- Dicle Univertsity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tyypin 2 diabetes vähintään vuoden
- itseantavat insuliinipistokset
- itseannostele glukometriä, insuliinikynää tai insuliinipumppua,
Poissulkemiskriteerit:
- huono mielenterveys
- Raskausdiabetes mellitus tai tyypin 1 diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koeryhmiä
Luontosisältö "Verho" näytetään ennen insuliinin injektiota ja sen aikana
|
luontonäkymäverho
|
|
Ei väliintuloa: Luontosisältö "Curtain" Ilmainen
potilaat ilman kokeellista luontosisältöä "Verho"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale -VAS
Aikaikkuna: Ennen insuliinin antoa ensimmäisenä päivänä Aikakehys: Kahden insuliinin annon jälkeen toisena päivänä
|
VAS-asteikkoa käytetään subjektiivisesti koetun kivun arvioimiseen.
VAS-asteikko on 10 cm (100 mm) viivain, jonka toisessa päässä ei ole kipua ja toisessa päässä "vaikein kipu".
Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä pyydettiin merkitsemään sillä hetkellä tuntemansa kivun voimakkuus selittämällä, että asteikon numero "0" tarkoittaa "en tunne kipua" ja että kivun voimakkuus kasvaa numeroiden kasvaessa. ja että numero "10" tarkoittaa "tunnen pahinta kipua".
Arvioinnissa asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa kivun lisääntymistä.
Se annetaan ennen jokaista insuliinipistosta ja sen jälkeen.
Kullekin potilaalle annetaan kolme kertaa.
|
Ennen insuliinin antoa ensimmäisenä päivänä Aikakehys: Kahden insuliinin annon jälkeen toisena päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes pelko itseruiskeesta ja itsetestauksesta - D-FISQ -kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen insuliinin antoa ensimmäisenä päivänä Aikakehys: Kahden insuliinin annon jälkeen toisena päivänä
|
D-FISQ koostuu kahdesta ala-asteikosta: itseinjektioiden pelko (itseruiskeen pelko-FSI, 6 lausuntoa) ja itsetestauksen pelko (itsetestauksen pelko FST, 9 lausuntoa). Jokaisella väitteellä on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko 0-3 (0 = melkein ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein, 3 = melkein aina). Kyselyn arviointi voidaan tehdä ottamalla kahden alaulottuvuuden ja koko kyselyn keskiarvo tai raakapistemäärä. Kun otetaan raakapistemäärä, itseinjektiopelon pistemäärä vaihtelee välillä 0-18, itsetestauksen pelkopisteet välillä 0-27 ja kokonaispelon pisteet välillä 0-45. Pisteiden nousu kertoo pelon lisääntymisestä. Se annetaan ennen jokaista insuliinipistosta ja sen jälkeen. Kullekin potilaalle annetaan kolme kertaa. |
Ennen insuliinin antoa ensimmäisenä päivänä Aikakehys: Kahden insuliinin annon jälkeen toisena päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DICLE-ARDASURUCU-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .