- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06787859
Undersökning av effekten av "gardin" på självinjektion, testning av rädsla och smärta hos patienter med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningstyp:
Den är utformad som en randomiserad kontrollerad, regelbunden forskning.
Forskningsuniversum och prover:
Forskargrupperna kommer att vara de levande diabetescellerna vid Dicle University Hospitals. Forskningen syftar till att skapa 100 friska diabetespatienter på Dicle University Hospital.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South East
-
Diyarbakır, South East, Kalkon, 21100
- Dicle Univertsity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetes i minst ett år
- självadministrerande insulininjektioner
- självtillförsel av en glukosmeter, insulinpenna eller insulinpump,
Uteslutningskriterier:
- dålig psykisk hälsa
- Har graviditetsdiabetes mellitus eller typ 1-diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupperna
Naturinnehållet "Gardin" kommer att visas före och under administrering av insulininjektion
|
en naturutsiktsgardin
|
|
Inget ingripande: Naturinnehåll "Gardin" Gratis
patienter utan experimentellt naturinnehåll "gardin"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale -VAS
Tidsram: Före insulinadministrering på dag ett Tidsram: Efter två insulinadministrering den andra dagen
|
VAS-skalan används för att bedöma subjektivt upplevd smärta.
VAS-skalan är en 10 cm (100 mm) linjal utan smärta i ena änden och "den svåraste smärtan" i andra änden.
Individerna som deltog i studien ombads att markera intensiteten av smärtan de kände i det ögonblicket genom att förklara att siffran "0" på skalan betyder "Jag känner ingen smärta" och att smärtintensiteten ökar när siffrorna ökar. och att siffran "10" betyder "jag känner den svåraste smärtan".
I utvärderingen indikerar en ökning av poängen som erhålls från skalan en ökning av smärta.
Det kommer att administreras före och efter varje insulininjektion.
Varje patient kommer att administreras tre gånger.
|
Före insulinadministrering på dag ett Tidsram: Efter två insulinadministrering den andra dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes Rädsla för självinjicering och självtestande frågeformulär-D-FISQ
Tidsram: Före insulinadministrering på dag ett Tidsram: Efter två insulinadministrering den andra dagen
|
D-FISQ består av två underskalor: rädsla för självinjektion (rädsla för självinjektion-FSI, 6 påståenden) och rädsla för självtestning (rädsla för självtestningFST, 9 påståenden). Varje påstående har en fyrpunktsskala av Likert-typ som sträcker sig från 0 till 3 (0= nästan aldrig, 1= ibland, 2= ofta, 3= nästan alltid). Utvärderingen av frågeformuläret kan göras genom att ta medel- eller råpoängen för de två underdimensionerna och hela frågeformuläret. När det tas som råpoäng varierar rädsla för självinjektion mellan 0-18, självtestande rädsla-poäng varierar mellan 0-27 och total rädsla-poäng mellan 0-45. En ökning i poäng indikerar en ökning av rädsla. Det kommer att administreras före och efter varje insulininjektion. Varje patient kommer att administreras tre gånger. |
Före insulinadministrering på dag ett Tidsram: Efter två insulinadministrering den andra dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DICLE-ARDASURUCU-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .