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“窗帘”使用对2型糖尿病患者自我注射、测试恐惧和疼痛的影响研究

2025年1月16日 更新者:Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ、Dicle University
糖尿病是一个全球性问题,对生活产生负面影响 (1)。 糖尿病和胰岛素治疗无效的最重要原因包括担心胰岛素副作用、害怕注射胰岛素、注射胰岛素带来的社交尴尬、担心低血糖和/或高血糖 (2)。 很大一部分糖尿病患者都会经历这些恐惧,其中一些患者应对这些恐惧并将其融入他们的日常生活中。 然而,一些糖尿病患者可能无法有效应对这些恐惧 (3)。 这种情况会对个人的治疗成功率和治疗依从性产生负面影响 (3)。 转移注意力是控制疼痛的非药物方法之一。 转移注意力是减轻患者在诊断和治疗过程中所经历的疼痛的最优选方法之一。 这是一种允许患者通过将注意力集中在不同点上来控制和减轻症状的方法 (4)。 在这项研究中,将检查 2 型糖尿病患者在自我注射期间使用分散注意力的窗帘,以检查疼痛和恐惧的影响。

研究概览

详细说明

研究类型:

它被设计为一项随机对照、定期研究。

研究范围和样本:

这些研究小组将是戴克大学医院的活糖尿病细胞。 该研究旨在在 Dicle 大学医院培养 100 名健康的糖尿病患者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South East
      • Diyarbakır、South East、火鸡、21100
        • Dicle Univertsity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病至少一年
  • 自行注射胰岛素
  • 自行管理血糖仪、胰岛素笔或胰岛素泵,

排除标准:

  • 心理健康状况不佳
  • 患有妊娠糖尿病或 1 型糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
胰岛素注射前和注射期间将显示自然内容“幕布”
自然景观窗帘
无干预:自然内容“窗帘”免费
没有实验性自然内容“窗帘”的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:第一天注射胰岛素之前 时间范围:第二天注射两次胰岛素之后
VAS 量表用于评估主观感知的疼痛。 VAS标尺是一把10厘米(100毫米)的尺子,一端无疼痛,另一端“最剧烈疼痛”。 参与研究的个体被要求标记他们当时感受到的疼痛强度,并解释量表上的数字“0”意味着“我没有感到任何疼痛”,并且疼痛强度随着数字的增加而增加数字“10”的意思是“我感到最剧烈的疼痛”。 在评估中,从量表获得的分数增加表明疼痛增加。 它将在每次注射胰岛素之前和之后注射。 每个患者将被给药3次。
第一天注射胰岛素之前 时间范围:第二天注射两次胰岛素之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病自我注射和自我测试恐惧问卷-D-FISQ
大体时间:第一天注射胰岛素之前 时间范围:第二天注射两次胰岛素之后

D-FISQ 由两个分量表组成:自我注入恐惧(fear of self-injecting-FSI,6 个陈述)和自我测试恐惧(fear of self-testingFST,9 个陈述)。 每个陈述都有一个从 0 到 3 的四点李克特式量表(0=几乎从不,1=有时,2=经常,3=几乎总是)。 问卷的评估可以通过取两个子维度和整个问卷的平均分或原始分数来完成。 当作为原始分数时,自我注入恐惧分数范围在0-18之间,自测恐惧分数范围在0-27之间,总恐惧分数范围在0-45之间。 分数的增加表明恐惧的增加。

它将在每次注射胰岛素之前和之后注射。 每个患者将被给药3次。

第一天注射胰岛素之前 时间范围:第二天注射两次胰岛素之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月16日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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