Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu stosowania „kurtyny” na samoiniekcję, badanie strachu i bólu u pacjentów z cukrzycą typu 2

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Cukrzyca jest problemem globalnym dla świata i negatywnie wpływa na życie (1). Do najważniejszych przyczyn nieskuteczności cukrzycy i leczenia insuliną zalicza się strach przed skutkami ubocznymi insuliny, strach przed zastrzykami insuliny, wstyd społeczny związany z podawaniem insuliny, strach przed hipoglikemią i/lub hiperglikemią (2). Strach ten odczuwa duża część osób chorych na cukrzycę, a niektórzy z nich radzą sobie z tymi obawami i włączają je do swojego codziennego życia. Jednak niektórzy pacjenci z cukrzycą mogą nie być skuteczni w radzeniu sobie z tymi obawami (3). Sytuacja ta negatywnie wpływa na powodzenie leczenia i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta (3). Jedną z niefarmakologicznych metod stosowanych w leczeniu bólu jest odwrócenie uwagi. Odwrócenie uwagi jest jedną z preferowanych metod zmniejszania bólu odczuwanego przez pacjentów podczas diagnostyki i zabiegów leczniczych. Jest to metoda, która pozwala pacjentom kontrolować i redukować objawy poprzez skupienie uwagi na innym punkcie (4). W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie kurtyny rozpraszającej podczas samoiniekcji u osób chorych na cukrzycę typu 2 w celu zbadania wpływu bólu i strachu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Typ badania:

Zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane, regularne badanie.

Wszechświat badawczy i próbki:

Grupy badawcze będą żywymi komórkami cukrzycowymi szpitali uniwersyteckich Dicle. Celem badania jest przebadanie 100 zdrowych pacjentów z cukrzycą w szpitalu uniwersyteckim Dicle.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South East
      • Diyarbakır, South East, Indyk, 21100
        • Dicle Univertsity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cukrzyca typu 2 od co najmniej roku
  • samodzielne podawanie zastrzyków z insuliny
  • samodzielne podawanie glukometru, wstrzykiwacza insulinowego lub pompy insulinowej,

Kryteria wykluczenia:

  • zły stan psychiczny
  • Cukrzyca ciążowa lub cukrzyca typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupy eksperymentalne
„Kurtyna” zawierająca naturę będzie wyświetlana przed i podczas podawania zastrzyku insuliny
zasłona z widokiem na przyrodę
Brak interwencji: „Zasłona” zawierająca naturę Bezpłatnie
pacjenci bez eksperymentalnej zawartości „kurtyny”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa -VAS
Ramy czasowe: Przed podaniem insuliny pierwszego dnia. Ramy czasowe: Po dwukrotnym podaniu insuliny drugiego dnia
Skala VAS służy do oceny subiektywnie odczuwanego bólu. Skala VAS to linijka o długości 10 cm (100 mm), na której z jednej strony nie występuje ból, a na drugim „najsilniejszy ból”. Osoby biorące udział w badaniu proszone były o określenie intensywności bólu, jaki odczuwają w tym momencie, poprzez wyjaśnienie, że cyfra „0” na skali oznacza „nie odczuwam bólu” oraz że intensywność bólu wzrasta wraz ze wzrostem liczb i że liczba „10” oznacza „czuję najcięższy ból”. W ocenie wzrost wyniku uzyskanego w skali świadczy o nasileniu bólu. Będzie podawany przed i po każdym wstrzyknięciu insuliny. Każdemu pacjentowi zostanie podany trzykrotnie.
Przed podaniem insuliny pierwszego dnia. Ramy czasowe: Po dwukrotnym podaniu insuliny drugiego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz lęku przed samodzielnym wstrzyknięciem leku i samokontroli w cukrzycy-D-FISQ
Ramy czasowe: Przed podaniem insuliny pierwszego dnia. Ramy czasowe: Po dwukrotnym podaniu insuliny drugiego dnia

Skala D-FISQ składa się z dwóch podskal: obawa przed samowstrzyknięciem (strach przed samowstrzyknięciem – FSI, 6 stwierdzeń) i obawa przed samokontrolą (strach przed samokontrolą FST, 9 stwierdzeń). Każde stwierdzenie ma czteropunktową skalę typu Likerta od 0 do 3 (0 = prawie nigdy, 1 = czasami, 2 = często, 3 = prawie zawsze). Oceny kwestionariusza można dokonać poprzez przyjęcie średniego lub surowego wyniku dla dwóch podwymiarów i całego kwestionariusza. Jeśli wziąć pod uwagę surowy wynik, wynik strachu przed samowstrzyknięciem waha się od 0 do 18, wynik strachu przed samotestowaniem waha się od 0 do 27, a całkowity wynik strachu waha się od 0 do 45. Wzrost wyniku wskazuje na wzrost strachu.

Będzie podawany przed i po każdym wstrzyknięciu insuliny. Każdemu pacjentowi zostanie podany trzykrotnie.

Przed podaniem insuliny pierwszego dnia. Ramy czasowe: Po dwukrotnym podaniu insuliny drugiego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj