Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av "gardin" på självinjektion, testning av rädsla och smärta hos patienter med typ 2-diabetes

16 januari 2025 uppdaterad av: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Diabetes är ett globalt problem för världen och påverkar livet negativt (1). De viktigaste orsakerna till ineffektiv diabetes och insulinbehandling är rädsla för insulinbiverkningar, rädsla för insulininjektion, social förlägenhet från insulintillförsel, rädsla för hypoglykemi och/eller hyperglykemi (2). En stor del av diabetiker upplever dessa rädslor, och några av dessa patienter hanterar dessa rädslor och integrerar dem i sin dagliga livsstil. Vissa diabetespatienter kan dock vara ineffektiva när det gäller att hantera dessa rädslor (3). Denna situation skapar negativitet i individens framgång i behandling och följsamhet till behandling (3). Att avleda uppmärksamhet är en av de icke-farmakologiska metoder som används för smärtkontroll. Att avleda uppmärksamhet är en av de mest föredragna metoderna för att minska smärtan som patienter upplever under diagnos och behandlingsprocedurer. Det är en metod som låter patienter kontrollera och minska sina symtom genom att fokusera sin uppmärksamhet på en annan punkt (4). I denna studie kommer användningen av en distraherande gardin vid självinjektion hos individer med typ 2-diabetes att undersökas för att undersöka effekten av smärta och rädsla.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningstyp:

Den är utformad som en randomiserad kontrollerad, regelbunden forskning.

Forskningsuniversum och prover:

Forskargrupperna kommer att vara de levande diabetescellerna vid Dicle University Hospitals. Forskningen syftar till att skapa 100 friska diabetespatienter på Dicle University Hospital.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South East
      • Diyarbakır, South East, Kalkon, 21100
        • Dicle Univertsity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes i minst ett år
  • självadministrerande insulininjektioner
  • självtillförsel av en glukosmeter, insulinpenna eller insulinpump,

Uteslutningskriterier:

  • dålig psykisk hälsa
  • Har graviditetsdiabetes mellitus eller typ 1-diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupperna
Naturinnehållet "Gardin" kommer att visas före och under administrering av insulininjektion
en naturutsiktsgardin
Inget ingripande: Naturinnehåll "Gardin" Gratis
patienter utan experimentellt naturinnehåll "gardin"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale -VAS
Tidsram: Före insulinadministrering på dag ett Tidsram: Efter två insulinadministrering den andra dagen
VAS-skalan används för att bedöma subjektivt upplevd smärta. VAS-skalan är en 10 cm (100 mm) linjal utan smärta i ena änden och "den svåraste smärtan" i andra änden. Individerna som deltog i studien ombads att markera intensiteten av smärtan de kände i det ögonblicket genom att förklara att siffran "0" på skalan betyder "Jag känner ingen smärta" och att smärtintensiteten ökar när siffrorna ökar. och att siffran "10" betyder "jag känner den svåraste smärtan". I utvärderingen indikerar en ökning av poängen som erhålls från skalan en ökning av smärta. Det kommer att administreras före och efter varje insulininjektion. Varje patient kommer att administreras tre gånger.
Före insulinadministrering på dag ett Tidsram: Efter två insulinadministrering den andra dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes Rädsla för självinjicering och självtestande frågeformulär-D-FISQ
Tidsram: Före insulinadministrering på dag ett Tidsram: Efter två insulinadministrering den andra dagen

D-FISQ består av två underskalor: rädsla för självinjektion (rädsla för självinjektion-FSI, 6 påståenden) och rädsla för självtestning (rädsla för självtestningFST, 9 påståenden). Varje påstående har en fyrpunktsskala av Likert-typ som sträcker sig från 0 till 3 (0= nästan aldrig, 1= ibland, 2= ofta, 3= nästan alltid). Utvärderingen av frågeformuläret kan göras genom att ta medel- eller råpoängen för de två underdimensionerna och hela frågeformuläret. När det tas som råpoäng varierar rädsla för självinjektion mellan 0-18, självtestande rädsla-poäng varierar mellan 0-27 och total rädsla-poäng mellan 0-45. En ökning i poäng indikerar en ökning av rädsla.

Det kommer att administreras före och efter varje insulininjektion. Varje patient kommer att administreras tre gånger.

Före insulinadministrering på dag ett Tidsram: Efter två insulinadministrering den andra dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera