- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06787859
Исследование влияния использования «занавески» на страх самостоятельной инъекции, тестирование и боль у пациентов с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования:
Оно задумано как рандомизированное контролируемое регулярное исследование.
Исследование Вселенной и образцов:
Исследовательскими группами будут живые диабетические клетки университетских больниц Дикле. Целью исследования является создание 100 здоровых пациентов с диабетом в университетской больнице Дикле.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South East
-
Diyarbakır, South East, Турция, 21100
- Dicle Univertsity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа в течение как минимум одного года.
- самостоятельные инъекции инсулина
- самостоятельное введение глюкометра, инсулиновой ручки или инсулиновой помпы,
Критерии исключения:
- плохое психическое здоровье
- Наличие гестационного сахарного диабета или диабета 1 типа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальные группы
Природный контент «Занавес» будет отображаться до и во время инъекции инсулина.
|
занавеска с видом на природу
|
|
Без вмешательства: Природный контент «Занавес» Бесплатно
пациенты без экспериментального натур-содержания «Занавес»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала -VAS
Временное ограничение: До введения инсулина в первый день. Временные рамки: после двух введений инсулина во второй день.
|
Шкала VAS используется для оценки субъективно воспринимаемой боли.
Шкала ВАШ представляет собой линейку длиной 10 см (100 мм) с отсутствием боли на одном конце и «самой сильной болью» на другом конце.
Участников исследования просили отметить интенсивность боли, которую они чувствовали в тот момент, объяснив, что цифра «0» на шкале означает «я не чувствую никакой боли» и что интенсивность боли увеличивается по мере увеличения числа. и что число «10» означает «Я чувствую самую сильную боль».
При оценке увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует об усилении боли.
Его вводят до и после каждой инъекции инсулина.
Каждому пациенту вводят трижды.
|
До введения инсулина в первый день. Временные рамки: после двух введений инсулина во второй день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабет. Страх перед самостоятельными инъекциями и самотестированием. Опросник-D-FISQ
Временное ограничение: До введения инсулина в первый день. Временные рамки: после двух введений инсулина во второй день.
|
D-FISQ состоит из двух субшкал: страх перед самотестированием (страх перед самотестированием - FSI, 6 утверждений) и страх перед самотестированием (страх перед самотестированием FST, 9 утверждений). Каждое утверждение имеет четырехбалльную шкалу типа Лайкерта от 0 до 3 (0 = почти никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = почти всегда). Оценку анкеты можно провести путем получения среднего или исходного балла по двум подпараметрам и по всей анкете. При использовании в качестве исходного показателя показатель страха перед самостоятельной инъекцией находится в диапазоне от 0 до 18, показатель страха перед самотестированием находится в диапазоне от 0 до 27, а общий показатель страха находится в диапазоне от 0 до 45. Увеличение балла указывает на усиление страха. Его вводят до и после каждой инъекции инсулина. Каждому пациенту вводят трижды. |
До введения инсулина в первый день. Временные рамки: после двух введений инсулина во второй день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DICLE-ARDASURUCU-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .