Investigación del efecto del uso de "cortina" sobre la autoinyección, probando el miedo y el dolor en pacientes con diabetes tipo 2
16 de enero de 2025 actualizado por: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
La diabetes es un problema global para el mundo y afecta negativamente la vida (1).
Las razones más importantes para que el tratamiento de la diabetes y la insulina sean ineficaces incluyen el miedo a los efectos secundarios de la insulina, el miedo a la inyección de insulina, la vergüenza social por administrar insulina, el miedo a la hipoglucemia y/o la hiperglucemia (2).
Una gran parte de las personas diabéticas experimentan estos miedos y algunos de estos pacientes los afrontan y los integran en su estilo de vida diario.
Sin embargo, algunos pacientes diabéticos pueden resultar ineficaces a la hora de afrontar estos miedos (3).
Esta situación crea negatividades en el éxito del individuo en el tratamiento y en el cumplimiento del mismo (3).
Desviar la atención es uno de los métodos no farmacológicos utilizados en el control del dolor.
Desviar la atención es uno de los métodos preferidos para reducir el dolor que experimentan los pacientes durante los procedimientos de diagnóstico y tratamiento.
Es un método que permite a los pacientes controlar y reducir sus síntomas centrando su atención en un punto diferente (4).
En este estudio, se examinará el uso de una cortina de distracción durante la autoinyección en personas con diabetes tipo 2 para examinar el efecto del dolor y el miedo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Tipo de investigación:
Está diseñado como una investigación periódica, controlada y aleatoria.
Universo de investigación y muestras:
Los grupos de investigación serán las células vivas de diabetes de los hospitales universitarios de Dicle. La investigación tiene como objetivo crear 100 pacientes diabéticos sanos en el Hospital Universitario de Dicle.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South East
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Diyarbakır, South East, Pavo, 21100
- Dicle Univertsity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 durante al menos un año.
- inyecciones de insulina autoadministradas
- autoadministrarse un glucómetro, una pluma de insulina o una bomba de insulina,
Criterios de exclusión:
- mala salud mental
- Tener diabetes mellitus gestacional o diabetes tipo 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: los grupos experimentales
La "Cortina" de contenido natural se mostrará antes y durante la administración de la inyección de insulina.
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una cortina con vistas a la naturaleza
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Sin intervención: "Cortina" de contenido natural gratis
pacientes sin "Cortina" experimental de contenido natural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica -VAS
Periodo de tiempo: Antes de la administración de insulina el primer día. Periodo de tiempo: Después de dos administraciones de insulina el segundo día.
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La escala VAS se utiliza para evaluar el dolor percibido subjetivamente.
La escala VAS es una regla de 10 cm (100 mm) sin dolor en un extremo y "el dolor más intenso" en el otro.
A los individuos que participaron en el estudio se les pidió que marcaran la intensidad del dolor que sentían en ese momento explicando que el número "0" en la escala significa "no siento ningún dolor" y que la intensidad del dolor aumenta a medida que aumentan los números. y que el número "10" significa "Siento el dolor más intenso".
En la evaluación, un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica un aumento del dolor.
Se administrará antes y después de cada inyección de insulina.
Cada paciente será administrado tres veces.
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Antes de la administración de insulina el primer día. Periodo de tiempo: Después de dos administraciones de insulina el segundo día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diabetes Miedo a autoinyectarse y cuestionario de autoevaluación-D-FISQ
Periodo de tiempo: Antes de la administración de insulina el primer día. Periodo de tiempo: Después de dos administraciones de insulina el segundo día.
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El D-FISQ consta de dos subescalas: miedo a la autoinyección (miedo a autoinyectarse-FSI, 6 afirmaciones) y miedo a la autoprueba (miedo a la autopruebaFST, 9 afirmaciones). Cada afirmación tiene una escala tipo Likert de cuatro puntos que van de 0 a 3 (0= casi nunca, 1= a veces, 2= a menudo, 3= casi siempre). La evaluación del cuestionario se puede realizar tomando la puntuación media o bruta de las dos subdimensiones y de todo el cuestionario. Cuando se toma como puntuación bruta, la puntuación de miedo a la autoinyección oscila entre 0 y 18, la puntuación de miedo de la autoevaluación oscila entre 0 y 27 y la puntuación de miedo total oscila entre 0 y 45. Un aumento en la puntuación indica un aumento del miedo. Se administrará antes y después de cada inyección de insulina. Cada paciente será administrado tres veces. |
Antes de la administración de insulina el primer día. Periodo de tiempo: Después de dos administraciones de insulina el segundo día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes hipoglucemiantes
- Insulina
Otros números de identificación del estudio
- DICLE-ARDASURUCU-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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