- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06787859
Onderzoek naar het effect van ‘gordijn’-gebruik op zelfinjectie, testen van angst en pijn bij patiënten met diabetes type 2
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekstype:
Het is opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd, regulier onderzoek.
Onderzoeksuniversum en monsters:
De onderzoeksgroepen zullen de levende diabetescellen van de universitaire ziekenhuizen van Dicle zijn. Het onderzoek heeft tot doel 100 gezonde diabetespatiënten te creëren in het Dicle Universitair Ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South East
-
Diyarbakır, South East, Kalkoen, 21100
- Dicle Univertsity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 2 gedurende minimaal één jaar
- zelf toedienen van insuline-injecties
- zelf een glucometer, insulinepen of insulinepomp toedienen,
Uitsluitingscriteria:
- slechte geestelijke gezondheid
- Zwangerschapsdiabetes mellitus of diabetes type 1 hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de experimentele groepen
Nature-content "Gordijn" zal worden getoond vóór en tijdens de toediening van insuline-injecties
|
een natuurzichtgordijn
|
|
Geen tussenkomst: Natuurinhoud "Gordijn" Gratis
patiënten zonder experimentele natuurinhoud "Gordijn"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal -VAS
Tijdsspanne: Vóór insulinetoediening op dag één Tijdsbestek: Na twee insulinetoedieningen op de tweede dag
|
De VAS-schaal wordt gebruikt om subjectief waargenomen pijn te beoordelen.
De VAS-schaal is een liniaal van 10 cm (100 mm) zonder pijn aan het ene uiteinde en "de meest ernstige pijn" aan het andere uiteinde.
De personen die aan het onderzoek deelnamen, werd gevraagd de intensiteit van de pijn die ze op dat moment voelden aan te geven door uit te leggen dat het cijfer ‘0’ op de schaal betekent ‘Ik voel geen pijn’ en dat de pijnintensiteit toeneemt naarmate de cijfers toenemen. en dat het getal "10" betekent "Ik voel de hevigste pijn".
Bij de evaluatie duidt een stijging van de score op de schaal op een toename van de pijn.
Het wordt vóór en na elke insuline-injectie toegediend.
Elke patiënt zal driemaal worden toegediend.
|
Vóór insulinetoediening op dag één Tijdsbestek: Na twee insulinetoedieningen op de tweede dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diabetes Angst voor zelfinjectie en zelftestvragenlijst-D-FISQ
Tijdsspanne: Vóór insulinetoediening op dag één Tijdsbestek: Na twee insulinetoedieningen op de tweede dag
|
De D-FISQ bestaat uit twee subschalen: angst voor zelfinjectie (angst voor zelfinjectie-FSI, 6 stellingen) en angst voor zelftesten (angst voor zelftestingFST, 9 stellingen). Elke uitspraak heeft een vierpunts Likert-schaal die loopt van 0 tot 3 (0= bijna nooit, 1= soms, 2= vaak, 3= bijna altijd). De evaluatie van de vragenlijst kan plaatsvinden door de gemiddelde of ruwe score voor de twee subdimensies en de gehele vragenlijst te nemen. Wanneer de score voor zelfinjectie als ruwe score wordt beschouwd, ligt deze tussen 0-18, de zelftestangstscore tussen 0-27 en de totale angstscore tussen 0-45. Een stijging van de score duidt op een toename van angst. Het wordt vóór en na elke insuline-injectie toegediend. Elke patiënt zal driemaal worden toegediend. |
Vóór insulinetoediening op dag één Tijdsbestek: Na twee insulinetoedieningen op de tweede dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DICLE-ARDASURUCU-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .