- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06787859
Undersøkelse av effekten av "gardin"-bruk på selvinjeksjon, testing av frykt og smerte hos pasienter med type 2-diabetes
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningstype:
Den er utformet som en randomisert kontrollert, regelmessig forskning.
Forskningsunivers og prøver:
Forskningsgruppene vil være de levende diabetescellene til Dicle University Hospitals. Forskningen tar sikte på å skape 100 friske diabetespasienter ved Dicle University Hospital.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South East
-
Diyarbakır, South East, Tyrkia, 21100
- Dicle Univertsity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Type 2 diabetes i minst ett år
- selvadministrerende insulininjeksjoner
- selvadministrerende et glukometer, insulinpenn eller insulinpumpe,
Ekskluderingskriterier:
- dårlig psykisk helse
- Har svangerskapsdiabetes mellitus eller type 1 diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppene
Naturinnhold "Curtain" vil vises før og under administrering av insulininjeksjon
|
en naturutsiktsgardin
|
|
Ingen inngripen: Naturinnhold "Gardin" Gratis
pasienter uten eksperimentelt naturinnhold "Curtain"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale -VAS
Tidsramme: Før insulinadministrasjon på dag én Tidsramme: Etter to insulinadministrasjon på den andre dagen
|
VAS-skalaen brukes til å vurdere subjektivt opplevd smerte.
VAS-skalaen er en 10 cm (100 mm) linjal uten smerte i den ene enden og "den mest alvorlige smerten" i den andre enden.
Personene som deltok i studien ble bedt om å markere intensiteten av smerten de følte i det øyeblikket ved å forklare at tallet "0" på skalaen betyr "Jeg føler ingen smerte" og at smerteintensiteten øker når tallene øker og at tallet "10" betyr "Jeg føler den sterkeste smerten".
I evalueringen indikerer en økning i skåren oppnådd fra skalaen en økning i smerte.
Det vil bli administrert før og etter hver insulininjeksjon.
Hver pasient vil bli administrert tre ganger.
|
Før insulinadministrasjon på dag én Tidsramme: Etter to insulinadministrasjon på den andre dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Frykt for selvinjeksjon og selvtestende spørreskjema-D-FISQ
Tidsramme: Før insulinadministrasjon på dag én Tidsramme: Etter to insulinadministrasjon på den andre dagen
|
D-FISQ består av to underskalaer: frykt for selvinjeksjon (frykt for selvinjeksjon-FSI, 6 utsagn) og frykt for selvtesting (frykt for selvtestingFST, 9 utsagn). Hvert utsagn har en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 0 til 3 (0= nesten aldri, 1= noen ganger, 2= ofte, 3= nesten alltid). Evalueringen av spørreskjemaet kan gjøres ved å ta gjennomsnitts- eller råskåren for de to underdimensjonene og hele spørreskjemaet. Når det tas som råscore, varierer fryktscore for selvinjeksjon mellom 0-18, selvtestende fryktscore varierer mellom 0-27, og total fryktscore varierer mellom 0-45. En økning i poengsum indikerer en økning i frykt. Det vil bli administrert før og etter hver insulininjeksjon. Hver pasient vil bli administrert tre ganger. |
Før insulinadministrasjon på dag én Tidsramme: Etter to insulinadministrasjon på den andre dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DICLE-ARDASURUCU-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .