Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​"Curtain"-brug på selvinjektion, test af frygt og smerte hos patienter med type 2-diabetes

16. januar 2025 opdateret af: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Diabetes er et globalt problem for verden og påvirker livet negativt (1). De vigtigste årsager til ineffektiv diabetes og insulinbehandling omfatter frygt for insulinbivirkninger, frygt for insulininjektion, social forlegenhed ved at administrere insulin, frygt for hypoglykæmi og/eller hyperglykæmi (2). En stor del af diabetikere oplever denne frygt, og nogle af disse patienter håndterer denne frygt og integrerer dem i deres daglige livsstil. Nogle diabetespatienter kan dog være ineffektive til at håndtere denne frygt (3). Denne situation skaber negativiteter i den enkeltes succes i behandlingen og efterlevelse af behandlingen (3). At aflede opmærksomheden er en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, der bruges til smertekontrol. At aflede opmærksomheden er en af ​​de mest foretrukne metoder til at reducere den smerte, som patienter oplever under diagnose og behandlingsprocedurer. Det er en metode, der giver patienter mulighed for at kontrollere og reducere deres symptomer ved at fokusere deres opmærksomhed på et andet punkt (4). I denne undersøgelse vil brugen af ​​et distraherende gardin under selvinjektion hos personer med type 2-diabetes blive undersøgt for at undersøge effekten af ​​smerte og frygt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningstype:

Det er designet som en randomiseret kontrolleret, regelmæssig forskning.

Forskningsunivers og prøver:

Forskergrupperne vil være de levende diabetesceller på Dicle Universitetshospitaler. Forskningen sigter mod at skabe 100 raske diabetespatienter på Dicle Universitetshospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • South East
      • Diyarbakır, South East, Kalkun, 21100
        • Dicle Univertsity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes i mindst et år
  • selvadministrerende insulininjektioner
  • selvadministrerende et glukometer, insulinpen eller insulinpumpe,

Ekskluderingskriterier:

  • dårligt mentalt helbred
  • Har svangerskabsdiabetes mellitus eller type 1-diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgrupperne
Naturindholdet "Gardin" vil blive vist før og under administration af insulininjektion
Andet: Viser et naturudsigtsgardin til type 2-diabetespatienter under insulininjektion
et naturudsigtsgardin
Ingen indgriben: Naturindhold "Gardin" Gratis
patienter uden eksperimentelt Natur-indhold "Gardin"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala -VAS
Tidsramme: Før insulinadministration på dag ét Tidsramme: Efter to insulinadministration på den anden dag
VAS-skalaen bruges til at vurdere subjektivt opfattet smerte. VAS-skalaen er en 10 cm (100 mm) lineal uden smerte i den ene ende og "den mest alvorlige smerte" i den anden ende. De personer, der deltog i undersøgelsen, blev bedt om at markere intensiteten af ​​den smerte, de følte i det øjeblik, ved at forklare, at tallet "0" på skalaen betyder "Jeg føler ingen smerte", og at smerteintensiteten stiger i takt med, at tallene stiger. og at tallet "10" betyder "Jeg føler den mest alvorlige smerte". I evalueringen indikerer en stigning i scoren opnået fra skalaen en stigning i smerte. Det vil blive administreret før og efter hver insulininjektion. Hver patient vil blive administreret tre gange.
Før insulinadministration på dag ét Tidsramme: Efter to insulinadministration på den anden dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes frygt for selvinjektion og selvtestende spørgeskema-D-FISQ
Tidsramme: Før insulinadministration på dag ét Tidsramme: Efter to insulinadministration på den anden dag

D-FISQ består af to underskalaer: frygt for selvinjektion (frygt for selvinjektion-FSI, 6 udsagn) og frygt for selvtestning (frygt for selvtestningFST, 9 udsagn). Hvert udsagn har en firepunkts Likert-skala fra 0 til 3 (0= næsten aldrig, 1= nogle gange, 2= ofte, 3= næsten altid). Evalueringen af ​​spørgeskemaet kan ske ved at tage gennemsnits- eller råscore for de to underdimensioner og hele spørgeskemaet. Når det tages som rå score, varierer selvinjektion frygtscore mellem 0-18, selvtestende frygtscore varierer mellem 0-27, og den samlede frygtscore varierer mellem 0-45. En stigning i score indikerer en stigning i frygt.

Det vil blive administreret før og efter hver insulininjektion. Hver patient vil blive administreret tre gange.
Før insulinadministration på dag ét Tidsramme: Efter to insulinadministration på den anden dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dicle University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DICLE-ARDASURUCU-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinafhængig diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner