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Investigação do efeito do uso de "cortina" na autoinjeção, testando medo e dor em pacientes com diabetes tipo 2

16 de janeiro de 2025 atualizado por: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
O diabetes é um problema global para o mundo e afeta negativamente a vida (1). As razões mais importantes para o tratamento ineficaz do diabetes e da insulina incluem medo dos efeitos colaterais da insulina, medo da injeção de insulina, constrangimento social de administrar insulina, medo de hipoglicemia e/ou hiperglicemia (2). Uma grande parcela dos indivíduos diabéticos vivencia esses medos, e alguns desses pacientes lidam com esses medos e os integram ao seu estilo de vida diário. No entanto, alguns pacientes diabéticos podem ser ineficazes no enfrentamento desses medos (3). Essa situação gera negatividades no sucesso do indivíduo no tratamento e na adesão ao tratamento (3). Desviar a atenção é um dos métodos não farmacológicos utilizados no controle da dor. Desviar a atenção é um dos métodos preferidos para reduzir a dor sentida pelos pacientes durante procedimentos de diagnóstico e tratamento. É um método que permite ao paciente controlar e reduzir seus sintomas, concentrando sua atenção em um ponto diferente (4). Neste estudo, o uso de uma cortina de distração durante a autoinjeção em indivíduos com diabetes tipo 2 será examinado para examinar o efeito da dor e do medo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tipo de pesquisa:

Ele foi projetado como uma pesquisa regular, randomizada e controlada.

Universo de Pesquisa e Amostras:

Os grupos de pesquisa serão as células vivas de diabetes dos Hospitais Universitários Dicle. A pesquisa visa criar 100 pacientes saudáveis ​​com diabetes no Hospital Universitário Dicle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South East
      • Diyarbakır, South East, Peru, 21100
        • Dicle Univertsity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diabetes tipo 2 há pelo menos um ano
  • injeções de insulina autoadministradas
  • autoadministrar um glicosímetro, caneta de insulina ou bomba de insulina,

Critérios de exclusão:

  • má saúde mental
  • Ter diabetes mellitus gestacional ou diabetes tipo 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: os grupos experimentais
A "cortina" de conteúdo natural será mostrada antes e durante a administração da injeção de insulina
uma cortina com vista para a natureza
Sem intervenção: "Cortina" de conteúdo natural grátis
pacientes sem "Cortina" de conteúdo experimental da natureza

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica -VAS
Prazo: Antes da administração de insulina no primeiro dia Prazo: Após duas administrações de insulina no segundo dia
A escala VAS é usada para avaliar a dor percebida subjetivamente. A escala VAS é uma régua de 10 cm (100 mm) sem dor em uma extremidade e “dor mais intensa” na outra extremidade. Foi solicitado aos indivíduos participantes do estudo que marcassem a intensidade da dor que sentiam naquele momento, explicando que o número “0” na escala significa “não sinto nenhuma dor” e que a intensidade da dor aumenta à medida que os números aumentam. e que o número “10” significa “Sinto a dor mais forte”. Na avaliação, um aumento na pontuação obtida na escala indica aumento da dor. Será administrado antes e depois de cada injeção de insulina. Cada paciente será administrado três vezes.
Antes da administração de insulina no primeiro dia Prazo: Após duas administrações de insulina no segundo dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre medo de autoinjeção e autoteste para diabetes-D-FISQ
Prazo: Antes da administração de insulina no primeiro dia Prazo: Após duas administrações de insulina no segundo dia

O D-FISQ é composto por duas subescalas: medo de autoinjeção (medo de autoinjeção-FSI, 6 afirmações) e medo de autoteste (medo de autoteste FST, 9 afirmações). Cada afirmação possui uma escala tipo Likert de quatro pontos que varia de 0 a 3 (0= quase nunca, 1= às vezes, 2= frequentemente, 3= quase sempre). A avaliação do questionário pode ser feita tomando a pontuação média ou bruta das duas subdimensões e de todo o questionário. Quando considerada como pontuação bruta, a pontuação do medo da autoinjeção varia entre 0-18, a pontuação do medo do autoteste varia entre 0-27 e a pontuação total do medo varia entre 0-45. Um aumento na pontuação indica um aumento no medo.

Será administrado antes e depois de cada injeção de insulina. Cada paciente será administrado três vezes.

Antes da administração de insulina no primeiro dia Prazo: Após duas administrações de insulina no segundo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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