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Untersuchung der Auswirkung der Verwendung von „Vorhängen“ auf die Selbstinjektion, Prüfung von Angst und Schmerzen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

16. Januar 2025 aktualisiert von: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Diabetes ist ein globales Problem für die Welt und wirkt sich negativ auf das Leben aus (1). Zu den wichtigsten Gründen für eine ineffektive Diabetes- und Insulinbehandlung gehören die Angst vor Insulinnebenwirkungen, die Angst vor Insulininjektionen, soziale Peinlichkeiten durch die Verabreichung von Insulin sowie die Angst vor Hypoglykämie und/oder Hyperglykämie (2). Ein großer Teil der Diabetiker leidet unter diesen Ängsten, und einige dieser Patienten bewältigen diese Ängste und integrieren sie in ihren Alltag. Einige Diabetiker sind jedoch möglicherweise nicht in der Lage, mit diesen Ängsten umzugehen (3). Diese Situation wirkt sich negativ auf den Behandlungserfolg und die Einhaltung der Behandlung aus (3). Die Ablenkung der Aufmerksamkeit ist eine der nicht-pharmakologischen Methoden zur Schmerzkontrolle. Die Ablenkung der Aufmerksamkeit ist eine der am meisten bevorzugten Methoden zur Linderung der Schmerzen, die Patienten während Diagnose- und Behandlungsverfahren verspüren. Es handelt sich um eine Methode, die es Patienten ermöglicht, ihre Symptome zu kontrollieren und zu lindern, indem sie ihre Aufmerksamkeit auf einen anderen Punkt richten (4). In dieser Studie wird die Verwendung eines Ablenkungsvorhangs während der Selbstinjektion bei Personen mit Typ-2-Diabetes untersucht, um die Wirkung von Schmerz und Angst zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungstyp:

Es ist als randomisierte, kontrollierte, regelmäßige Forschung konzipiert.

Forschungsuniversum und Proben:

Die Forschungsgruppen werden die lebenden Diabeteszellen der Dicle University Hospitals sein. Die Forschung zielt darauf ab, 100 gesunde Diabetespatienten im Dicle University Hospital zu gewinnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • South East
      • Diyarbakır, South East, Truthahn, 21100
        • Dicle Univertsity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens einem Jahr Typ-2-Diabetes
  • selbst verabreichte Insulininjektionen
  • Selbstverabreichung eines Glukometers, eines Insulinpens oder einer Insulinpumpe,

Ausschlusskriterien:

  • schlechte psychische Gesundheit
  • Schwangerschaftsdiabetes mellitus oder Typ-1-Diabetes haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Experimentalgruppen
Vor und während der Insulininjektionsverabreichung wird ein naturbelassener „Vorhang“ angezeigt
Sonstiges: Typ-2-Diabetikern wird während der Insulininjektion ein Vorhang mit Blick auf die Natur gezeigt
ein Vorhang mit Blick auf die Natur
Kein Eingriff: Naturinhalt „Curtain“ Kostenlos
Patienten ohne experimentellen Naturinhalt „Vorhang“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala -VAS
Zeitfenster: Vor der Insulinverabreichung am ersten Tag. Zeitrahmen: Nach zwei Insulinverabreichungen am zweiten Tag
Die VAS-Skala dient der Beurteilung des subjektiv empfundenen Schmerzes. Die VAS-Skala ist ein 10 cm (100 mm) langes Lineal mit keinem Schmerz an einem Ende und „stärkstem Schmerz“ am anderen Ende. Die an der Studie teilnehmenden Personen wurden gebeten, die Intensität des Schmerzes, den sie in diesem Moment verspürten, zu markieren, indem sie erklärten, dass die Zahl „0“ auf der Skala „Ich spüre keinen Schmerz“ bedeutet und dass die Schmerzintensität mit steigenden Zahlen zunimmt und dass die Zahl „10“ bedeutet „Ich spüre den stärksten Schmerz“. Bei der Auswertung deutet ein Anstieg des auf der Skala ermittelten Punktewerts auf eine Zunahme der Schmerzen hin. Es wird vor und nach jeder Insulininjektion verabreicht. Jeder Patient wird dreimal verabreicht.
Vor der Insulinverabreichung am ersten Tag. Zeitrahmen: Nach zwei Insulinverabreichungen am zweiten Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Angst vor Selbstinjektion und Selbsttests bei Diabetes-D-FISQ
Zeitfenster: Vor der Insulinverabreichung am ersten Tag. Zeitrahmen: Nach zwei Insulinverabreichungen am zweiten Tag

Der D-FISQ besteht aus zwei Subskalen: Angst vor Selbstinjektion (Fear of Self-Injecting-FSI, 6 Aussagen) und Angst vor Selbsttests (Fear of Self-TestingFST, 9 Aussagen). Jede Aussage verfügt über eine vierstufige Likert-Skala von 0 bis 3 (0 = fast nie, 1 = manchmal, 2 = oft, 3 = fast immer). Die Auswertung des Fragebogens kann erfolgen, indem der Durchschnitts- oder Rohwert für die beiden Unterdimensionen und den gesamten Fragebogen herangezogen wird. Als Rohwert liegt der Wert für die Angst vor Selbstinjektion zwischen 0 und 18, der Wert für die Angst vor Selbsttest zwischen 0 und 27 und der Gesamtwert für die Angst zwischen 0 und 45. Eine Erhöhung der Punktzahl weist auf eine Zunahme der Angst hin.

Es wird vor und nach jeder Insulininjektion verabreicht. Jeder Patient wird dreimal verabreicht.
Vor der Insulinverabreichung am ersten Tag. Zeitrahmen: Nach zwei Insulinverabreichungen am zweiten Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dicle University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DICLE-ARDASURUCU-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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