Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av "gardin"-bruk på selvinjeksjon, testing av frykt og smerte hos pasienter med type 2-diabetes

16. januar 2025 oppdatert av: Hamdiye ARDA SÜRÜCÜ, Dicle University
Diabetes er et globalt problem for verden og påvirker livet negativt (1). De viktigste årsakene til ineffektiv diabetes og insulinbehandling inkluderer frykt for insulinbivirkninger, frykt for insulininjeksjon, sosial flauhet ved å administrere insulin, frykt for hypoglykemi og/eller hyperglykemi (2). En stor del av diabetikere opplever denne frykten, og noen av disse pasientene takler denne frykten og integrerer den i deres daglige livsstil. Noen diabetespasienter kan imidlertid være ineffektive i å takle denne frykten (3). Denne situasjonen skaper negativiteter i individets suksess i behandling og etterlevelse av behandling (3). Å avlede oppmerksomheten er en av de ikke-farmakologiske metodene som brukes i smertekontroll. Å avlede oppmerksomheten er en av de mest foretrukne metodene for å redusere smerten som pasienter opplever under diagnose og behandlingsprosedyrer. Det er en metode som lar pasienter kontrollere og redusere symptomene sine ved å fokusere oppmerksomheten på et annet punkt (4). I denne studien vil bruken av et distraherende gardin under selvinjeksjon hos personer med type 2 diabetes bli undersøkt for å undersøke effekten av smerte og frykt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningstype:

Den er utformet som en randomisert kontrollert, regelmessig forskning.

Forskningsunivers og prøver:

Forskningsgruppene vil være de levende diabetescellene til Dicle University Hospitals. Forskningen tar sikte på å skape 100 friske diabetespasienter ved Dicle University Hospital.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South East
      • Diyarbakır, South East, Tyrkia, 21100
        • Dicle Univertsity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes i minst ett år
  • selvadministrerende insulininjeksjoner
  • selvadministrerende et glukometer, insulinpenn eller insulinpumpe,

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig psykisk helse
  • Har svangerskapsdiabetes mellitus eller type 1 diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppene
Naturinnhold "Curtain" vil vises før og under administrering av insulininjeksjon
en naturutsiktsgardin
Ingen inngripen: Naturinnhold "Gardin" Gratis
pasienter uten eksperimentelt naturinnhold "Curtain"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale -VAS
Tidsramme: Før insulinadministrasjon på dag én Tidsramme: Etter to insulinadministrasjon på den andre dagen
VAS-skalaen brukes til å vurdere subjektivt opplevd smerte. VAS-skalaen er en 10 cm (100 mm) linjal uten smerte i den ene enden og "den mest alvorlige smerten" i den andre enden. Personene som deltok i studien ble bedt om å markere intensiteten av smerten de følte i det øyeblikket ved å forklare at tallet "0" på skalaen betyr "Jeg føler ingen smerte" og at smerteintensiteten øker når tallene øker og at tallet "10" betyr "Jeg føler den sterkeste smerten". I evalueringen indikerer en økning i skåren oppnådd fra skalaen en økning i smerte. Det vil bli administrert før og etter hver insulininjeksjon. Hver pasient vil bli administrert tre ganger.
Før insulinadministrasjon på dag én Tidsramme: Etter to insulinadministrasjon på den andre dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Frykt for selvinjeksjon og selvtestende spørreskjema-D-FISQ
Tidsramme: Før insulinadministrasjon på dag én Tidsramme: Etter to insulinadministrasjon på den andre dagen

D-FISQ består av to underskalaer: frykt for selvinjeksjon (frykt for selvinjeksjon-FSI, 6 utsagn) og frykt for selvtesting (frykt for selvtestingFST, 9 utsagn). Hvert utsagn har en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 0 til 3 (0= nesten aldri, 1= noen ganger, 2= ofte, 3= nesten alltid). Evalueringen av spørreskjemaet kan gjøres ved å ta gjennomsnitts- eller råskåren for de to underdimensjonene og hele spørreskjemaet. Når det tas som råscore, varierer fryktscore for selvinjeksjon mellom 0-18, selvtestende fryktscore varierer mellom 0-27, og total fryktscore varierer mellom 0-45. En økning i poengsum indikerer en økning i frykt.

Det vil bli administrert før og etter hver insulininjeksjon. Hver pasient vil bli administrert tre ganger.

Før insulinadministrasjon på dag én Tidsramme: Etter to insulinadministrasjon på den andre dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere