Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van ‘gordijn’-gebruik op zelfinjectie, testen van angst en pijn bij patiënten met diabetes type 2

16 januari 2025 bijgewerkt door: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Diabetes is een mondiaal probleem voor de wereld en heeft een negatieve invloed op het leven (1). De belangrijkste redenen voor ineffectieve diabetes- en insulinebehandeling zijn angst voor bijwerkingen van insuline, angst voor insuline-injectie, sociale schaamte over het toedienen van insuline, angst voor hypoglykemie en/of hyperglykemie (2). Een groot deel van de diabetespatiënten ervaart deze angsten, en sommige van deze patiënten kunnen met deze angsten omgaan en deze in hun dagelijkse levensstijl integreren. Sommige diabetespatiënten kunnen echter niet effectief zijn in het omgaan met deze angsten (3). Deze situatie creëert negativiteit in het succes van het individu in de behandeling en de therapietrouw (3). De aandacht afleiden is een van de niet-farmacologische methoden die worden gebruikt bij pijnbestrijding. Het afleiden van de aandacht is een van de meest geprefereerde methoden bij het verminderen van de pijn die patiënten ervaren tijdens diagnose- en behandelingsprocedures. Het is een methode waarmee patiënten hun symptomen onder controle kunnen houden en verminderen door hun aandacht op een ander punt te richten (4). In deze studie zal het gebruik van een afleidend gordijn tijdens zelfinjectie bij personen met diabetes type 2 worden onderzocht om het effect van pijn en angst te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekstype:

Het is opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd, regulier onderzoek.

Onderzoeksuniversum en monsters:

De onderzoeksgroepen zullen de levende diabetescellen van de universitaire ziekenhuizen van Dicle zijn. Het onderzoek heeft tot doel 100 gezonde diabetespatiënten te creëren in het Dicle Universitair Ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South East
      • Diyarbakır, South East, Kalkoen, 21100
        • Dicle Univertsity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 gedurende minimaal één jaar
  • zelf toedienen van insuline-injecties
  • zelf een glucometer, insulinepen of insulinepomp toedienen,

Uitsluitingscriteria:

  • slechte geestelijke gezondheid
  • Zwangerschapsdiabetes mellitus of diabetes type 1 hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de experimentele groepen
Nature-content "Gordijn" zal worden getoond vóór en tijdens de toediening van insuline-injecties
een natuurzichtgordijn
Geen tussenkomst: Natuurinhoud "Gordijn" Gratis
patiënten zonder experimentele natuurinhoud "Gordijn"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal -VAS
Tijdsspanne: Vóór insulinetoediening op dag één Tijdsbestek: Na twee insulinetoedieningen op de tweede dag
De VAS-schaal wordt gebruikt om subjectief waargenomen pijn te beoordelen. De VAS-schaal is een liniaal van 10 cm (100 mm) zonder pijn aan het ene uiteinde en "de meest ernstige pijn" aan het andere uiteinde. De personen die aan het onderzoek deelnamen, werd gevraagd de intensiteit van de pijn die ze op dat moment voelden aan te geven door uit te leggen dat het cijfer ‘0’ op de schaal betekent ‘Ik voel geen pijn’ en dat de pijnintensiteit toeneemt naarmate de cijfers toenemen. en dat het getal "10" betekent "Ik voel de hevigste pijn". Bij de evaluatie duidt een stijging van de score op de schaal op een toename van de pijn. Het wordt vóór en na elke insuline-injectie toegediend. Elke patiënt zal driemaal worden toegediend.
Vóór insulinetoediening op dag één Tijdsbestek: Na twee insulinetoedieningen op de tweede dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes Angst voor zelfinjectie en zelftestvragenlijst-D-FISQ
Tijdsspanne: Vóór insulinetoediening op dag één Tijdsbestek: Na twee insulinetoedieningen op de tweede dag

De D-FISQ bestaat uit twee subschalen: angst voor zelfinjectie (angst voor zelfinjectie-FSI, 6 stellingen) en angst voor zelftesten (angst voor zelftestingFST, 9 stellingen). Elke uitspraak heeft een vierpunts Likert-schaal die loopt van 0 tot 3 (0= bijna nooit, 1= soms, 2= vaak, 3= bijna altijd). De evaluatie van de vragenlijst kan plaatsvinden door de gemiddelde of ruwe score voor de twee subdimensies en de gehele vragenlijst te nemen. Wanneer de score voor zelfinjectie als ruwe score wordt beschouwd, ligt deze tussen 0-18, de zelftestangstscore tussen 0-27 en de totale angstscore tussen 0-45. Een stijging van de score duidt op een toename van angst.

Het wordt vóór en na elke insuline-injectie toegediend. Elke patiënt zal driemaal worden toegediend.

Vóór insulinetoediening op dag één Tijdsbestek: Na twee insulinetoedieningen op de tweede dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren