Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния использования «занавески» на страх самостоятельной инъекции, тестирование и боль у пациентов с диабетом 2 типа

16 января 2025 г. обновлено: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Диабет является глобальной проблемой для всего мира и негативно влияет на жизнь (1). Наиболее важными причинами неэффективности лечения диабета и инсулина являются страх перед побочными эффектами инсулина, страх перед инъекцией инсулина, социальный стыд из-за введения инсулина, страх гипогликемии и/или гипергликемии (2). Большая часть людей, страдающих диабетом, испытывают эти страхи, и некоторые из этих пациентов справляются с этими страхами и интегрируют их в свой повседневный образ жизни. Однако некоторым пациентам с диабетом справиться с этими страхами может быть неэффективно (3). Эта ситуация отрицательно влияет на успех человека в лечении и соблюдение режима лечения (3). Отвлечение внимания — один из немедикаментозных методов контроля боли. Отвлечение внимания является одним из наиболее предпочтительных методов уменьшения боли, которую испытывают пациенты во время диагностических и лечебных процедур. Это метод, который позволяет пациентам контролировать и уменьшать свои симптомы, сосредоточив внимание на другой точке (4). В этом исследовании будет изучено использование отвлекающей повязки во время самостоятельной инъекции людьми с диабетом 2 типа, чтобы изучить влияние боли и страха.

Обзор исследования

Подробное описание

Тип исследования:

Оно задумано как рандомизированное контролируемое регулярное исследование.

Исследование Вселенной и образцов:

Исследовательскими группами будут живые диабетические клетки университетских больниц Дикле. Целью исследования является создание 100 здоровых пациентов с диабетом в университетской больнице Дикле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South East
      • Diyarbakır, South East, Турция, 21100
        • Dicle Univertsity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа в течение как минимум одного года.
  • самостоятельные инъекции инсулина
  • самостоятельное введение глюкометра, инсулиновой ручки или инсулиновой помпы,

Критерии исключения:

  • плохое психическое здоровье
  • Наличие гестационного сахарного диабета или диабета 1 типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальные группы
Природный контент «Занавес» будет отображаться до и во время инъекции инсулина.
занавеска с видом на природу
Без вмешательства: Природный контент «Занавес» Бесплатно
пациенты без экспериментального натур-содержания «Занавес»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала -VAS
Временное ограничение: До введения инсулина в первый день. Временные рамки: после двух введений инсулина во второй день.
Шкала VAS используется для оценки субъективно воспринимаемой боли. Шкала ВАШ представляет собой линейку длиной 10 см (100 мм) с отсутствием боли на одном конце и «самой сильной болью» на другом конце. Участников исследования просили отметить интенсивность боли, которую они чувствовали в тот момент, объяснив, что цифра «0» на шкале означает «я не чувствую никакой боли» и что интенсивность боли увеличивается по мере увеличения числа. и что число «10» означает «Я чувствую самую сильную боль». При оценке увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует об усилении боли. Его вводят до и после каждой инъекции инсулина. Каждому пациенту вводят трижды.
До введения инсулина в первый день. Временные рамки: после двух введений инсулина во второй день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диабет. Страх перед самостоятельными инъекциями и самотестированием. Опросник-D-FISQ
Временное ограничение: До введения инсулина в первый день. Временные рамки: после двух введений инсулина во второй день.

D-FISQ состоит из двух субшкал: страх перед самотестированием (страх перед самотестированием - FSI, 6 утверждений) и страх перед самотестированием (страх перед самотестированием FST, 9 утверждений). Каждое утверждение имеет четырехбалльную шкалу типа Лайкерта от 0 до 3 (0 = почти никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = почти всегда). Оценку анкеты можно провести путем получения среднего или исходного балла по двум подпараметрам и по всей анкете. При использовании в качестве исходного показателя показатель страха перед самостоятельной инъекцией находится в диапазоне от 0 до 18, показатель страха перед самотестированием находится в диапазоне от 0 до 27, а общий показатель страха находится в диапазоне от 0 до 45. Увеличение балла указывает на усиление страха.

Его вводят до и после каждой инъекции инсулина. Каждому пациенту вводят трижды.

До введения инсулина в первый день. Временные рамки: после двух введений инсулина во второй день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться